Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la prévention des troubles liés à l'utilisation d'Internet (PROTECT)

19 septembre 2017 mis à jour par: Pädagogische Hochschule Heidelberg

Un essai d'efficacité randomisé d'une intervention cognitivo-comportementale pour prévenir l'apparition des troubles de l'utilisation d'Internet chez les adolescents : l'étude PROTECT

Arrière-plan. La réduction des taux de prévalence du trouble de l'utilisation d'Internet (DIU) et son traitement efficace sont hautement prioritaires dans les politiques de santé publique et d'éducation. Les interventions préventives en milieu scolaire facilitent une approche à seuil bas pour les personnes portant un DIU, qui se caractérisent généralement par un évitement thérapeutique élevé. De plus, les approches indiquées qui ciblent les adolescents à haut risque montrent des effets plus importants que les approches de prévention universelles. Simultanément, ils réduisent le fardeau inutile pour la majorité des élèves du secondaire qui ne sont pas à risque. L'intervention PROTECT pour la prévention indiquée du DIU en milieu scolaire a été développée sur la base de ces stratégies préventives.

Méthodes. Trois cent quarante adolescentes, âgées de 12 à 18 ans, de 40 écoles secondaires en Allemagne, dépistées pour le risque élevé d'apparition d'un DIU, seront assignées au hasard à a) un groupe d'intervention PROTECT ou b) un groupe témoin d'évaluation uniquement. L'intervention testée consiste en un bref protocole cognitivo-comportemental de 4 séances. Les évaluations de suivi sont à 1, 4 et 12 mois après l'admission. Le critère de jugement principal est le taux d'incidence du DIU sur 12 mois. Les résultats secondaires sont la réduction du DIU et des symptômes comorbides et la promotion des compétences en résolution de problèmes, en restructuration cognitive et en régulation des émotions.

Discussion. L'intervention préventive PROTECT indiquée suit les directives de l'APA pour la prévention psychologique. Elle est fondée sur la théorie et sur des preuves (ligne directrice 1) et aborde à la fois la réduction des risques et la promotion de la force (ligne directrice 3), elle tient compte de la recherche et de l'épidémiologie actuelles (ligne directrice 4) et des normes éthiques (ligne directrice 5) telles que le secret professionnel et est conçu comme une intervention systémique (ligne directrice 8) au niveau de l'école. On s'attend à ce que l'intervention diminue le risque d'apparition du DIU (taux d'incidence).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

480

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de 12 à 18 ans
  • Consentement éclairé écrit
  • Risque élevé de DIU (dépistage : CIUS >= 20)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic ou traitement actuel du DIU
  • Dépression comorbide
  • Trouble anxieux comorbide (phobie sociale ou anxiété de performance)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention PROTECT
Le groupe d'intervention PROTECT reçoit l'intervention préventive PROTECT (4 modules en 4 semaines consécutives à 90 min). Les participants sont évalués à T1 (ligne de base), T2 (après le traitement, suivi d'un mois), T3 (suivi de 4 mois) et T4 (suivi de 12 mois).
Comportemental: Groupe d'intervention PROTECT
L'intervention préventive PROTECT indiquée consiste en un bref protocole cognitivo-comportemental en 4 séances (90 minutes). Il cible les facteurs de risque de trouble de l'utilisation d'Internet (DIU) identifiés empiriquement, c'est-à-dire (1) l'ennui et les problèmes de motivation, (2) la procrastination et l'anxiété de performance, (3) le comportement social et (4) la régulation des émotions. Il aborde à la fois la réduction des risques et la promotion de la force par des interventions cognitivo-comportementales (CB) telles que (1) la psychoéducation, (2) la restructuration cognitive (identification et modification de la cognition dysfonctionnelle), (3) la modification du comportement (amélioration des compétences de résolution de problèmes, formation du comportement fonctionnel et du renforcement) ainsi que (4) l'amélioration de la régulation des émotions (entraînement aux techniques sensorielles, imaginatives et basées sur la pleine conscience).
Aucune intervention: Groupe de contrôle d'évaluation uniquement
Le groupe témoin d'évaluation seulement est une condition d'observation sans intervention. Les participants sont évalués à T1 (ligne de base), T2 (suivi d'un mois), T3 (suivi de 4 mois) et T4 (suivi de 12 mois).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence des troubles de l'utilisation d'Internet sur 12 mois (entretien clinique pour le diagnostic du DSM-5)
Délai: 12 mois
Nous utilisons un entretien clinique (évaluateur en aveugle) basé sur les critères du trouble du jeu sur Internet selon le DSM-5 au suivi à 12 mois. Nous avons adapté les critères pour évaluer le DIU (y compris les sous-types de jeu et non-jeu).
12 mois
Taux d'incidence des troubles de l'utilisation d'Internet sur 12 mois (auto-évaluation)
Délai: 12 mois
Nous utilisons le "Computerspielabhängigkeitsskala" allemand (CSAS ; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015), un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les critères du DSM-5 pour le trouble du jeu sur Internet proposé dans la section 3 du DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) : (1) préoccupation, (2) retrait, (3) tolérance, (4) tentatives infructueuses de contrôle, (5) perte d'intérêt pour d'autres activités, (6) utilisation excessive continue malgré les problèmes, (7) tromperie (8) adaptation inadaptée, (9) perte de relation, d'emploi ou d'opportunités d'éducation ou de carrière. Nous avons adapté les critères pour évaluer le DIU (y compris les sous-types de jeu et non-jeu).
12 mois
Changements dans la prévalence des troubles liés à l'utilisation d'Internet
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Pour mesurer le taux de prévalence du DIU dans le temps (au départ, 1 mois, 4 mois, 12 mois), nous utilisons la version adaptée du questionnaire du CSAS.
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régulation des émotions
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Pour la mesure de la régulation des émotions, le questionnaire allemand pour l'évaluation de la régulation des émotions chez les enfants et les adolescents (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen, FEEL-KJ ; Grob & Smolenski, 2011) est utilisé. Le questionnaire comprend une mesure des stratégies fonctionnelles et dysfonctionnelles de régulation des émotions pour les émotions négatives de peur, de tristesse et de colère.
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Symptômes dépressifs
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Les symptômes dépressifs sont évalués à l'aide de l'Inventaire allemand de la dépression pour les enfants et les adolescents (DIKJ ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann et Duda, 2014 ; Stiensmeier-Pelster, Schürmann et Duda, 1989). L'instrument permet de détecter et d'estimer la sévérité des troubles dépressifs selon les critères du DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Troubles émotionnels, oppositionnels, antisociaux et déficit de l'attention/hyperactivité comorbides
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois

La psychopathologie comorbide est évaluée à l'aide du questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ ; Goodman, Meltzer et Bailey, 2003).

Il comprend les 5 échelles (1) problèmes émotionnels, (2) problèmes de comportement, (3) hyperactivité/déficits d'attention, (4) problèmes interpersonnels avec les pairs et (5) comportement prosocial et peut être utilisé pour la recherche épidémiologique et comme indicateur de Trouble émotionnel, oppositionnel, antisocial et déficit de l'attention/hyperactivité.
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Troubles anxieux : anxiété sociale
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois

Nous évaluons l'anxiété sociale à l'aide de la version allemande de l'échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS ; Mattick et Clarke, 1998 ; Stanger, Heidenreich, Berardi, Golbs et Hoyer, 1999). Ce questionnaire évalue l'anxiété dans les interactions sociales et permet de détecter et d'estimer la sévérité des troubles anxieux sociaux.

2) Les performances et l'anxiété scolaire sont évaluées avec la 7ème échelle de l'adaptation allemande du Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Troubles anxieux : performance et anxiété scolaire
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Nous évaluons la performance et l'anxiété scolaire avec la 7ème échelle de l'adaptation allemande du Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Procrastination
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
La procrastination est évaluée à l'aide du questionnaire allemand sur la procrastination (APROF ; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Comportement social et comportement d'apprentissage
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Pour les évaluations du comportement social compétent et de la motivation scolaire, nous utilisons la liste d'évaluation des étudiants allemands pour le comportement social et d'apprentissage (SSL ; Petermann et Petermann, 2014 ; Petermann, Petermann et Lohbeck, 2014).
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
Auto-efficacité
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois
L'auto-efficacité est évaluée sur l'échelle allemande d'auto-efficacité (Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung, SWE ; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pädagogische Hochschule Heidelberg

Collaborateurs

Dietmar Hopp Stiftung

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katajun Lindenberg, PhD, University of Education Heidelberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2016

Première publication (Estimation)

20 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHHD-PROTECT-101030906

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Les troubles mentaux

Essais cliniques sur Groupe d'intervention PROTECT

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gabon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner