Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av att förebygga störningar av Internetanvändning (PROTECT)

19 september 2017 uppdaterad av: Pädagogische Hochschule Heidelberg

En randomiserad effektprövning av en kognitiv-beteendeintervention för att förhindra uppkomst av störningar i internetanvändning hos ungdomar: PROTECT-studien

Bakgrund. Minskningen av prevalensen av störningar i Internetanvändning (IUD) och dess effektiva behandling har hög prioritet i både folkhälso- och utbildningspolitiken. Skolbaserade förebyggande insatser underlättar en lågtröskelmetod för individer med spiral, som typiskt kännetecknas av hög terapiundvikelse. Dessutom visar indikerade metoder som riktar sig till ungdomar med hög risk större effekter än universella förebyggande metoder. Samtidigt minskar de onödig börda för majoriteten av gymnasieelever som inte är i riskzonen. PROTECT-interventionen för indikerad prevention av spiral i skolmiljöer utvecklades utifrån dessa förebyggande strategier.

Metoder. Trehundrafyrtio ungdomar, i åldrarna 12-18 år, från 40 gymnasieskolor i Tyskland, screenade för högrisk för spiraldebut, kommer att slumpmässigt placeras i a) PROTECT-interventionsgruppen eller b) enbart kontrollgrupp för bedömning. Den testade interventionen består av ett kognitivt beteendemässigt 4-sessions kort protokoll. Uppföljningsbedömningar är 1, 4 och 12 månader efter intagningen. Primärt utfall är 12-månaders incidensfrekvensen av spiral. Sekundära resultat är minskningen av spiral och komorbida symtom och främjande av problemlösning, kognitiv omstrukturering och känsloreglering.

Diskussion. Den indikerade förebyggande interventionen PROTECT följer APA-riktlinjerna för psykologisk prevention. Den är teori- och evidensbaserad (riktlinje 1) och tar upp både riskminskning och styrkefrämjande (riktlinje 3), den tar hänsyn till aktuell forskning och epidemiologi (riktlinje 4) och etiska standarder (riktlinje 5) såsom tystnadsplikt och är utformad som en systemisk intervention (riktlinje 8) på skolnivå. Det förväntas att interventionen minskar risken för spiraldebut (incidensfrekvens).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar i åldrarna 12 till 18 år
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Högrisk för IUD (Screening: CIUS >= 20)

Exklusions kriterier:

  • Aktuell spiraldiagnos eller behandling
  • Komorbid depression
  • Komorbid ångestsyndrom (social fobi eller prestationsångest)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SKYDDA interventionsgrupp
PROTECT interventionsgruppen får den förebyggande interventionen PROTECT (4 moduler under 4 efterföljande veckor à 90 min). Deltagarna bedöms vid T1 (baslinje), T2 (efter behandling, 1 månads uppföljning), T3 (4 månaders uppföljning) och T4 (12 månaders uppföljning).
Beteende: SKYDDA interventionsgrupp
Den indikerade förebyggande interventionen PROTECT består av ett kognitivt beteendemässigt 4-sessions kort protokoll (90 minuter). Den riktar in sig på empiriskt identifierade riskfaktorer för störning av Internetanvändning (IUD), dvs (1) tristess och motivationsproblem, (2) förhalnings- och prestationsångest, (3) socialt beteende och (4) känsloreglering. Den tar upp både riskreducering och styrkefrämjande genom kognitiva beteendeinsatser (CB) såsom (1) psykoedukation, (2) kognitiv omstrukturering (identifiering och modifiering av dysfunktionell kognition), (3) beteendemodifiering (förbättra problemlösningsförmåga, träning). av funktionellt beteende och förstärkning) samt (4) förbättrad känsloreglering (träning av sensoriska, fantasifulla och mindfulnessbaserade tekniker).
Inget ingripande: Kontrollgrupp endast för bedömning
Kontrollgruppen med enbart bedömning är ett observationstillstånd utan intervention. Deltagarna bedöms vid T1 (baslinje), T2 (1 månads uppföljning), T3 (4 månaders uppföljning) och T4 (12 månaders uppföljning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internetanvändningsstörning 12 månaders incidensfrekvens (klinisk intervju för DSM-5-diagnos)
Tidsram: 12 månader
Vi använder en klinisk intervju (blindad rater) baserad på kriterierna för Internet Gaming Disorder enligt DSM-5 vid 12-månadersuppföljningen. Vi anpassade kriterierna för att bedöma spiral (inklusive spelande och icke-spelande subtyper).
12 månader
Internetanvändningsstörning 12 månaders incidensfrekvens (självrapportering)
Tidsram: 12 månader
Vi använder den tyska "Computerspielabhängigkeitsskala" (CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015), ett självrapporterande frågeformulär som bedömer DSM-5-kriterier för Internet Gaming Disorder som föreslås i DSM-5 avsnitt 3 (American Psychiatric Association, 2013) : (1) upptagenhet, (2) tillbakadragande, (3) tolerans, (4) misslyckade försök att kontrollera, (5) förlorat intresse för andra aktiviteter, (6) fortsatt överdriven användning trots problem, (7) bedrägeri (8) missanpassad coping, (9) förlust av relation, jobb eller utbildnings- eller karriärmöjligheter. Vi anpassade kriterierna för att bedöma spiral (inklusive spelande och icke-spelande subtyper).
12 månader
Förändringar i förekomsten av störningar i Internetanvändning
Tidsram: baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader
För att mäta spiralprevalensen över tid (vid baslinjen, 1 månad, 4 månader, 12 månader) använder vi den anpassade versionen av CSAS-enkäten.
baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsloreglering
Tidsram: baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader
För mätning av känsloreglering används det tyska frågeformuläret för bedömning av emotionsreglering hos barn och ungdomar (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen, FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011). Enkäten innehåller ett mått på funktionella och dysfunktionella känsloregleringsstrategier för de negativa känslorna rädsla, sorg och ilska.
baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader
Depressiva symtom
Tidsram: baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader
Depressiva symtom bedöms med hjälp av den tyska depressionsinventeringen för barn och ungdomar (DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989). Instrumentet möjliggör upptäckt och uppskattning av svårighetsgraden av depressiva störningar enligt DSM-5-kriterierna (American Psychiatric Association, 2013).
baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader
Komorbida känslomässiga, oppositionella, antisociala och uppmärksamhetsstörningar/hyperaktivitetsstörningar
Tidsram: baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader

Comorbid Psychopathology bedöms med hjälp av Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003).

Den inkluderar de 5 skalorna (1) emotionella problem, (2) beteendeproblem, (3) hyperaktivitet/ uppmärksamhetsbrist, (4) interpersonella problem med kamrater och (5) prosocialt beteende och kan användas för epidemiologisk forskning och som en indikator för emotionell, oppositionell, antisocial och uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning.
baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader
Ångestsyndrom: Social ångest
Tidsram: baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader

Vi bedömer social ångest med hjälp av den tyska versionen av Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999) används. Detta frågeformulär bedömer ångest i sociala interaktioner och tillåter upptäckt och uppskattning av svårighetsgraden av sociala ångeststörningar.

2) Prestations- och skolångest bedöms med den 7:e skalan i den tyska anpassningen av Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader
Ångestsyndrom: Prestations- och skolångest
Tidsram: baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader
Vi bedömer prestations- och skolångest med den 7:e skalan i den tyska anpassningen av Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader
Uppskjutande
Tidsram: baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader
Prokrastinering bedöms med det tyska frågeformuläret för förhalning (APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader
Socialt beteende och inlärningsbeteende
Tidsram: baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader
För betygsättning av socialt kompetent beteende och akademisk motivation använder vi den tyska studentbedömningslistan för socialt och lärande beteende (SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader
Självförmåga
Tidsram: baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader
Self-efficacy är bedömd på den tyska Self-Efficacy Scale (Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung, SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
baslinje, 1 månad, 4 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pädagogische Hochschule Heidelberg

Samarbetspartners

Dietmar Hopp Stiftung

Utredare

  • Huvudutredare: Katajun Lindenberg, PhD, University of Education Heidelberg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2016

Första postat (Uppskatta)

20 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHHD-PROTECT-101030906

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentala störningar

Kliniska prövningar på SKYDDA interventionsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera