Tourniquet vs. ei Tourniquet koko polven artroplastian aikana
torstai 27. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korreloida toiminnallisia tuloksia ja perioperatiivisia komplikaatioita kiristyssideen käytön kanssa polven kokonaisartroplastian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19148
- Rothman Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvien tutkijoiden suorittamat yksipuoliset polven primaariset nivelleikkaukset voidaan ottaa mukaan
- Nivelrikkon diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Revisiokirurgia
- Kahdenvälinen polvileikkaus
- Ikä <18 tai >80
- BMI >40
- Alaraajan perusvoimakkuus alle 5/5
- Verisuonten kalkkeutumista
- Krooninen huumeiden käyttö, määritelty yli 5 mg oksikodonia 4 tunnin välein
- Toiminnallisesti rajoittava selkärangan sairaus
- Muut toiminnallisesti rajoittavat alaraajojen häiriöt (esim. oireinen ipsilateral lonkkasairaus)
- Potilaat, jotka eivät voi suorittaa perustason toimintakokeita
- Allergia/vasta-aihe protokollalääkkeille
- Posttraumaattinen niveltulehdus
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Raskaus
- vangit
- Potilaat, jotka saavat hoitoa osana työntekijän korvattavaa vahinkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kiristysside
Näiden koehenkilöiden kiristysside täytetään koko polven nivelleikkauksen tärkeimpien osien aikana
|
|
|
Muut: Ei kiristyssidettä
Näiden koehenkilöiden kiristyssidettä ei täytetä polven kokonaisnivelleikkauksen tärkeimpien osien aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
time up and go (TUG) -pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: sairaalassa (yleensä alle 2 päivää), 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
aikaa, sekunneissa, kiivetä yksi yhdeksän portaiden lento
|
sairaalassa (yleensä alle 2 päivää), 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko: Kipu
Aikaikkuna: sairaalassa (yleensä alle 2 päivää), 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
sairaalassa (yleensä alle 2 päivää), 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
laskettu verenhukka määritetään hemoglobiinilaimennuksella
|
leikkauksen aikana
|
|
kirurgisen kentän visualisointi
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
kirurgin antama subjektiivinen arvio
|
leikkauksen aikana
|
|
liikerata
Aikaikkuna: sairaalassa (yleensä alle 2 päivää), 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mitataan asteina goniometrillä
|
sairaalassa (yleensä alle 2 päivää), 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16Austin01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kiristysside täynnä
-
Medicort Sports & Orthopedic CareVU University of AmsterdamValmis