Турникет по сравнению с отсутствием жгута во время тотального эндопротезирования коленного сустава
27 июня 2019 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Целью данного исследования является сопоставление функциональных результатов и периоперационных осложнений с использованием жгута во время тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19148
- Rothman Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все односторонние первичные эндопротезирования коленного сустава, выполненные исследователями, участвующими в этом исследовании, будут иметь право на включение.
- Диагностика остеоартрита
Критерий исключения:
- Ревизионная хирургия
- Двусторонняя хирургия коленного сустава
- Возраст <18 или >80
- ИМТ >40
- Исходная сила нижних конечностей менее 5/5
- Сосудистые кальцификации
- Хроническое употребление наркотиков в анамнезе, определяемое как более 5 мг оксикодона каждые 4 часа.
- Функционально ограничивающие заболевания позвоночника
- Другое функционально ограничивающее заболевание нижних конечностей (т. симптоматическая ипсилатеральная болезнь тазобедренного сустава)
- Пациенты, которые не могут выполнить базовые функциональные тесты
- Аллергия/противопоказания к протокольным препаратам
- Посттравматический артрит
- Воспалительный артрит
- Беременность
- Заключенные
- Пациенты, получающие помощь в связи с компенсируемой травмой работника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Жгут
Этим субъектам будет надут их жгут во время ключевых частей процедуры тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
|
|
Другой: Без жгута
Этим субъектам не будет надуваться жгут во время ключевых этапов процедуры тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время вверх и вперед (TUG) оценка
Временное ограничение: 4 недели после операции
|
4 недели после операции
|
|
|
Испытание на подъем по лестнице
Временное ограничение: в больнице (обычно менее 2 дней), 4 недели после операции, 6 месяцев после операции
|
время в секундах, чтобы подняться на один пролет из девяти ступеней
|
в больнице (обычно менее 2 дней), 4 недели после операции, 6 месяцев после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала: боль
Временное ограничение: в больнице (обычно менее 2 дней), 4 недели после операции, 6 месяцев после операции
|
в больнице (обычно менее 2 дней), 4 недели после операции, 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря крови
Временное ограничение: интраоперационный
|
расчетную кровопотерю определяют по разведению гемоглобина
|
интраоперационный
|
|
визуализация операционного поля
Временное ограничение: интраоперационный
|
субъективная оценка хирурга
|
интраоперационный
|
|
диапазон движения
Временное ограничение: в больнице (обычно менее 2 дней), 4 недели после операции, 6 месяцев после операции
|
измеряется в градусах с помощью гониометра
|
в больнице (обычно менее 2 дней), 4 недели после операции, 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16Austin01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .