- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02906878
Bloedplaatjeskinetiek na bloedplaatjestransfusie voor de plaatsing van een centraal veneuze katheter (PLATCAT)
19 september 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van de profylactische bloedplaatjestransfusie bij trombocytopenische patiënten die de plaatsing van een centraal veneuze katheter vereisen
Het doel van de PLATCAT-studie is het evalueren van de bloedplaatjeskinetiek na bloedplaatjestransfusie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Werving
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hematologiepatiënten die een centraal veneuze katheter nodig hebben en met een niet-auto-immuuntrombopenie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname en hematologie unit
- Behoefte aan een centraal veneuze katheter
- Trombopenie < 50 G/L
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt beschermd door de wet
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Perifere trombopenie
- Patiënt opgenomen op Intensive Care
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
72 uur trombocytemiekinetiek na een bloedplaatjestransfusie
Tijdsspanne: 72 uur na transfusie
|
Bloedafname a H-1:00, H+0:10, H+1:00, H+4:00, H+24h00, H+72:00 Evaluatie van het aantal bloedplaatjes op natriumcitraatbuis.
|
72 uur na transfusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transfusieveiligheid - beoordeeld door problemen tijdens het proces
Tijdsspanne: Een dag na transfusie
|
Problemen tijdens het proces (pneumothorax, mislukken van de leg, hematoom) Hematoom om H+24:00 Immunisatie anti HLA,HPA
|
Een dag na transfusie
|
|
Transfusie Werkzaamheid
Tijdsspanne: Een maand na transfusie
|
Aantal bloed- of bloedplaatjestransfusies
|
Een maand na transfusie
|
|
Beschrijving van de behandeling van de patiënt
Tijdsspanne: Een week voor en een maand na transfusie
|
Type ontvangen chemotherapie
|
Een week voor en een maand na transfusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas LEROLLE, MD PhD, University Hospital, Angers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-AO1924-45
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transfusie van bloedplaatjes
-
Thomas Jefferson UniversityAmerican Cancer Society, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | Myelodysplastische syndromen | Hematologische maligniteit | Transfusie -afhankelijke cytopenieënVerenigde Staten
-
Methodist Health SystemWerving
-
Sana'a UniversityVoltooidTandbeweging versnellenJemen
-
King Abdulaziz UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Pak Emirates Military HospitalWervingChronische beenzweerPakistan
-
Kafrelsheikh UniversityVoltooidVrouwelijke stress-urine-incontinentieEgypte
-
University of FloridaVoltooidHoofd- en nekaandoening | Gratis klepVerenigde Staten
-
Mahsa UniversityWervingParodontitis | Parodontitis Chronisch Gegeneraliseerd Matig | Parodontitis (fase 3) | Parodontitis, volwassen | Parodontitis Chronisch Gegeneraliseerd Ernstig | Parodontitis, chronisch | Parodontitis stadium II | Parodontitis Chronisch Gelokaliseerd Licht | Parodontitis stadium IIIMaleisië
-
King Abdulaziz UniversityNog niet aan het wervenBlootstelling aan rookSaoedi-Arabië
-
Marmara University Pendik Training and Research...VoltooidGeografische atrofie | Droge leeftijd gerelateerde maculaire degeneratieTurkije (Türkiye)