Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjeskinetiek na bloedplaatjestransfusie voor de plaatsing van een centraal veneuze katheter (PLATCAT)

19 september 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van de profylactische bloedplaatjestransfusie bij trombocytopenische patiënten die de plaatsing van een centraal veneuze katheter vereisen

Het doel van de PLATCAT-studie is het evalueren van de bloedplaatjeskinetiek na bloedplaatjestransfusie

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Werving
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hematologiepatiënten die een centraal veneuze katheter nodig hebben en met een niet-auto-immuuntrombopenie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname en hematologie unit
  • Behoefte aan een centraal veneuze katheter
  • Trombopenie < 50 G/L

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt beschermd door de wet
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Perifere trombopenie
  • Patiënt opgenomen op Intensive Care

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
72 uur trombocytemiekinetiek na een bloedplaatjestransfusie
Tijdsspanne: 72 uur na transfusie
Bloedafname a H-1:00, H+0:10, H+1:00, H+4:00, H+24h00, H+72:00 Evaluatie van het aantal bloedplaatjes op natriumcitraatbuis.
72 uur na transfusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transfusieveiligheid - beoordeeld door problemen tijdens het proces
Tijdsspanne: Een dag na transfusie
Problemen tijdens het proces (pneumothorax, mislukken van de leg, hematoom) Hematoom om H+24:00 Immunisatie anti HLA,HPA
Een dag na transfusie
Transfusie Werkzaamheid
Tijdsspanne: Een maand na transfusie
Aantal bloed- of bloedplaatjestransfusies
Een maand na transfusie
Beschrijving van de behandeling van de patiënt
Tijdsspanne: Een week voor en een maand na transfusie
Type ontvangen chemotherapie
Een week voor en een maand na transfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas LEROLLE, MD PhD, University Hospital, Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-AO1924-45

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transfusie van bloedplaatjes

Abonneren