Garrot contre pas de garrot pendant une arthroplastie totale du genou
27 juin 2019 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Le but de cette étude est de corréler les résultats fonctionnels et les complications périopératoires avec l'utilisation du garrot lors d'une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19148
- Rothman Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les arthroplasties primaires unilatérales du genou réalisées par les investigateurs participant à cette étude seront éligibles pour l'inclusion
- Diagnostic de l'arthrose
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de révision
- Chirurgie bilatérale du genou
- Âge <18 ou >80
- IMC >40
- Force de base des membres inférieurs inférieure à 5/5
- Calcifications vasculaires
- Antécédents d'usage chronique de stupéfiants, définis comme plus de 5 mg d'oxycodone toutes les 4 heures
- Maladie de la colonne vertébrale fonctionnellement limitante
- Autre trouble des membres inférieurs limitant les fonctions (c.-à-d. maladie de la hanche ipsilatérale symptomatique)
- Patients qui ne peuvent pas effectuer les tests fonctionnels de base
- Allergie/contre-indication aux médicaments du protocole
- Arthrite post-traumatique
- Arthrite inflammatoire
- Grossesse
- Les prisonniers
- Patients recevant des soins dans le cadre d'une blessure indemnisable d'un travailleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Tourniquet
Ces sujets verront leur garrot gonflé pendant les parties clés de la procédure d'arthroplastie totale du genou
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Autre: Pas de garrot
Ces sujets n'auront pas leur garrot gonflé pendant les parties clés de la procédure d'arthroplastie totale du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score chronométré et aller (TUG)
Délai: 4 semaines après la chirurgie
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4 semaines après la chirurgie
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Essai de montée d'escalier
Délai: à l'hôpital (habituellement moins de 2 jours), 4 semaines après l'opération, 6 mois après l'opération
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temps, en secondes, pour gravir une volée de neuf marches
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à l'hôpital (habituellement moins de 2 jours), 4 semaines après l'opération, 6 mois après l'opération
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Échelle visuelle analogique : Douleur
Délai: à l'hôpital (habituellement moins de 2 jours), 4 semaines après l'opération, 6 mois après l'opération
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à l'hôpital (habituellement moins de 2 jours), 4 semaines après l'opération, 6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de sang
Délai: peropératoire
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perte de sang calculée déterminée par la dilution de l'hémoglobine
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peropératoire
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visualisation du champ opératoire
Délai: peropératoire
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évaluation subjective fournie par le chirurgien
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peropératoire
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amplitude de mouvement
Délai: à l'hôpital (habituellement moins de 2 jours), 4 semaines après l'opération, 6 mois après l'opération
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mesuré, en degrés, à l'aide d'un goniomètre
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à l'hôpital (habituellement moins de 2 jours), 4 semaines après l'opération, 6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2016
Première publication (Estimation)
20 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16Austin01
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