Thrombocyta-kinetika vérlemezke-transzfúzió után a központi vénás katéter elhelyezéséhez (PLATCAT)
2016. szeptember 19. frissítette: University Hospital, Angers
A profilaktikus vérlemezke-transzfúzió hatékonyságának és biztonságának értékelése thrombocytopeniás betegeknél, akiknél centrális vénás katéter elhelyezése szükséges
A PLATCAT vizsgálat célja a vérlemezke-transzfúzió utáni vérlemezke-kinetika értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- Toborzás
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hematológiai betegek, akiknek központi vénás katéterre van szükségük és nem autoimmun thrombopéniában szenvednek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvételi en hematológiai osztály
- Központi vénás katéter szükséges
- Thrombopenia < 50 G/L
Kizárási kritériumok:
- Törvény által védett beteg
- Terhes vagy szoptató nők
- Perifériás thrombopénia
- A beteg az intenzív osztályra került
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
72 órás thrombocythemia kinetika vérlemezke transzfúzió után
Időkeret: 72 órával a transzfúzió után
|
Vérvétel H-1:00, H+0:10, H+1:00, H+4:00, H+24h00, H+72:00 A vérlemezkeszám értékelése nátrium-citrát csövön.
|
72 órával a transzfúzió után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzfúziós biztonság – a folyamat során fellépő problémák értékelik
Időkeret: Egy nappal a transzfúzió után
|
Problémák a folyamat során (pneumothorax, fektetési kudarc, haematoma) Hematoma H+24:00 Immunizálás anti HLA,HPA
|
Egy nappal a transzfúzió után
|
|
Transzfúzió hatékonysága
Időkeret: Egy hónappal a transzfúzió után
|
A vér vagy vérlemezke transzfúziók száma
|
Egy hónappal a transzfúzió után
|
|
A betegek kezelésének leírása
Időkeret: Egy héttel a transzfúzió előtt és egy hónappal azután
|
A kapott kemoterápia típusa
|
Egy héttel a transzfúzió előtt és egy hónappal azután
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas LEROLLE, MD PhD, University Hospital, Angers
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-AO1924-45
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .