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인터넷이용장애 예방 효과 (PROTECT)

2017년 9월 19일 업데이트: Pädagogische Hochschule Heidelberg

청소년의 인터넷 사용 장애 발병을 예방하기 위한 인지 행동 중재의 무작위 효능 시험: PROTECT 연구

배경. 인터넷 사용 장애(IUD)의 유병률 감소와 효과적인 치료는 공중 보건 및 교육 정책 모두에서 최우선 과제입니다. 학교 기반 예방 개입은 일반적으로 높은 치료 회피를 특징으로 하는 IUD를 가진 개인을 위한 낮은 임계값 접근 방식을 용이하게 합니다. 또한 고위험 청소년을 대상으로 하는 지시된 접근법은 보편적인 예방 접근법보다 더 큰 효과를 나타냅니다. 동시에 위험에 처하지 않은 대다수의 고등학생에게 불필요한 부담을 줄입니다. 학교 환경에서 IUD의 지시된 예방을 위한 PROTECT 개입은 이러한 예방 전략을 기반으로 개발되었습니다.

행동 양식. IUD 발병 위험이 높은 것으로 선별된 독일 내 40개 중등학교의 12-18세 청소년 340명을 무작위로 a) PROTECT 개입 그룹 또는 b) 평가 전용 대조군에 배정합니다. 테스트된 개입은 인지 행동 4회기 간략 프로토콜로 구성됩니다. 후속 평가는 입학 후 1, 4, 12개월에 이루어집니다. 1차 결과는 IUD의 12개월 발생률입니다. 2차 결과는 IUD 및 동반이환 증상의 감소와 문제 해결, 인지 재구성 및 감정 조절 기술의 촉진입니다.

논의. 표시된 예방 개입 PROTECT는 심리적 예방을 위한 APA 지침을 따릅니다. 이론 및 증거 기반(가이드라인 1)이며 위험 감소 및 강점 촉진(가이드라인 3)을 모두 다루고 있으며, 현재 연구 및 역학(가이드라인 4) 및 직업적 비밀과 같은 윤리적 기준(가이드라인 5)을 고려하고 있습니다. 학교 수준에서 체계적 개입(지침 8)으로 설계되었습니다. 중재가 IUD 발병 위험(발생률)을 감소시킬 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

480

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 만 12~18세 청소년
  • 서면 동의서
  • IUD에 대한 고위험(선별: CIUS >= 20)

제외 기준:

  • 현재 IUD 진단 또는 치료
  • 동반이환 우울증
  • 동반 불안 장애(사회 공포증 또는 수행 불안)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PROTECT 개입 그룹
PROTECT 개입 그룹은 예방 개입 PROTECT를 받습니다(다음 4주 à 90분에 4개 모듈). 참가자는 T1(기준선), T2(치료 후, 1개월 추적), T3(4개월 추적) 및 T4(12개월 추적)에서 평가됩니다.
표시된 예방 개입 PROTECT는 인지 행동 4회기 간략 프로토콜(90분)로 구성됩니다. 경험적으로 확인된 인터넷 사용 장애(IUD)의 위험 요소, 즉 (1) 지루함과 동기 부여 문제, (2) 꾸물거림과 수행 불안, (3) 사회적 행동 및 (4) 감정 조절을 대상으로 합니다. 그것은 (1) 심리 교육, (2) 인지 재구성(기능 장애 인지의 식별 및 수정), (3) 행동 수정(문제 해결 기술 향상, 훈련, 기능적 행동 및 강화) 뿐만 아니라 (4) 감정 조절 개선(감각, 상상 및 마음챙김 기반 기술 훈련).
간섭 없음: 평가 전용 통제 그룹
평가 전용 통제 그룹은 개입이 없는 관찰 조건입니다. 참가자는 T1(기준선), T2(1개월 후속 조치), T3(4개월 후속 조치) 및 T4(12개월 후속 조치)에서 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터넷 사용 장애 12개월 발생률(DSM-5 진단을 위한 임상 인터뷰)
기간: 12 개월
우리는 12개월 추적 조사에서 DSM-5에 따른 인터넷 게임 장애 기준에 따라 임상 인터뷰(맹검 평가자)를 사용합니다. IUD(게임 및 비게임 하위 유형 포함)를 평가하기 위해 기준을 조정했습니다.
12 개월
인터넷 사용장애 12개월 발생률(자기보고)
기간: 12 개월
우리는 DSM-5 섹션 3(American Psychiatric Association, 2013)에서 제안된 인터넷 게임 장애에 대한 DSM-5 기준을 평가하는 자체 보고 설문지인 독일어 "Computerspielabhängigkeitsskala"(CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015)를 사용합니다. : (1) 몰두, (2) 위축, (3) 관용, (4) 통제하려는 시도 실패, (5) 다른 활동에 대한 흥미 상실, (6) 문제에도 불구하고 계속 과도한 사용, (7) 속임 (8) 부적응 대처, (9) 관계, 직업 또는 교육 또는 경력 기회의 상실. IUD(게임 및 비게임 하위 유형 포함)를 평가하기 위해 기준을 조정했습니다.
12 개월
인터넷 사용 장애 유병률의 변화
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 12개월
시간 경과에 따른 IUD 유병률을 측정하기 위해(기준선, 1개월, 4개월, 12개월) CSAS 설문지의 수정된 버전을 사용합니다.
기준선, 1개월, 4개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 12개월
감정 조절 측정을 위해 어린이 및 청소년의 감정 조절 평가를 위한 독일 설문지(Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen, FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011)가 사용됩니다. 설문지에는 부정적인 감정인 두려움, 슬픔 및 분노에 대한 기능적 및 기능 장애적 감정 조절 전략의 척도가 포함되어 있습니다.
기준선, 1개월, 4개월, 12개월
우울 증상
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 12개월
우울 증상은 어린이 및 청소년을 위한 독일 우울증 목록(DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989)을 사용하여 평가됩니다. 이 기기는 DSM-5 기준(American Psychiatric Association, 2013)에 따라 우울 장애의 중증도를 감지하고 추정할 수 있습니다.
기준선, 1개월, 4개월, 12개월
정서적, 반항적, 반사회적 및 주의력 결핍/과잉 행동 장애 동반
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 12개월

동반이환 정신병리학은 Strength and Difficulties Questionnaire(SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003)를 사용하여 평가됩니다.

그것은 (1) 정서적 문제, (2) 행동 문제, (3) 과잉 행동/주의력 결핍, (4) 또래와의 대인 관계 문제, (5) 친사회적 행동의 5가지 척도를 포함하며 역학 연구 및 정서적, 적대적, 반사회적 및 주의력 결핍/과잉 행동 장애.

기준선, 1개월, 4개월, 12개월
불안 장애: 사회적 불안
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 12개월

우리는 독일 버전의 사회적 상호 작용 불안 척도(SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999)를 사용하여 사회적 불안을 평가합니다. 이 설문지는 사회적 상호 작용의 불안을 평가하고 사회적 불안 장애의 심각성을 감지하고 평가할 수 있습니다.

2) 성과 및 학교 불안은 어린이를 위한 공포 설문 조사 일정의 개정판(Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002)의 7번째 척도로 평가됩니다.

기준선, 1개월, 4개월, 12개월
불안 장애: 성과 및 학교 불안
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 12개월
우리는 어린이를 위한 두려움 설문 조사 일정의 개정판(Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002)의 독일 적응의 7번째 척도로 성과 및 학교 불안을 평가합니다.
기준선, 1개월, 4개월, 12개월
미루는 습관
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 12개월
지연은 지연에 대한 독일 설문지(APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013)로 평가됩니다.
기준선, 1개월, 4개월, 12개월
사회적 행동 및 학습 행동
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 12개월
사회적 유능한 행동 및 학업 동기 부여를 평가하기 위해 독일 학생 평가 목록(SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014)을 사용합니다.
기준선, 1개월, 4개월, 12개월
자기효능감
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 12개월
자기효능감은 독일 자기효능감 척도(Allgemeine Selbtwirksamkeitserwartung, SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999)로 평가됩니다.
기준선, 1개월, 4개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katajun Lindenberg, PhD, University of Education Heidelberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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PROTECT 개입 그룹에 대한 임상 시험

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