Opaska uciskowa vs. brak opaski uciskowej podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
27 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Celem tego badania jest skorelowanie wyników funkcjonalnych i powikłań okołooperacyjnych z użyciem opaski uciskowej podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19148
- Rothman Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie jednostronne pierwotne artroplastyki stawu kolanowego wykonane przez badaczy biorących udział w tym badaniu kwalifikują się do włączenia
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów
Kryteria wyłączenia:
- Operacja rewizyjna
- Obustronna operacja kolana
- Wiek <18 lub >80 lat
- BMI >40
- Wyjściowa siła kończyn dolnych mniejsza niż 5/5
- Zwapnienia naczyniowe
- Historia przewlekłego używania narkotyków, zdefiniowana jako więcej niż 5 mg oksykodonu co 4 godziny
- Funkcjonalnie ograniczająca choroba kręgosłupa
- Inne funkcjonalnie ograniczające zaburzenia kończyn dolnych (tj. objawowa choroba stawu biodrowego po tej samej stronie)
- Pacjenci, którzy nie mogą wykonać podstawowych testów czynnościowych
- Alergia/przeciwwskazanie do leków protokołowanych
- Posttraumatyczne zapalenie stawów
- Zapalne zapalenie stawów
- Ciąża
- Więźniowie
- Pacjenci otrzymujący opiekę w ramach urazu pracownika podlegającego odszkodowaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opaska zaciskająca
Osoby te będą miały napompowaną opaskę uciskową podczas kluczowych części procedury całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
|
|
|
Inny: Brak opaski uciskowej
Osoby te nie będą miały napompowanej opaski uciskowej podczas kluczowych części procedury całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
|
4 tygodnie po zabiegu
|
|
|
Test wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: w szpitalu (zwykle mniej niż 2 dni), 4 tygodnie po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
czas, w sekundach, do pokonania jednego biegu dziewięciu schodów
|
w szpitalu (zwykle mniej niż 2 dni), 4 tygodnie po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
|
Wizualna Skala Analogowa: Ból
Ramy czasowe: w szpitalu (zwykle mniej niż 2 dni), 4 tygodnie po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
w szpitalu (zwykle mniej niż 2 dni), 4 tygodnie po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
strata krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
obliczoną utratę krwi określić na podstawie rozcieńczenia hemoglobiny
|
śródoperacyjny
|
|
wizualizacja pola operacyjnego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
subiektywna ocena chirurga
|
śródoperacyjny
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: w szpitalu (zwykle mniej niż 2 dni), 4 tygodnie po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
mierzony w stopniach za pomocą goniometru
|
w szpitalu (zwykle mniej niż 2 dni), 4 tygodnie po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16Austin01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na napompowana opaska uciskowa
-
University of Alabama at BirminghamAktywny, nie rekrutującyZłamania stawu biodrowego | Atropia miesniStany Zjednoczone