Torniquete versus no torniquete durante la artroplastia total de rodilla
27 de junio de 2019 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
El propósito de este estudio es correlacionar los resultados funcionales y las complicaciones perioperatorias con el uso de torniquetes durante la artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
- Rothman Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las artroplastias de rodilla primarias unilaterales realizadas por los investigadores que participan en este estudio serán elegibles para su inclusión.
- Diagnóstico de la artrosis
Criterio de exclusión:
- Cirugía de revisión
- Cirugía de rodilla bilateral
- Edad <18 o >80
- IMC >40
- Fuerza basal de las extremidades inferiores inferior a 5/5
- Calcificaciones vasculares
- Historial de uso crónico de narcóticos, definido como más de 5 mg de oxicodona cada 4 horas
- Enfermedad de la columna funcionalmente limitante
- Otro trastorno funcionalmente limitante de las extremidades inferiores (es decir, enfermedad de cadera homolateral sintomática)
- Pacientes que no pueden realizar las pruebas funcionales basales
- Alergia/contraindicación a los medicamentos del protocolo
- Artritis postraumática
- artritis inflamatoria
- El embarazo
- Prisioneros
- Pacientes que reciben atención como parte de una lesión compensable del trabajador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Torniquete
A estos sujetos se les inflará el torniquete durante partes clave del procedimiento de artroplastia total de rodilla.
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Otro: Sin torniquete
A estos sujetos no se les inflará el torniquete durante las partes clave del procedimiento de artroplastia total de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la cirugía
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4 semanas después de la cirugía
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Prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: en el hospital (generalmente menos de 2 días), 4 semanas después de la operación, 6 meses después de la operación
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tiempo, en segundos, para subir un tramo de nueve escalones
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en el hospital (generalmente menos de 2 días), 4 semanas después de la operación, 6 meses después de la operación
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Escala Analógica Visual: Dolor
Periodo de tiempo: en el hospital (generalmente menos de 2 días), 4 semanas después de la operación, 6 meses después de la operación
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en el hospital (generalmente menos de 2 días), 4 semanas después de la operación, 6 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de sangre
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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pérdida de sangre calculada determinada por dilución de hemoglobina
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intraoperatorio
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visualización del campo quirúrgico
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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calificación subjetiva proporcionada por el cirujano
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intraoperatorio
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: en el hospital (generalmente menos de 2 días), 4 semanas después de la operación, 6 meses después de la operación
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medido, en grados, usando un goniómetro
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en el hospital (generalmente menos de 2 días), 4 semanas después de la operación, 6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16Austin01
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