- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02906878
Кинетика тромбоцитов после трансфузии тромбоцитов для установки центрального венозного катетера (PLATCAT)
19 сентября 2016 г. обновлено: University Hospital, Angers
Оценка эффективности и безопасности профилактического переливания тромбоцитов у пациентов с тромбоцитопенией, нуждающихся в установке центрального венозного катетера
Целью исследования PLATCAT является оценка кинетики тромбоцитов после переливания тромбоцитов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Рекрутинг
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гематологические пациенты, которым требуется центральный венозный катетер и с неаутоиммунной тромбопенией
Описание
Критерии включения:
- Прием в гематологическом отделении
- Необходимость центрального венозного катетера
- Тромбопения < 50 г/л
Критерий исключения:
- Пациент под защитой закона
- Беременные или кормящие женщины
- Периферическая тромбопения
- Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинетика тромбоцитемии через 72 часа после трансфузии тромбоцитов
Временное ограничение: Через 72 часа после переливания
|
Забор крови a H-1:00, H+0:10, H+1:00, H+4:00, H+24h00, H+72:00 Оценка количества тромбоцитов в пробирке с цитратом натрия.
|
Через 72 часа после переливания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность трансфузии - оценивается проблемами во время процесса
Временное ограничение: Через сутки после переливания
|
Проблемы во время процесса (пневмоторакс, нарушение укладывания, гематома) Гематома в Ч+24:00 Иммунизация анти-HLA,HPA
|
Через сутки после переливания
|
|
Эффективность переливания
Временное ограничение: Через месяц после переливания
|
Количество переливаний крови или тромбоцитов
|
Через месяц после переливания
|
|
Описание лечения пациентов
Временное ограничение: За неделю до и через месяц после трансфузии
|
Тип полученной химиотерапии
|
За неделю до и через месяц после трансфузии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas LEROLLE, MD PhD, University Hospital, Angers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-AO1924-45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .