Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetika krevních destiček po transfuzi krevních destiček pro zavedení centrálního žilního katétru (PLATCAT)

19. září 2016 aktualizováno: University Hospital, Angers

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti profylaktické transfuze krevních destiček u trombocytopenických pacientů vyžadujících zavedení centrálního žilního katétru

Účelem studie PLATCAT je vyhodnotit kinetiku krevních destiček po transfuzi krevních destiček

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Nábor
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hematologickí pacienti, kteří potřebují centrální žilní katétr a s neautoimunitní trombopenií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstup na hematologické oddělení
  • Potřeba centrálního žilního katétru
  • Trombopenie < 50 G/L

Kritéria vyloučení:

  • Pacient chráněn zákonem
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Periferní trombopenie
  • Pacient přijat na jednotku intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
72 hodin kinetika trombocytémie po transfuzi krevních destiček
Časové okno: 72 hodin po transfuzi
Odběr krve a H-1:00, H+0:10, H+1:00, H+4:00, H+24h00, H+72:00 Hodnocení počtu krevních destiček na zkumavce s citrátem sodným.
72 hodin po transfuzi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost transfuze - posouzena Problémy během procesu
Časové okno: Jeden den po transfuzi
Potíže během procesu (pneumotorax, selhání snášky, hematom) Hematom v H+24:00 Imunizace anti HLA,HPA
Jeden den po transfuzi
Účinnost transfuze
Časové okno: Měsíc po transfuzi
Počet transfuzí krve nebo krevních destiček
Měsíc po transfuzi
Popis léčby pacientů
Časové okno: Týden před a jeden měsíc po transfuzi
Typ přijaté chemoterapie
Týden před a jeden měsíc po transfuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas LEROLLE, MD PhD, University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-AO1924-45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transfuze krevních destiček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit