Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forebygging av forstyrrelser i internettbruk (PROTECT)

19. september 2017 oppdatert av: Pädagogische Hochschule Heidelberg

En randomisert effektforsøk av en kognitiv-atferdsmessig intervensjon for å forhindre utbrudd av internettbruksforstyrrelser hos ungdom: PROTECT-studien

Bakgrunn. Reduksjonen av prevalensrater av internettbruksforstyrrelser (IUD) og dens effektive behandling har høy prioritet i både folkehelse- og utdanningspolitikk. Skolebaserte forebyggende intervensjoner legger til rette for en lavterskeltilnærming for personer med spiral, som typisk er preget av høy terapiunngåelse. Dessuten viser indikerte tilnærminger som retter seg mot ungdom med høy risiko større effekter enn universelle forebyggingstilnærminger. Samtidig reduserer de unødvendig belastning for flertallet av videregående elever som ikke er i faresonen. PROTECT-intervensjonen for indisert forebygging av spiral i skolemiljøer ble utviklet basert på disse forebyggende strategiene.

Metoder. Tre hundre og førti ungdommer, i alderen 12-18 år, fra 40 ungdomsskoler i Tyskland, screenet for høy risiko for spiraldebut, vil bli tilfeldig fordelt til a) PROTECT intervensjonsgruppe eller b) kontrollgruppe som kun vurderes. Den testede intervensjonen består av en kognitiv atferdsmessig 4-sesjons-kortprotokoll. Oppfølgingsvurderinger er 1, 4 og 12 måneder etter innleggelse. Primært resultat er 12-måneders forekomst av spiral. Sekundære utfall er reduksjon av spiral og komorbide symptomer og fremme av problemløsning, kognitiv restrukturering og følelsesregulering.

Diskusjon. Den indikerte forebyggende intervensjonen PROTECT følger APA-retningslinjene for psykologisk forebygging. Den er teori- og evidensbasert (retningslinje 1) og tar for seg både risikoreduksjon og styrkefremmende (retningslinje 3), den tar hensyn til aktuell forskning og epidemiologi (retningslinje 4) og etiske standarder (retningslinje 5) som taushetsplikt og er utformet som en systemisk intervensjon (retningslinje 8) på skolenivå. Det forventes at intervensjonen reduserer risikoen for spiraldebut (insidensrate).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom i alderen 12 til 18 år
  • Skriftlig informert samtykke
  • Høy risiko for spiral (Screening: CIUS >= 20)

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende spiraldiagnose eller behandling
  • Komorbid depresjon
  • Komorbid angstlidelse (sosial fobi eller prestasjonsangst)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BESKYTT intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen PROTECT mottar den forebyggende intervensjonen PROTECT (4 moduler i 4 påfølgende uker à 90 min). Deltakerne vurderes ved T1 (baseline), T2 (etterbehandling, 1-måneders oppfølging), T3 (4-måneders oppfølging) og T4 (12-måneders oppfølging).
Atferdsmessig: BESKYTT intervensjonsgruppe
Den indikerte forebyggende intervensjonen PROTECT består av en kognitiv-atferdsmessig 4-sesjons-kortprotokoll (90 minutter). Den retter seg mot empirisk identifiserte risikofaktorer for Internet Use Disorder (IUD), dvs. (1) kjedsomhet og motivasjonsproblemer, (2) utsettelse og prestasjonsangst, (3) sosial atferd og (4) følelsesregulering. Den tar for seg både risikoreduksjon og styrkefremme ved kognitive atferdsintervensjoner (CB) som (1) psykoedukasjon, (2) kognitiv restrukturering (identifikasjon og modifikasjon av dysfunksjonell kognisjon), (3) atferdsmodifisering (forbedring av problemløsningsferdigheter, trening). av funksjonell atferd og forsterkning) samt (4) forbedring av emosjonsregulering (trening av sensoriske, fantasifulle og oppmerksomhetsbaserte teknikker).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe kun for vurdering
Den kun vurderingskontrollgruppen er en observasjonstilstand uten intervensjon. Deltakerne vurderes ved T1 (baseline), T2 (1-måneders oppfølging), T3 (4-måneders oppfølging) og T4 (12-måneders oppfølging).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internettbruksforstyrrelse 12-måneders forekomstrate (klinisk intervju for DSM-5-diagnose)
Tidsramme: 12 måneder
Vi bruker et klinisk intervju (blindet vurderer) basert på kriteriene for Internet Gaming Disorder i henhold til DSM-5 ved 12-måneders oppfølging. Vi tilpasset kriteriene for å vurdere spiral (inkludert gaming og ikke-gaming subtyper).
12 måneder
Internettbruksforstyrrelse 12-måneders forekomstrate (selvrapportering)
Tidsramme: 12 måneder
Vi bruker den tyske "Computerspielabhängigkeitsskala" (CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015), et selvrapporteringsskjema som vurderer DSM-5-kriterier for Internet Gaming Disorder foreslått i DSM-5 seksjon 3 (American Psychiatric Association, 2013) : (1) opptatthet, (2) tilbaketrekning, (3) toleranse, (4) mislykkede forsøk på å kontrollere, (5) tap av interesse for andre aktiviteter, (6) fortsatt overdreven bruk til tross for problemer, (7) bedrag (8) maladaptiv mestring, (9) tap av forhold, jobb eller utdannings- eller karrieremuligheter. Vi tilpasset kriteriene for å vurdere spiral (inkludert gaming og ikke-gaming subtyper).
12 måneder
Endringer i utbredelsen av internettbruksforstyrrelser
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
For å måle spiralprevalensraten over tid (ved baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder), bruker vi den tilpassede versjonen av CSAS-spørreskjemaet.
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesregulering
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
For måling av emosjonsregulering brukes det tyske spørreskjemaet for vurdering av emosjonsregulering hos barn og unge (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen, FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011). Spørreskjemaet inkluderer et mål på funksjonelle og dysfunksjonelle emosjonsreguleringsstrategier for de negative følelsene frykt, tristhet og sinne.
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Depressive symptomer vurderes ved hjelp av German Depression Inventory for Children and Adolescents (DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989). Instrumentet gjør det mulig å oppdage og estimere alvorlighetsgraden av depressive lidelser i henhold til DSM-5-kriteriene (American Psychiatric Association, 2013).
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Komorbide emosjonelle, opposisjonelle, antisosiale og oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelser
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder

Komorbid psykopatologi vurderes ved hjelp av Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003).

Den inkluderer de 5 skalaene (1) emosjonelle problemer, (2) atferdsproblemer, (3) hyperaktivitet/ oppmerksomhetssvikt, (4) mellommenneskelige problemer med jevnaldrende og (5) prososial atferd og kan brukes til epidemiologisk forskning og som en indikator for emosjonell, opposisjonell, antisosial og oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse.
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Angstlidelser: Sosial angst
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder

Vi vurderer sosial angst ved å bruke den tyske versjonen av Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999). Dette spørreskjemaet vurderer angst i sosiale interaksjoner og tillater deteksjon og estimering av alvorlighetsgraden av sosiale angstlidelser.

2) Prestasjons- og skoleangst vurderes med 7. skala i den tyske tilpasningen av Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Angstlidelser: Prestasjons- og skoleangst
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Vi vurderer prestasjons- og skoleangst med den 7. skalaen i den tyske tilpasningen av Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Utsettelse
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Prokrastinering vurderes med det tyske spørreskjemaet for utsettelse (APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Sosial atferd og læringsatferd
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
For vurderinger av sosial kompetent atferd og akademisk motivasjon bruker vi den tyske studentvurderingslisten for sosial og læringsatferd (SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
Self-efficacy er vurdert på den tyske Self-Efficacy Scale (Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung, SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pädagogische Hochschule Heidelberg

Samarbeidspartnere

Dietmar Hopp Stiftung

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katajun Lindenberg, PhD, University of Education Heidelberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHHD-PROTECT-101030906

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere