- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02906878
Verihiutaleiden kinetiikka verihiutalesiirron jälkeen keskuslaskimokatetrin asettamista varten (PLATCAT)
maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Angers
Ennaltaehkäisevän verihiutalesiirron tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi trombosytopeenisilla potilailla, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrin
PLATCAT-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verihiutaleiden kinetiikkaa verihiutaleiden siirron jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hematologiapotilaat, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrin ja joilla on ei-autoimmuunitrombopenia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisäänpääsy hematologiaan
- Keskuslaskimokatetrin tarve
- Trombopenia < 50 G/l
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on lailla suojattu
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Perifeerinen trombopenia
- Potilas otettu teho-osastolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
72 tunnin trombosytemiakinetiikka verihiutalesiirron jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia verensiirron jälkeen
|
Verenotto H-1:00, H+0:10, H+1:00, H+4:00, H+24h00, H+72:00 Verihiutaleiden määrän arviointi natriumsitraattiputkessa.
|
72 tuntia verensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirron turvallisuus - arvioi ongelmat prosessin aikana
Aikaikkuna: Päivä verensiirron jälkeen
|
Ongelmat prosessin aikana (keuhkorinta, munintahäiriö, hematooma) Hematooma klo 24:00 Immunisaatio anti HLA,HPA
|
Päivä verensiirron jälkeen
|
|
Verensiirron tehokkuus
Aikaikkuna: Kuukausi verensiirron jälkeen
|
Veren tai verihiutaleiden siirtojen määrä
|
Kuukausi verensiirron jälkeen
|
|
Kuvaus potilaiden hoidosta
Aikaikkuna: Viikko ennen verensiirtoa ja kuukausi verensiirron jälkeen
|
Saadun kemoterapian tyyppi
|
Viikko ennen verensiirtoa ja kuukausi verensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas LEROLLE, MD PhD, University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-AO1924-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .