Tourniquet vs. ingen Tourniquet under total knæarthroplastik
27. juni 2019 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Formålet med denne undersøgelse er at korrelere funktionelle resultater og perioperative komplikationer med brug af tourniquet under total knæarthroplastik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19148
- Rothman Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle ensidige primære knæarthroplastier udført af efterforskere, der deltager i denne undersøgelse, vil være berettiget til inklusion
- Diagnose af slidgigt
Ekskluderingskriterier:
- Revisionskirurgi
- Bilateral knæoperation
- Alder <18 eller >80
- BMI >40
- Baseline underekstremitetsstyrke mindre end 5/5
- Vaskulære forkalkninger
- Anamnese med kronisk narkotikabrug, defineret som mere end 5 mg oxycodon hver 4. time
- Funktionelt begrænsende rygsøjlesygdom
- Andre funktionelt begrænsende lidelser i nedre ekstremiteter (dvs. symptomatisk ipsilateral hoftesygdom)
- Patienter, der ikke kan udføre de grundlæggende funktionelle tests
- Allergi/kontraindikation til protokolmedicin
- Posttraumatisk gigt
- Inflammatorisk arthritis
- Graviditet
- Fanger
- Patienter, der modtager pleje som en del af en arbejdstagers erstatningsberettigede skade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tourniquet
Disse forsøgspersoner vil få deres tourniquet oppustet under vigtige dele af den totale knæarthroplastikprocedure
|
|
|
Andet: Ingen tourniquet
Disse forsøgspersoner får ikke pustet deres tourniquet op under vigtige dele af den totale knæarthroplastikprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
timet op og gå (TUG) score
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
4 uger efter operationen
|
|
|
Trappestigningstest
Tidsramme: på hospitalet (normalt mindre end 2 dage), 4 uger efter operationen, 6 måneder efter operationen
|
tid, i sekunder, til at bestige en flyvning på ni trapper
|
på hospitalet (normalt mindre end 2 dage), 4 uger efter operationen, 6 måneder efter operationen
|
|
Visuel analog skala: Smerte
Tidsramme: på hospitalet (normalt mindre end 2 dage), 4 uger efter operationen, 6 måneder efter operationen
|
på hospitalet (normalt mindre end 2 dage), 4 uger efter operationen, 6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtab
Tidsramme: intraoperativt
|
beregnet blodtab bestemmes ved hæmoglobinfortynding
|
intraoperativt
|
|
kirurgisk feltvisualisering
Tidsramme: intraoperativt
|
subjektiv vurdering givet af kirurgen
|
intraoperativt
|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: på hospitalet (normalt mindre end 2 dage), 4 uger efter operationen, 6 måneder efter operationen
|
målt i grader ved hjælp af et goniometer
|
på hospitalet (normalt mindre end 2 dage), 4 uger efter operationen, 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2016
Først opslået (Skøn)
20. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16Austin01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .