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Cinétique plaquettaire après transfusion plaquettaire pour la mise en place d'un cathéter veineux central (PLATCAT)

19 septembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Angers

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de la transfusion plaquettaire prophylactique chez les patients thrombocytopéniques nécessitant la mise en place d'un cathéter veineux central

L'étude PLATCAT a pour objectif d'évaluer la cinétique plaquettaire après transfusion plaquettaire

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49933
        • Recrutement
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en hématologie nécessitant un cathéter veineux central et présentant une thrombopénie non auto-immune

La description

Critère d'intégration:

  • Admission en unité d'hématologie
  • Besoin d'un cathéter veineux central
  • Thrombopénie < 50 G/L

Critère d'exclusion:

  • Patient protégé par la loi
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Thrombopénie périphérique
  • Patient admis en unité de soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinétique de la thrombocytémie à 72 heures après une transfusion de plaquettes
Délai: 72 heures après la transfusion
Prise de sang a H-1:00, H+0:10, H+1:00, H+4:00, H+24h00, H+72:00 Evaluation de la numération plaquettaire sur tube de citrate de sodium.
72 heures après la transfusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité transfusionnelle - évaluée par Troubles pendant le processus
Délai: Un jour après la transfusion
Troubles pendant le processus (pneumothorax, échec de ponte, hématome) Hématome à H+24:00 Immunisation anti HLA,HPA
Un jour après la transfusion
Efficacité transfusionnelle
Délai: Un mois après la transfusion
Nombre de transfusions de sang ou de plaquettes
Un mois après la transfusion
Description du traitement des patients
Délai: Une semaine avant et un mois après la transfusion
Type de chimiothérapie reçue
Une semaine avant et un mois après la transfusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas LEROLLE, MD PhD, University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

20 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-AO1924-45

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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