Torniquete vs. sem torniquete durante a artroplastia total do joelho
27 de junho de 2019 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
O objetivo deste estudo é correlacionar os resultados funcionais e as complicações perioperatórias com o uso do torniquete durante a artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
- Rothman Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as artroplastias primárias unilaterais do joelho realizadas pelos investigadores participantes deste estudo serão elegíveis para inclusão
- Diagnóstico de artrose
Critério de exclusão:
- cirurgia de revisão
- Cirurgia bilateral do joelho
- Idade <18 ou >80
- IMC >40
- Força basal de membros inferiores inferior a 5/5
- calcificações vasculares
- História de uso crônico de narcóticos, definido como mais de 5mg de oxicodona a cada 4 horas
- Doença da coluna funcionalmente limitante
- Outro distúrbio funcionalmente limitante dos membros inferiores (isto é, doença sintomática do quadril ipsilateral)
- Pacientes que não podem realizar os testes funcionais basais
- Alergia/contraindicação a medicamentos de protocolo
- Artrite pós-traumática
- Artrite inflamatória
- Gravidez
- Prisioneiros
- Pacientes recebendo cuidados como parte de uma lesão indenizável do trabalhador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Torniquete
Esses indivíduos terão seu torniquete inflado durante as principais partes do procedimento de artroplastia total do joelho
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Outro: Sem torniquete
Esses indivíduos não terão seus torniquetes inflados durante as principais partes do procedimento de artroplastia total do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação cronometrada e pronta (TUG)
Prazo: 4 semanas após a cirurgia
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4 semanas após a cirurgia
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Teste de subir escadas
Prazo: no hospital (geralmente menos de 2 dias), 4 semanas pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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tempo, em segundos, para subir um lance de nove degraus
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no hospital (geralmente menos de 2 dias), 4 semanas pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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Escala Visual Analógica: Dor
Prazo: no hospital (geralmente menos de 2 dias), 4 semanas pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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no hospital (geralmente menos de 2 dias), 4 semanas pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de sangue
Prazo: intraoperatório
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perda de sangue calculada determinada pela diluição da hemoglobina
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intraoperatório
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visualização do campo cirúrgico
Prazo: intraoperatório
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classificação subjetiva fornecida pelo cirurgião
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intraoperatório
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amplitude de movimento
Prazo: no hospital (geralmente menos de 2 dias), 4 semanas pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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medido, em graus, usando um goniômetro
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no hospital (geralmente menos de 2 dias), 4 semanas pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16Austin01
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