Cinética plaquetária após transfusão de plaquetas para colocação de cateter venoso central (PLATCAT)
19 de setembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Angers
Avaliação da eficácia e segurança da transfusão profilática de plaquetas em pacientes trombocitopênicos que requerem a colocação de um cateter venoso central
O objetivo do estudo PLATCAT é avaliar a cinética plaquetária após transfusão de plaquetas
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- Recrutamento
- University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hematológicos que necessitam de cateter venoso central e com trombopenia não autoimune
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão na unidade de hematologia
- Necessidade de cateter venoso central
- Trombopenia < 50 G/L
Critério de exclusão:
- Paciente protegido por lei
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Trombopenia periférica
- Paciente internado em Unidade de Terapia Intensiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinética da trombocitemia 72 horas após transfusão de plaquetas
Prazo: 72 horas após a transfusão
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Coleta de sangue a H-1:00, H+0:10, H+1:00, H+4:00, H+24h00, H+72:00 Avaliação da contagem de plaquetas em tubo de citrato de sódio.
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72 horas após a transfusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança transfusional - avaliada por problemas durante o processo
Prazo: Um dia após a transfusão
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Problemas durante o processo (pneumotórax, falha de postura, hematoma) Hematoma em H+24:00 Imunização anti HLA,HPA
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Um dia após a transfusão
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Eficácia da Transfusão
Prazo: Um mês após a transfusão
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Número de transfusões de sangue ou plaquetas
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Um mês após a transfusão
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Descrição do tratamento do paciente
Prazo: Uma semana antes e um mês após a transfusão
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Tipo de quimioterapia recebida
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Uma semana antes e um mês após a transfusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas LEROLLE, MD PhD, University Hospital, Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-AO1924-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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