人工膝関節全置換術中の止血帯あり vs. 止血帯なし
2019年6月27日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
この研究の目的は、人工膝関節全置換術中の止血帯の使用と機能的転帰および周術期合併症を相関させることです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19148
- Rothman Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究に参加している研究者が実施したすべての片側一次膝関節形成術は、含める資格があります
- 変形性関節症の診断
除外基準:
- 再手術
- 両膝の手術
- 18歳未満または80歳以上
- BMI >40
- ベースラインの下肢筋力が 5/5 未満
- 血管の石灰化
- 4時間ごとに5mg以上のオキシコドンと定義される慢性麻薬使用歴
- 機能を制限する脊椎疾患
- その他の機能制限下肢障害（すなわち、 症候性同側股関節疾患)
- ベースラインの機能検査を実施できない患者
- -プロトコル薬に対するアレルギー/禁忌
- 外傷後関節炎
- 炎症性関節炎
- 妊娠
- 囚人
- 労働者の補償可能な傷害の一部としてケアを受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：止血帯
これらの被験者は、人工膝関節全置換術の重要な部分で止血帯を膨らませます。
|
|
|
他の：止血帯なし
これらの被験者は、人工膝関節全置換術の重要な部分で止血帯を膨らませることはありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タイムアップ アンド ゴー (TUG) スコア
時間枠：手術後4週間
|
手術後4週間
|
|
|
階段昇降試験
時間枠：入院中 (通常は 2 日未満)、術後 4 週間、術後 6 か月
|
9 段の階段を 1 段登るのにかかった時間 (秒)
|
入院中 (通常は 2 日未満)、術後 4 週間、術後 6 か月
|
|
ビジュアル アナログ スケール: 痛み
時間枠：入院中 (通常は 2 日未満)、術後 4 週間、術後 6 か月
|
入院中 (通常は 2 日未満)、術後 4 週間、術後 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
失血
時間枠：術中
|
計算された失血 ヘモグロビン希釈によって決定
|
術中
|
|
手術野の視覚化
時間枠：術中
|
外科医による主観的評価
|
術中
|
|
関節可動域
時間枠：入院中 (通常は 2 日未満)、術後 4 週間、術後 6 か月
|
ゴニオメーターを使用して度数で測定
|
入院中 (通常は 2 日未満)、術後 4 週間、術後 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月27日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。