- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02906878
Blodpladekinetik efter blodpladetransfusion til placering af et centralt venekateter (PLATCAT)
19. september 2016 opdateret af: University Hospital, Angers
Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af den profylaktiske blodpladetransfusion hos trombocytopeniske patienter, der kræver anbringelse af et centralt venekateter
PLATCAT studiets formål er at evaluere trombocytkinetikken efter blodpladetransfusion
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hæmatologiske patienter, der har behov for et centralt venekateter og med en ikke-autoimmun trombopeni
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse og hæmatologisk enhed
- Behov for et centralt venekateter
- Trombopeni < 50 G/L
Ekskluderingskriterier:
- Patient beskyttet ved lov
- Gravide eller ammende kvinder
- Perifer trombopeni
- Patient indlagt på intensiv afdeling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
72 timers trombocytæmi kinetik efter en blodpladetransfusion
Tidsramme: 72 timer efter transfusion
|
Blodtagning en H-1:00, H+0:10, H+1:00, H+4:00, H+24h00, H+72:00 Evaluering af trombocyttal på natriumcitratrør.
|
72 timer efter transfusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transfusionssikkerhed - vurderet af Troubles under processen
Tidsramme: En dag efter transfusion
|
Problemer under processen (pneumothorax, lægningsfejl, hæmatom) Hæmatom ved H+24:00 Immunisering anti HLA,HPA
|
En dag efter transfusion
|
|
Transfusionseffektivitet
Tidsramme: En måned efter transfusion
|
Antal blod- eller blodpladetransfusion
|
En måned efter transfusion
|
|
Beskrivelse af patientbehandling
Tidsramme: En uge før og en måned efter transfusion
|
Type modtaget kemoterapi
|
En uge før og en måned efter transfusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas LEROLLE, MD PhD, University Hospital, Angers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2016
Først opslået (SKØN)
20. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-AO1924-45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodpladetransfusion
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetMyokardieinfarkt | Anæmi | BlodtransfusionSpanien, Frankrig
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityTrukket tilbageAnæmi | Nekrotiserende enterocolitis | Transfusion af røde blodlegemer (RBC).Kina
-
Emory UniversityTrukket tilbageHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Leukæmi | Anæmi | Myelodysplastisk syndrom | Aplastisk anæmi | KnoglemarvssvigtForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSpinal Fusion | Lungekomplikation | TransfusionKina
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of Pennsylvania; Temple University Hospital; Pennsylvania HospitalAfsluttetBlodtransfusion | For tidlig | Hypoxi NeonatalForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetJern, unormalt blodniveau | Anden unormal blodkemiForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Centre Leon BerardAfsluttetBlødning | Transfusion | KræftkirurgiFrankrig
-
University Hospital, LilleAfsluttetPostoperative komplikationer | Erytrocyttransfusion | IltforstyrrelserFrankrig
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Blood ServicesAktiv, ikke rekrutterendeTransfusion af røde blodlegemerCanada