骨髄異形成症候群と感染症の危険因子 (MYRIFIC)
骨髄異形成症候群と感染症の危険因子: 症例/対照研究
骨髄異形成症候群（MDS）は、量的および質的骨髄不全と、急性骨髄性白血病に進行する可能性がある前白血病状態である髄質生成の障害を特徴とします。
白血病転換のリスクは、スコア IPSS (国際予後スコア システム) によって推定されます。 我々は、低リスク (IPSS<1) の MDS と白血病転換の高リスク (IPSS=1,5) の MDS を区別します。
MDS は、白血病性転換のリスクに加えて、生命を脅かす可能性のある感染症を合併することも多くあります。
高リスクの MDS と診断された後に最初の感染症を発症するリスクは、おそらく既往歴 (罹患期間、併存疾患)、臨床的 (静脈中心カテーテル、以前の入院)、生物学的 (好中球減少症、リンパ球減少、血清フェリチン) および治療法 (脱メチル化剤) の影響を受けると考えられます。 、レナリドマイド、エリスロポエチン、G-CSF、輸血、抗感染症予防治療）因子。 それらを特定することにより、抗感染症予防の恩恵を受ける可能性が高い集団の標的を改善することが可能になります。主な目的は、MDS 患者の最初の急性感染エピソードに関連する危険因子を、感染した初期症例と一致する対照症例を比較することにより特定することです。診断以来感染エピソードを発症していない。
二次目的は、感染エピソードの性質と重症度、1年間の追跡期間中の再発数、6か月と12か月後の生存率を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
- 160 カップル (ケース/コントロール)
- 年齢（+/- 5 歳）、性別、診察日（+/- 15 日）に応じたペアリング
- M3、M6、M9、M12 でフォローアップ
- 学習期間 : 24ヶ月
- 収録期間 : 12ヶ月
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Creteil、フランス、94010
- 募集
- Henri Mondor Hospital
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コンタクト：
- Laetitia Grégoire
- 電話番号：01 49 81 41 64
- メール：Laetitia.gregoire@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- IPSS >1.5のMDS
- 高リスクのSMDと診断されて以来、初めての感染症エピソードを伴う（症例）
- いかなる感染症にも罹患しておらず、症例指数（対照）で交配することができる。
- 対象期間中に研究に関連するサービスのいずれかを受診または入院している
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症例群
高リスクMDS（初発症例）と診断されて以来、初めての感染症エピソードを発症した患者
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対照群
MDSの診断以来感染症を患っていない患者 患者は、次の方法で症例のインデックスにペアリングされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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感染症エピソードの発生
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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12ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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感染エピソードの重症度
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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12ヶ月のフォローアップ
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全生存率（全死因死亡率）
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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12ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andrea Toma, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。