- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02906878
Kinetyka płytek krwi po transfuzji płytek krwi w celu założenia cewnika do żyły centralnej (PLATCAT)
19 września 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa profilaktycznej transfuzji płytek krwi u pacjentów z małopłytkowością wymagających założenia cewnika do żyły centralnej
Celem badania PLATCAT jest ocena kinetyki płytek krwi po przetoczeniu płytek krwi
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Rekrutacyjny
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hematolodzy, którzy potrzebują cewnika do żyły centralnej i z trombopenią nie autoimmunologiczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na oddział hematologii
- Konieczność centralnego cewnika żylnego
- Trombopenia < 50 G/l
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent chroniony prawem
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Trombopenia obwodowa
- Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
72-godzinna kinetyka nadpłytkowości po przetoczeniu płytek krwi
Ramy czasowe: 72 godziny po transfuzji
|
Pobranie krwi H-1:00, H+0:10, H+1:00, H+4:00, H+24:00, H+72:00 Ocena liczby płytek krwi w probówce z cytrynianem sodu.
|
72 godziny po transfuzji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo transfuzji - oceniane przez Kłopoty podczas procesu
Ramy czasowe: Dzień po transfuzji
|
Kłopoty w trakcie procesu (odma opłucnowa, nieśność, krwiak) Krwiak o H+24:00 Immunizacja anty HLA,HPA
|
Dzień po transfuzji
|
|
Skuteczność transfuzji
Ramy czasowe: Miesiąc po transfuzji
|
Liczba przetoczeń krwi lub płytek krwi
|
Miesiąc po transfuzji
|
|
Opis leczenia pacjentów
Ramy czasowe: Tydzień przed i miesiąc po transfuzji
|
Rodzaj otrzymanej chemioterapii
|
Tydzień przed i miesiąc po transfuzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas LEROLLE, MD PhD, University Hospital, Angers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-AO1924-45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .