- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02906878
Blodplatekinetikk etter blodplatetransfusjon for plassering av et sentralt venekateter (PLATCAT)
19. september 2016 oppdatert av: University Hospital, Angers
Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til den profylaktiske blodplatetransfusjonen hos trombocytopeniske pasienter som krever plassering av et sentralt venekateter
PLATCAT-studiens formål er å evaluere blodplatekinetikk etter blodplatetransfusjon
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekruttering
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hematologiske pasienter som trenger et sentralt venekateter og med en ikke-autoimmun trombopeni
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opptak og hematologisk enhet
- Behov for sentralt venekateter
- Trombopeni < 50 G/L
Ekskluderingskriterier:
- Pasient beskyttet av loven
- Gravide eller ammende kvinner
- Perifer trombopeni
- Pasient innlagt på intensivavdeling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
72 timer trombocytemi kinetikk etter en blodplatetransfusjon
Tidsramme: 72 timer etter transfusjon
|
Blodtrekking en H-1:00, H+0:10, H+1:00, H+4:00, H+24h00, H+72:00 Evaluering av blodplatetelling på natriumcitratrør.
|
72 timer etter transfusjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transfusjonssikkerhet - vurdert av problemer under prosessen
Tidsramme: En dag etter transfusjon
|
Problemer under prosess (pneumothorax, leggesvikt, hematom) Hematom ved H+24:00 Immunisering anti HLA,HPA
|
En dag etter transfusjon
|
|
Transfusjonseffektivitet
Tidsramme: En måned etter transfusjon
|
Antall blod- eller blodplatetransfusjoner
|
En måned etter transfusjon
|
|
Beskrivelse av pasientbehandling
Tidsramme: En uke før og en måned etter transfusjon
|
Type mottatt kjemoterapi
|
En uke før og en måned etter transfusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas LEROLLE, MD PhD, University Hospital, Angers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
20. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-AO1924-45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodplatetransfusjon
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Methodist Health SystemRekruttering