Cinética de las plaquetas después de la transfusión de plaquetas para la colocación de un catéter venoso central (PLATCAT)
19 de septiembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Angers
Evaluación de la Eficacia y Seguridad de la Transfusión Profiláctica de Plaquetas en Pacientes Trombocitopénicos que Requieren la Colocación de un Catéter Venoso Central
El objetivo del estudio PLATCAT es evaluar la cinética plaquetaria tras la transfusión de plaquetas
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de hematología que necesitan un catéter venoso central y con una trombopenia no autoinmune
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admisión en unidad de hematología
- Necesidad de un catéter venoso central
- Trombopenia < 50 G/L
Criterio de exclusión:
- Paciente protegido por la ley
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Trombopenia periférica
- Paciente ingresado en Unidad de Cuidados Intensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinética de la trombocitemia a las 72 horas después de una transfusión de plaquetas
Periodo de tiempo: 72 horas después de la transfusión
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Extracción de sangre a H-1:00, H+0:10, H+1:00, H+4:00, H+24h00, H+72:00 Evaluación del recuento de plaquetas en tubo de citrato de sodio.
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72 horas después de la transfusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad transfusional: evaluada por Problemas durante el proceso
Periodo de tiempo: Un día después de la transfusión
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Problemas durante el proceso (neumotórax, fallo de puesta, hematoma) Hematoma a las H+24:00 Inmunización anti HLA,HPA
|
Un día después de la transfusión
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Eficacia de la transfusión
Periodo de tiempo: Un mes después de la transfusión
|
Número de transfusiones de sangre o plaquetas
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Un mes después de la transfusión
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Descripción del tratamiento de los pacientes
Periodo de tiempo: Una semana antes y un mes después de la transfusión
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Tipo de quimioterapia recibida
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Una semana antes y un mes después de la transfusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas LEROLLE, MD PhD, University Hospital, Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-AO1924-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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