インターネット利用障害の予防効果 (PROTECT)
青少年のインターネット利用障害の発症を防ぐための認知行動介入のランダム化有効性試験: PROTECT 研究
バックグラウンド。 インターネット使用障害 (IUD) の有病率の低下とその効果的な治療は、公衆衛生政策と教育政策の両方において最優先事項です。 学校ベースの予防的介入は、通常、治療を高度に回避する特徴がある IUD 患者に対する低閾値アプローチを促進します。 さらに、高リスクの青少年を対象とした指摘されたアプローチは、普遍的な予防アプローチよりも大きな効果を示しています。 同時に、リスクにさらされていない大多数の高校生にとって不必要な負担が軽減されます。 学校現場における IUD の予防を目的とした PROTECT 介入は、これらの予防戦略に基づいて開発されました。
方法。 ドイツの40の中等学校からIUD発症の高リスクについてスクリーニングされた12～18歳の青少年340人が、a)保護介入群またはb)評価のみの対照群に無作為に割り当てられる。 テストされた介入は、認知行動に関する 4 セッションの簡単なプロトコルで構成されています。 フォローアップ評価は入院後 1、4、12 か月後に行われます。 主要結果は、IUD の 12 か月の発生率です。 副次的成果としては、IUD と併発症状の軽減、問題解決、認知再構築、感情制御スキルの促進が挙げられます。
議論。 示された予防的介入「PROTECT」は、心理的予防に関する APA ガイドラインに従っています。 それは理論と証拠に基づいており (ガイドライン 1)、リスク軽減と体力向上の両方に取り組み (ガイドライン 3)、現在の研究と疫学 (ガイドライン 4) および職業上の秘密などの倫理基準 (ガイドライン 5) を考慮しています。学校レベルでの体系的な介入（ガイドライン 8）として設計されています。 この介入により、IUD 発症のリスク (発生率) が低下することが期待されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 12歳から18歳までの青少年
- 書面によるインフォームドコンセント
- IUD の高リスク (スクリーニング: CIUS >= 20)
除外基準:
- 現在の IUD の診断または治療
- うつ病を併発
- 併存する不安障害（社交恐怖症またはパフォーマンス不安）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：保護介入グループ
PROTECT 介入グループは予防的介入 PROTECT (その後 4 週間で 4 モジュール 90 分) を受けます。
参加者は、T1 (ベースライン)、T2 (治療後、1 か月の追跡調査)、T3 (4 か月の追跡調査)、および T4 (12 か月の追跡調査) で評価されます。
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示されている予防的介入「PROTECT」は、認知行動の 4 セッションの簡単なプロトコル (90 分) で構成されています。
この研究は、経験的に特定されたインターネット使用障害 (IUD) の危険因子、すなわち、(1) 退屈とモチベーションの問題、(2) 先延ばしとパフォーマンス不安、(3) 社会的行動、および (4) 感情制御を対象としています。
それは、(1) 心理教育、(2) 認知再構築 (機能不全の認知の特定と修正)、(3) 行動修正 (問題解決スキルの改善、トレーニングなど) などの認知行動 (CB) 介入によるリスク軽減と強さ促進の両方に取り組みます。 (4) 感情調節の改善 (感覚、想像力、マインドフルネスに基づくテクニックのトレーニング)。
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介入なし：評価のみの対照群
評価のみの対照群は介入なしの観察条件です。
参加者は、T1 (ベースライン)、T2 (1 か月の追跡調査)、T3 (4 か月の追跡調査)、および T4 (12 か月の追跡調査) で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターネット使用障害の 12 か月発症率 (DSM-5 診断のための臨床面接)
時間枠：12ヶ月
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12か月後の追跡調査では、DSM-5によるインターネットゲーム障害の基準に基づいた臨床面接（盲検評価）を使用します。
IUD (ゲームおよび非ゲームのサブタイプを含む) を評価するための基準を適合させました。
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12ヶ月
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インターネット利用障害の12か月発症率（自己申告）
時間枠：12ヶ月
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DSM-5 セクション 3 (米国精神医学会、2013) で提案されているインターネット ゲーム障害の DSM-5 基準を評価する自己申告式アンケートであるドイツの「Computerspielabhängigkeitsskala」(CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle、2015) を使用します。 ：（1）没頭、（2）離脱、（3）寛容、（4）コントロールしようとする試みの失敗、（5）他の活動への興味の喪失、（6）問題があるにもかかわらず過度の使用を続ける、（7）欺瞞（8）非適応的な対処法、(9) 人間関係、仕事、教育やキャリアの機会の喪失。
IUD (ゲームおよび非ゲームのサブタイプを含む) を評価するための基準を適合させました。
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12ヶ月
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インターネット利用障害の有病率の変化
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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IUD 有病率を経時的に (ベースライン、1 か月、4 か月、12 か月) 測定するために、CSAS アンケートの適応バージョンを使用します。
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ベースライン、1か月、4か月、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情の制御
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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感情調節の測定には、児童および青少年の感情調節の評価に関するドイツの質問票 (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen, FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011) が使用されます。
アンケートには、恐怖、悲しみ、怒りなどの否定的な感情に対する機能的および機能不全の感情制御戦略の尺度が含まれています。
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ベースライン、1か月、4か月、12か月
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うつ病の症状
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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うつ病の症状は、ドイツの児童および青少年のためのうつ病インベントリを使用して評価されます（DIKJ; Stiensmeier-Pelster、Braune-Krickau、Schurmann & Duda、2014; Stiensmeier-Pelster、Schurmann & Duda、1989）。
この機器を使用すると、DSM-5 基準 (米国精神医学会、2013) に従ってうつ病性障害の重症度を検出および推定できます。
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ベースライン、1か月、4か月、12か月
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併存する感情障害、反抗障害、反社会障害、注意欠陥/多動性障害
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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併存する精神病理は、強度と困難に関する質問票 (SDQ; Goodman、Meltzer & Bailey、2003) を使用して評価されます。 これには、(1) 感情的問題、(2) 行動上の問題、(3) 多動性/注意欠陥、(4) 同僚との対人問題、および (5) 向社会的行動の 5 つの尺度が含まれており、疫学調査や社会的問題の指標として使用できます。感情的、反抗的、反社会的、注意欠陥/多動性障害。 |
ベースライン、1か月、4か月、12か月
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不安障害: 社会不安
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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我々は、ドイツ版の社会的相互作用不安尺度 (SIAS; Mattick & Clarke、1998; Stangier、Heidenreich、Berardi、Golbs & Hoyer、1999) を使用して社会不安を評価します。 このアンケートは、社会的相互作用における不安を評価し、社会不安障害の検出と重症度の推定を可能にします。 2) 成績と学校不安は、ドイツ版「児童恐怖調査スケジュール改訂版」の第 7 尺度で評価される (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche、PHOKI Döpfner、Schnabel、Goletz & Ollendick、2006; Muris & Ollendick、2002)。 |
ベースライン、1か月、4か月、12か月
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不安障害: パフォーマンスと学校不安
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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私たちは、ドイツ版「児童恐怖調査スケジュール改訂版」の第 7 尺度を用いて成績と学校不安を評価します (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche、PHOKI Döpfner、Schnabel、Goletz & Ollendick、2006; Muris & Ollendick、2002)。
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ベースライン、1か月、4か月、12か月
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怠慢
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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先延ばしは、ドイツの先延ばしに関するアンケート (APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013) で評価されます。
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ベースライン、1か月、4か月、12か月
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社会的行動と学習行動
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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社会的有能な行動と学業上の動機の評価には、社会的および学習行動に関するドイツの学生評価リスト (SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014) を使用します。
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ベースライン、1か月、4か月、12か月
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自己効力感
時間枠：ベースライン、1か月、4か月、12か月
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自己効力は、ドイツの自己効力尺度 (Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung、SWE; Schwarzer & Jerusalem、1999) で評価されます。
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ベースライン、1か月、4か月、12か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Katajun Lindenberg, PhD、University of Education Heidelberg
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lindenberg K, Kindt S, Szasz-Janocha C. Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy-Based Intervention in Preventing Gaming Disorder and Unspecified Internet Use Disorder in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2148995. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.48995.
- Wartberg L, Lindenberg K. Predictors of Spontaneous Remission of Problematic Internet Use in Adolescence: A One-Year Follow-Up Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 9;17(2):448. doi: 10.3390/ijerph17020448.
- Lindenberg K, Halasy K, Szasz-Janocha C, Wartberg L. A Phenotype Classification of Internet Use Disorder in a Large-Scale High-School Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Apr 12;15(4):733. doi: 10.3390/ijerph15040733.
- Lindenberg K, Halasy K, Schoenmaekers S. A randomized efficacy trial of a cognitive-behavioral group intervention to prevent Internet Use Disorder onset in adolescents: The PROTECT study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar 29;6:64-71. doi: 10.1016/j.conctc.2017.02.011. eCollection 2017 Jun.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PHHD-PROTECT-101030906
個々の参加者データ (IPD) の計画
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