Cinetica piastrinica dopo trasfusione piastrinica per il posizionamento di un catetere venoso centrale (PLATCAT)
19 settembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Angers
Valutazione dell'efficacia e della sicurezza della trasfusione profilattica di piastrine nei pazienti trombocitopenici che richiedono il posizionamento di un catetere venoso centrale
Lo scopo dello studio PLATCAT è valutare la cinetica piastrinica dopo trasfusione piastrinica
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Angers, Francia, 49933
- Reclutamento
- University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ematologici che necessitano di un catetere venoso centrale e con trombopenia non autoimmune
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in unità di ematologia
- Necessità di un catetere venoso centrale
- Trombopenia < 50 G/L
Criteri di esclusione:
- Paziente tutelato dalla legge
- Donne incinte o che allattano
- Trombopenia periferica
- Paziente ricoverato in Terapia Intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinetica della trombocitemia a 72 ore dopo una trasfusione di piastrine
Lasso di tempo: 72 ore dopo la trasfusione
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Prelievo di sangue a H-1:00, H+0:10, H+1:00, H+4:00, H+24h00, H+72:00 Valutazione della conta piastrinica su provetta con citrato di sodio.
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72 ore dopo la trasfusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza trasfusionale - valutata da Problemi durante il processo
Lasso di tempo: Un giorno dopo la trasfusione
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Disturbi durante il processo (pneumotorace, fallimenti di deposizione, ematoma) Ematoma alle H+24:00 Immunizzazione anti HLA, HPA
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Un giorno dopo la trasfusione
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Efficacia della trasfusione
Lasso di tempo: Un mese dopo la trasfusione
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Numero di trasfusioni di sangue o piastrine
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Un mese dopo la trasfusione
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Descrizione del trattamento dei pazienti
Lasso di tempo: Una settimana prima e un mese dopo la trasfusione
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Tipo di chemioterapia ricevuta
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Una settimana prima e un mese dopo la trasfusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas LEROLLE, MD PhD, University Hospital, Angers
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
20 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-AO1924-45
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su Trasfusione di piastrine
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