Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность предотвращения расстройств, связанных с использованием Интернета (PROTECT)

19 сентября 2017 г. обновлено: Pädagogische Hochschule Heidelberg

Рандомизированное исследование эффективности когнитивно-поведенческого вмешательства для предотвращения развития интернет-расстройства у подростков: исследование PROTECT

Фон. Снижение показателей распространенности расстройств, связанных с использованием Интернета (ВМИ), и их эффективное лечение являются приоритетными задачами как в области общественного здравоохранения, так и в политике образования. Профилактические вмешательства в школах облегчают низкопороговый подход к лицам с ВМС, для которых обычно характерно сильное избегание терапии. Более того, указанные подходы, нацеленные на подростков из групп высокого риска, дают больший эффект, чем универсальные подходы к профилактике. В то же время они снижают ненужную нагрузку на большинство старшеклассников, не входящих в группу риска. Вмешательство PROTECT для показанной профилактики ВМС в школьных условиях было разработано на основе этих профилактических стратегий.

Методы. Триста сорок подростков в возрасте 12–18 лет из 40 средних школ Германии, прошедших скрининг на предмет высокого риска возникновения ВМС, будут случайным образом распределены в а) группу вмешательства PROTECT или б) контрольную группу только для оценки. Тестируемое вмешательство состоит из краткого протокола из 4 когнитивно-поведенческих сессий. Последующие оценки проводятся через 1, 4 и 12 месяцев после поступления. Первичным результатом является 12-месячная заболеваемость ВМС. Вторичными результатами являются уменьшение ВМС и сопутствующих симптомов, а также содействие решению проблем, когнитивной реструктуризации и навыкам регулирования эмоций.

Обсуждение. Указанное профилактическое вмешательство PROTECT следует рекомендациям APA по психологической профилактике. Он основан на теории и фактических данных (руководство 1) и направлен как на снижение риска, так и на укрепление силы (руководство 3), он учитывает текущие исследования и эпидемиологию (руководство 4), а также этические стандарты (руководство 5), такие как профессиональная тайна, и разработан как системное вмешательство (рекомендация 8) на уровне школы. Ожидается, что вмешательство снижает риск возникновения ВМС (уровень заболеваемости).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

480

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подростки в возрасте от 12 до 18 лет
  • Письменное информированное согласие
  • Высокий риск ВМС (скрининг: CIUS >= 20)

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз или лечение ВМС
  • Коморбидная депрессия
  • Коморбидное тревожное расстройство (социальная фобия или боязнь производительности)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства PROTECT
Группа вмешательства PROTECT получает профилактическое вмешательство PROTECT (4 модуля в течение 4 последующих недель по 90 мин). Участники оцениваются на Т1 (исходный уровень), Т2 (после лечения, последующее наблюдение через 1 месяц), Т3 (последующее наблюдение через 4 месяца) и Т4 (последующее наблюдение через 12 месяцев).
Поведенческий: Группа вмешательства PROTECT
Указанное профилактическое вмешательство PROTECT состоит из краткого протокола из 4 когнитивно-поведенческих сессий (90 минут). Он нацелен на эмпирически выявленные факторы риска расстройства использования Интернета (ВМИ), то есть (1) скуку и проблемы с мотивацией, (2) прокрастинацию и тревогу по поводу производительности, (3) социальное поведение и (4) регулирование эмоций. Он направлен как на снижение риска, так и на укрепление силы с помощью когнитивно-поведенческих (КП) вмешательств, таких как (1) психообразование, (2) когнитивная реструктуризация (выявление и модификация дисфункциональных когнитивных функций), (3) модификация поведения (улучшение навыков решения проблем, обучение функционального поведения и подкрепления), а также (4) улучшение регуляции эмоций (тренировка сенсорных, воображаемых и осознанных техник).
Без вмешательства: Контрольная группа только для оценки
Контрольная группа только для оценки представляет собой состояние наблюдения без вмешательства. Участники оцениваются на Т1 (исходный уровень), Т2 (последующее наблюдение через 1 месяц), Т3 (последующее наблюдение через 4 месяца) и Т4 (последующее наблюдение через 12 месяцев).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень заболеваемости расстройством, связанным с использованием Интернета, за 12 месяцев (клиническое интервью для диагностики DSM-5)
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы используем клиническое интервью (слепой оценщик) на основе критериев игрового интернет-расстройства в соответствии с DSM-5 при 12-месячном наблюдении. Мы адаптировали критерии для оценки ВМС (включая игровые и неигровые подтипы).
12 месяцев
Уровень заболеваемости расстройствами, связанными с использованием Интернета, за 12 месяцев (самоотчет)
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы используем немецкую «Computerspielabhängigkeitsskala» (CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015), анкету для самоотчетов, которая оценивает критерии DSM-5 для расстройства, связанного с играми в Интернете, предложенные в DSM-5, раздел 3 (American Psychiatric Association, 2013). : (1) озабоченность, (2) уход в себя, (3) терпимость, (4) безуспешные попытки контролировать, (5) потеря интереса к другим видам деятельности, (6) продолжающееся чрезмерное использование, несмотря на проблемы, (7) обман (8) неадекватное преодоление трудностей, (9) потеря отношений, работы, образовательных или карьерных возможностей. Мы адаптировали критерии для оценки ВМС (включая игровые и неигровые подтипы).
12 месяцев
Изменения в распространенности расстройств, связанных с использованием Интернета
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев
Для измерения распространенности ВМС с течением времени (исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев) мы используем адаптированную версию опросника CSAS.
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регуляция эмоций
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев
Для измерения регуляции эмоций используется Немецкий опросник для оценки регуляции эмоций у детей и подростков (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen, FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011). Анкета включает оценку функциональных и дисфункциональных стратегий регуляции эмоций для негативных эмоций страха, печали и гнева.
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев
Депрессивные симптомы оцениваются с помощью Немецкого опросника депрессии у детей и подростков (DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989). Прибор позволяет выявлять и оценивать тяжесть депрессивных расстройств по критериям DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев
Коморбидные эмоциональные, оппозиционные, антисоциальные расстройства и расстройства дефицита внимания/гиперактивности
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев

Коморбидная психопатология оценивается с использованием Опросника силы и трудностей (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003).

Он включает 5 шкал (1) эмоциональные проблемы, (2) проблемы с поведением, (3) гиперактивность/дефицит внимания, (4) межличностные проблемы со сверстниками и (5) просоциальное поведение и может использоваться для эпидемиологических исследований и в качестве индикатора эмоциональное, оппозиционное, антиобщественное и синдром дефицита внимания/гиперактивности.
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев
Тревожные расстройства: социальная тревожность
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев

Мы оцениваем социальную тревожность, используя немецкую версию Шкалы социальной тревожности (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999). Этот опросник оценивает тревожность в социальных взаимодействиях и позволяет выявить и оценить тяжесть социальных тревожных расстройств.

2) Успеваемость и тревожность в школе оцениваются по 7-й шкале адаптированной для Германии шкалы исследования страха для детей – пересмотренной (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев
Тревожные расстройства: тревога по успеваемости и школе
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев
Мы оценивали успеваемость и тревогу в школе с помощью 7-й шкалы немецкой адаптации «Расписания исследования страха для детей — пересмотренный» (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев
Прокрастинация
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев
Прокрастинация оценивается с помощью Немецкого опросника прокрастинации (APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев
Социальное поведение и поведение при обучении
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев
Для оценки социально компетентного поведения и академической мотивации мы используем Немецкий список оценок социального и учебного поведения учащихся (SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев
Самоэффективность
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев
Самоэффективность оценивается по Немецкой шкале самоэффективности (Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung, SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pädagogische Hochschule Heidelberg

Соавторы

Dietmar Hopp Stiftung

Следователи

  • Главный следователь: Katajun Lindenberg, PhD, University of Education Heidelberg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHHD-PROTECT-101030906

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства PROTECT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться