Tourniquet vs. kein Tourniquet während der totalen Knieendoprothetik
27. Juni 2019 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics
Der Zweck dieser Studie ist es, funktionelle Ergebnisse und perioperative Komplikationen mit der Verwendung von Tourniquets während der totalen Knieendoprothetik zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19148
- Rothman Institute
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle einseitigen primären Knieendoprothetiken, die von an dieser Studie teilnehmenden Prüfärzten durchgeführt wurden, kommen für die Aufnahme in Frage
- Diagnose Arthrose
Ausschlusskriterien:
- Revisionschirurgie
- Bilaterale Knieoperation
- Alter <18 oder >80
- BMI >40
- Baseline-Stärke der unteren Extremität weniger als 5/5
- Gefäßverkalkungen
- Geschichte des chronischen Drogenkonsums, definiert als mehr als 5 mg Oxycodon alle 4 Stunden
- Funktionell einschränkende Wirbelsäulenerkrankung
- Andere funktionell einschränkende Erkrankungen der unteren Extremitäten (d. h. symptomatische ipsilaterale Hüfterkrankung)
- Patienten, die die Baseline-Funktionstests nicht durchführen können
- Allergie/Kontraindikation für Protokollmedikationen
- Posttraumatische Arthritis
- Entzündliche Arthritis
- Schwangerschaft
- Gefangene
- Patienten, die im Rahmen einer erstattungsfähigen Verletzung eines Arbeitnehmers versorgt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Tourniquet
Bei diesen Probanden wird das Tourniquet während wichtiger Abschnitte des totalen Knieendoprothetikverfahrens aufgeblasen
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Sonstiges: Kein Tourniquet
Bei diesen Probanden wird das Tourniquet während der Schlüsselabschnitte des totalen Knieendoprothetikverfahrens nicht aufgeblasen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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timed up and go (TUG) Punktzahl
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Operation
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4 Wochen nach der Operation
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Treppensteigtest
Zeitfenster: im Krankenhaus (normalerweise weniger als 2 Tage), 4 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ
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Zeit in Sekunden, um eine Etage mit neun Stufen zu erklimmen
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im Krankenhaus (normalerweise weniger als 2 Tage), 4 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ
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Visuelle Analogskala: Schmerz
Zeitfenster: im Krankenhaus (normalerweise weniger als 2 Tage), 4 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ
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im Krankenhaus (normalerweise weniger als 2 Tage), 4 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutverlust
Zeitfenster: intraoperativ
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errechneter Blutverlust bestimmt durch Hämoglobinverdünnung
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intraoperativ
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Visualisierung des Operationsfeldes
Zeitfenster: intraoperativ
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subjektive Bewertung durch den Chirurgen
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intraoperativ
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: im Krankenhaus (normalerweise weniger als 2 Tage), 4 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ
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gemessen in Grad mit einem Goniometer
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im Krankenhaus (normalerweise weniger als 2 Tage), 4 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16Austin01
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