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Thrombozytenkinetik nach Thrombozytentransfusion zur Platzierung eines zentralvenösen Katheters (PLATCAT)

19. September 2016 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der prophylaktischen Thrombozytentransfusion bei thrombozytopenischen Patienten, die die Platzierung eines zentralvenösen Katheters benötigen

Zweck der PLATCAT-Studie ist die Bewertung der Thrombozytenkinetik nach einer Thrombozytentransfusion

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Rekrutierung
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hämatologische Patienten, die einen zentralen Venenkatheter benötigen und an einer nicht-autoimmunen Thrombopenie leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme und Hämatologie-Einheit
  • Notwendigkeit eines zentralen Venenkatheters
  • Thrombopenie < 50 G/L

Ausschlusskriterien:

  • Gesetzlich geschützter Patient
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Periphere Thrombopenie
  • Patientin auf Intensivstation aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
72 Stunden Thrombozythämie-Kinetik nach einer Thrombozytentransfusion
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Transfusion
Blutentnahme a H-1:00, H+0:10, H+1:00, H+4:00, H+24h00, H+72:00 Auswertung der Thrombozytenzahl im Natriumcitratröhrchen.
72 Stunden nach der Transfusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transfusionssicherheit – bewertet durch Probleme während des Vorgangs
Zeitfenster: Einen Tag nach der Transfusion
Störungen während des Prozesses (Pneumothorax, Legeversagen, Hämatom) Hämatom um H+24:00 Immunisierung Anti HLA,HPA
Einen Tag nach der Transfusion
Transfusionswirksamkeit
Zeitfenster: Einen Monat nach der Transfusion
Anzahl der Blut- oder Thrombozytentransfusionen
Einen Monat nach der Transfusion
Beschreibung der Behandlung des Patienten
Zeitfenster: Eine Woche vor und einen Monat nach der Transfusion
Art der erhaltenen Chemotherapie
Eine Woche vor und einen Monat nach der Transfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas LEROLLE, MD PhD, University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-AO1924-45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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