Tourniquet vs. ingen Tourniquet under total knäprotesplastik
27 juni 2019 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Syftet med denna studie är att korrelera funktionella resultat och perioperativa komplikationer med användning av tourniquet under total knäprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19148
- Rothman Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla ensidiga primära knäproteser utförda av utredare som deltar i denna studie kommer att vara berättigade till inkludering
- Diagnos av artros
Exklusions kriterier:
- Revisionskirurgi
- Bilateral knäoperation
- Ålder <18 eller >80
- BMI >40
- Baslinjestyrka för nedre extremiteter mindre än 5/5
- Vaskulära förkalkningar
- Historik av kronisk narkotikaanvändning, definierad som mer än 5 mg oxikodon var fjärde timme
- Funktionellt begränsande ryggradssjukdom
- Annan funktionellt begränsande störning i nedre extremiteter (dvs. symptomatisk ipsilateral höftsjukdom)
- Patienter som inte kan utföra baslinjens funktionstester
- Allergi/kontraindikation mot protokollläkemedel
- Posttraumatisk artrit
- Inflammatorisk artrit
- Graviditet
- Fångar
- Patienter som får vård som en del av en arbetstagares ersättningsbara skada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tourniquet
Dessa försökspersoner kommer att få sin turniquet uppblåst under viktiga delar av den totala knäprotesoperationen
|
|
|
Övrig: Inget slagband
Dessa försökspersoner kommer inte att få sin turniquet uppblåst under viktiga delar av den totala knäprotesoperationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
time up and go (TUG) poäng
Tidsram: 4 veckor efter operationen
|
4 veckor efter operationen
|
|
|
Trappklättringstest
Tidsram: på sjukhus (vanligtvis mindre än 2 dagar), 4 veckor efter operation, 6 månader efter operation
|
tid, i sekunder, att klättra en flygning med nio trappor
|
på sjukhus (vanligtvis mindre än 2 dagar), 4 veckor efter operation, 6 månader efter operation
|
|
Visual Analog Scale: Smärta
Tidsram: på sjukhus (vanligtvis mindre än 2 dagar), 4 veckor efter operation, 6 månader efter operation
|
på sjukhus (vanligtvis mindre än 2 dagar), 4 veckor efter operation, 6 månader efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodförlust
Tidsram: intraoperativt
|
beräknad blodförlust bestämmas genom hemoglobinutspädning
|
intraoperativt
|
|
visualisering av kirurgiskt fält
Tidsram: intraoperativt
|
subjektivt betyg från kirurgen
|
intraoperativt
|
|
rörelseomfång
Tidsram: på sjukhus (vanligtvis mindre än 2 dagar), 4 veckor efter operation, 6 månader efter operation
|
mätt i grader med en goniometer
|
på sjukhus (vanligtvis mindre än 2 dagar), 4 veckor efter operation, 6 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2016
Första postat (Uppskatta)
20 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16Austin01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .