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Eficácia da Prevenção de Distúrbios de Uso da Internet (PROTECT)

19 de setembro de 2017 atualizado por: Pädagogische Hochschule Heidelberg

Um estudo randomizado de eficácia de uma intervenção cognitivo-comportamental para prevenir o início do transtorno de uso da Internet em adolescentes: o estudo PROTECT

Fundo. A redução das taxas de prevalência do Transtorno do Uso da Internet (DIU) e seu tratamento efetivo são de alta prioridade tanto nas políticas de saúde pública quanto nas políticas educacionais. Intervenções preventivas baseadas na escola facilitam uma abordagem de baixo limiar para indivíduos com DIU, que são tipicamente caracterizados por alta evitação de terapia. Além disso, as abordagens indicadas que visam adolescentes de alto risco apresentam efeitos maiores do que as abordagens de prevenção universal. Simultaneamente, eles reduzem a carga desnecessária para a maioria dos alunos do ensino médio que não estão em risco. A intervenção PROTECT para a prevenção indicada do DIU em ambientes escolares foi desenvolvida com base nessas estratégias preventivas.

Métodos. Trezentos e quarenta adolescentes, com idades entre 12 e 18 anos, de 40 escolas secundárias na Alemanha, selecionados para alto risco de aparecimento do DIU, serão aleatoriamente designados para a) grupo de intervenção PROTECT ou b) grupo de controle apenas para avaliação. A intervenção testada consiste em um protocolo breve de 4 sessões cognitivo-comportamentais. As avaliações de acompanhamento são feitas 1, 4 e 12 meses após a admissão. O desfecho primário é a taxa de incidência de DIU em 12 meses. Os resultados secundários são a redução do DIU e dos sintomas comórbidos e a promoção da resolução de problemas, reestruturação cognitiva e habilidades de regulação emocional.

Discussão. A intervenção preventiva indicada PROTECT segue as diretrizes da APA para prevenção psicológica. É baseado em teoria e evidências (diretriz 1) e aborda tanto a redução de risco quanto a promoção de força (diretriz 3), considera a pesquisa e a epidemiologia atuais (diretriz 4) e os padrões éticos (diretriz 5), como sigilo profissional, e é concebido como uma intervenção sistémica (directriz 8) ao nível da escola. Espera-se que a intervenção diminua o risco de aparecimento do DIU (taxa de incidência).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

480

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes de 12 a 18 anos
  • Consentimento informado por escrito
  • Alto risco para DIU (Triagem: CIUS >= 20)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico ou tratamento atual do DIU
  • depressão comórbida
  • Transtorno de ansiedade comórbido (fobia social ou ansiedade de desempenho)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção PROTEGER
O grupo de intervenção PROTECT recebe a intervenção preventiva PROTECT (4 módulos em 4 semanas subsequentes à 90 min). Os participantes são avaliados em T1 (linha de base), T2 (pós-tratamento, 1 mês de acompanhamento), T3 (4 meses de acompanhamento) e T4 (12 meses de acompanhamento).
A intervenção preventiva indicada PROTECT consiste em um protocolo breve de 4 sessões cognitivo-comportamentais (90 minutos). Tem como alvo os fatores de risco empiricamente identificados do Transtorno do Uso da Internet (DIU), ou seja, (1) tédio e problemas motivacionais, (2) procrastinação e ansiedade de desempenho, (3) comportamento social e (4) regulação emocional. Ele aborda tanto a redução de risco quanto a promoção de força por intervenções cognitivo-comportamentais (CB), como (1) psicoeducação, (2) reestruturação cognitiva (identificação e modificação de cognição disfuncional), (3) modificação de comportamento (melhoria das habilidades de resolução de problemas, treinamento de comportamento funcional e reforço), bem como (4) melhoria da regulação emocional (treinamento de técnicas sensoriais, imaginativas e baseadas em mindfulness).
Sem intervenção: Grupo de controle somente para avaliação
O grupo de controle apenas de avaliação é uma condição observacional sem intervenção. Os participantes são avaliados em T1 (linha de base), T2 (acompanhamento de 1 mês), T3 (acompanhamento de 4 meses) e T4 (acompanhamento de 12 meses).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de incidência de transtorno de uso da Internet em 12 meses (entrevista clínica para diagnóstico do DSM-5)
Prazo: 12 meses
Usamos uma entrevista clínica (avaliador cego) com base nos critérios do Transtorno de Jogo na Internet de acordo com o DSM-5 no seguimento de 12 meses. Adaptamos os critérios para avaliar o DIU (incluindo subtipos de jogos e não-jogos).
12 meses
Taxa de incidência de transtorno de uso da Internet em 12 meses (auto-relato)
Prazo: 12 meses
Utilizamos o alemão "Computerspielabhängigkeitsskala" (CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015), um questionário de autorrelato que avalia os critérios do DSM-5 para Transtorno de Jogos na Internet propostos na seção 3 do DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) : (1) preocupação, (2) retraimento, (3) tolerância, (4) tentativas malsucedidas de controle, (5) perda de interesse em outras atividades, (6) uso excessivo contínuo apesar dos problemas, (7) decepção (8) enfrentamento desadaptativo, (9) perda de relacionamento, emprego ou oportunidades educacionais ou de carreira. Adaptamos os critérios para avaliar o DIU (incluindo subtipos de jogos e não-jogos).
12 meses
Mudanças na prevalência do Transtorno de Uso da Internet
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
Para medir a taxa de prevalência do DIU ao longo do tempo (no início, 1 mês, 4 meses, 12 meses), usamos a versão adaptada do questionário CSAS.
linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regulação da Emoção
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
Para a medição da regulação emocional é utilizado o Questionário Alemão para Avaliação da Regulação Emocional em Crianças e Adolescentes (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen, FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011). O questionário inclui uma medida de estratégias de regulação emocional funcional e disfuncional para as emoções negativas medo, tristeza e raiva.
linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
Sintomas Depressivos
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
Os sintomas depressivos são avaliados usando o Inventário Alemão de Depressão para Crianças e Adolescentes (DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989). O instrumento permite a detecção e estimativa da gravidade dos transtornos depressivos de acordo com os critérios do DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
Transtornos emocionais, opositivos, antissociais e de déficit de atenção/hiperatividade comórbidos
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses

A psicopatologia comórbida é avaliada através do Questionário de Força e Dificuldades (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003).

Inclui as 5 escalas (1) problemas emocionais, (2) problemas de comportamento, (3) hiperatividade/déficits de atenção, (4) problemas interpessoais com colegas e (5) comportamento pró-social e pode ser usado para pesquisa epidemiológica e como um indicador para transtorno emocional, de oposição, antissocial e de déficit de atenção/hiperatividade.

linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
Transtornos de ansiedade: ansiedade social
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses

Avaliamos a ansiedade social usando a versão alemã da Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999). Esse questionário avalia a ansiedade nas interações sociais e permite detectar e estimar a gravidade dos transtornos de ansiedade social.

2) O desempenho e a ansiedade escolar são avaliados com a 7ª escala da adaptação alemã do Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).

linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
Transtornos de ansiedade: desempenho e ansiedade escolar
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
Avaliamos o desempenho e a ansiedade escolar com a 7ª escala da adaptação alemã do Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
Procrastinação
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
A procrastinação é avaliada com o Questionário Alemão para Procrastinação (APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
Comportamento Social e Comportamento de Aprendizagem
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
Para avaliações de comportamento social competente e motivação acadêmica, usamos a Lista de Avaliação de Estudantes Alemã para Comportamento Social e de Aprendizagem (SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
Auto-eficácia
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses
A autoeficácia é classificada na Escala Alemã de Autoeficácia (Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung, SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
linha de base, 1 mês, 4 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Katajun Lindenberg, PhD, University of Education Heidelberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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