슬관절 전치환술 시 지혈대 대 지혈대 없음
2019년 6월 27일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 시 지혈대 사용에 따른 기능적 결과와 수술 전후 합병증의 상관관계를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19148
- Rothman Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에 참여하는 연구자가 수행한 모든 편측 일차 무릎 관절 성형술은 포함 대상이 됩니다.
- 골관절염의 진단
제외 기준:
- 재수술
- 양측 무릎 수술
- 18세 미만 또는 80세 초과
- BMI >40
- 5/5 미만의 기준 하지 근력
- 혈관 석회화
- 4시간 동안 5mg 이상의 옥시코돈으로 정의되는 만성 마약 사용 이력
- 척추 질환을 기능적으로 제한
- 기타 기능 제한 하지 장애(즉, 증상이 있는 동측 고관절 질환)
- 기본 기능 테스트를 수행할 수 없는 환자
- 프로토콜 약물에 대한 알레르기/금기
- 외상 후 관절염
- 염증성 관절염
- 임신
- 죄수
- 근로자의 보상 가능한 부상의 일부로 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 지혈대
이 피험자들은 무릎 인공관절 전치환술 절차의 핵심 부분에서 지혈대를 팽창시킵니다.
|
|
|
다른: 지혈대 없음
이 피험자들은 슬관절 전치환술 절차의 주요 부분 동안 지혈대를 팽창시키지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TUG(Timed Up and Go) 점수
기간: 수술 후 4주
|
수술 후 4주
|
|
|
계단 오르기 테스트
기간: 입원(보통 2일 미만), 수술 후 4주, 수술 후 6개월
|
아홉 개의 계단을 오르는 데 걸리는 시간(초)
|
입원(보통 2일 미만), 수술 후 4주, 수술 후 6개월
|
|
시각적 아날로그 척도: 고통
기간: 입원(보통 2일 미만), 수술 후 4주, 수술 후 6개월
|
입원(보통 2일 미만), 수술 후 4주, 수술 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈
기간: 수술 중
|
계산된 혈액 손실은 헤모글로빈 희석으로 결정됩니다.
|
수술 중
|
|
수술 부위 시각화
기간: 수술 중
|
의사가 제공한 주관적 평가
|
수술 중
|
|
운동 범위
기간: 입원(보통 2일 미만), 수술 후 4주, 수술 후 6개월
|
고니오미터를 사용하여 도 단위로 측정
|
입원(보통 2일 미만), 수술 후 4주, 수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .