- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02906878
Trombocytkinetik efter blodplättstransfusion för placering av en central venkateter (PLATCAT)
19 september 2016 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Utvärdering av effektiviteten och säkerheten hos profylaktisk trombocyttransfusion hos trombocytopeniska patienter som kräver placering av en central venkateter
Syftet med PLATCAT-studien är att utvärdera trombocytkinetiken efter blodplättstransfusion
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekrytering
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hematologiska patienter som behöver en central venkateter och med en icke-autoimmun trombopeni
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagning och hematologisk enhet
- Behov av central venkateter
- Trombopeni < 50 G/L
Exklusions kriterier:
- Patient skyddad enligt lag
- Gravida eller ammande kvinnor
- Perifer trombopeni
- Patient inlagd på intensivvårdsavdelning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
72 timmars trombocytemikinetik efter en blodplättstransfusion
Tidsram: 72 timmar efter transfusion
|
Blodtagning en H-1:00, H+0:10, H+1:00, H+4:00, H+24h00, H+72:00 Utvärdering av trombocytantal på natriumcitratrör.
|
72 timmar efter transfusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transfusionssäkerhet - bedöms av Troubles under processen
Tidsram: En dag efter transfusion
|
Problem under processen (pneumothorax, läggningsfel, hematom) Hematom vid H+24:00 Immunisering mot HLA,HPA
|
En dag efter transfusion
|
|
Transfusionseffektivitet
Tidsram: En månad efter transfusion
|
Antal blod- eller blodplättstransfusioner
|
En månad efter transfusion
|
|
Beskrivning av patientens behandling
Tidsram: En vecka före och en månad efter transfusion
|
Typ av mottagen kemoterapi
|
En vecka före och en månad efter transfusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas LEROLLE, MD PhD, University Hospital, Angers
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2016
Första postat (UPPSKATTA)
20 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-AO1924-45
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodplättstransfusion
-
Sana'a UniversityAvslutadAccelerera tandrörelsenJemen
-
University of Health Sciences LahoreHar inte rekryterat ännuKirurgisk extraktion av påverkade tredje molarer | Tredje Molar ImpactionPakistan
-
Universidad de ExtremaduraAvslutadRotator Cuff Skador | Axelvärk | AxelledSpanien
-
Estar Medical dba Medical Technologies, LTDGlobal Clinical Research InstituteHar inte rekryterat ännuSårförslutning | Sår kronisk dräneringFörenta staterna
-
Pak Emirates Military HospitalRekrytering
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityIndragenAnemi | Nekrotiserande enterokolit | Transfusion av röda blodkroppar (RBC).Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadHjärtinfarkt | Anemi | BlodtransfusionSpanien, Frankrike
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AvslutadSpinal Fusion | Lungkomplikation | TransfusionKina
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of Pennsylvania; Temple University Hospital; Pennsylvania HospitalAvslutadBlodtransfusion | För tidig | Hypoxi NeonatalFörenta staterna
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadJärn, onormal blodnivå | Annan onormal blodkemiFörenta staterna