中心静脈カテーテル留置のための血小板輸血後の血小板動態 (PLATCAT)
2016年9月19日 更新者：University Hospital, Angers
中心静脈カテーテルの留置を必要とする血小板減少症患者における予防的血小板輸血の有効性と安全性の評価
PLATCAT試験の目的は、血小板輸血後の血小板動態を評価することです
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49933
- 募集
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中心静脈カテーテルを必要とし、非自己免疫性血小板減少症の血液患者
説明
包含基準:
- 血液内科への入学
- 中心静脈カテーテルの必要性
- 血小板減少症 < 50 G/L
除外基準:
- 法律で保護された患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 末梢性血小板減少症
- 集中治療室に入院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板輸血後 72 時間の血小板血症動態
時間枠：輸血後72時間
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採血 a H-1:00、H+0:10、H+1:00、H+4:00、H+24h00、H+72:00 クエン酸ナトリウムチューブでの血小板数の評価。
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輸血後72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸血の安全性 - プロセス中のトラブルによって評価
時間枠：輸血の1日後
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プロセス中のトラブル（気胸、産卵不全、血腫） H+24:00の血腫 抗HLA、HPA免疫
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輸血の1日後
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輸血の有効性
時間枠：輸血後1ヶ月
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血液または血小板輸血の数
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輸血後1ヶ月
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患者の治療の説明
時間枠：輸血の1週間前と1ヶ月後
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受けた化学療法の種類
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輸血の1週間前と1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas LEROLLE, MD PhD、University Hospital, Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予期された)
2017年7月1日
研究の完了 (予期された)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月19日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。