Effektiviteten af forebyggelse af internetbrugsforstyrrelser (PROTECT)
Et randomiseret effektivitetsforsøg af en kognitiv adfærdsmæssig intervention for at forhindre internetbrugsforstyrrelser hos unge: PROTECT-undersøgelsen
Baggrund. Reduktionen af forekomsten af internetbrugsforstyrrelser (IUD) og dens effektive behandling har høj prioritet i både folkesundheds- og uddannelsespolitikker. Skolebaserede forebyggende interventioner letter en lavtærskeltilgang for personer med spiral, som typisk er karakteriseret ved høj terapiundgåelse. Desuden viser indikerede tilgange, der retter sig mod unge med høj risiko, større effekter end universelle forebyggelsestilgange. Samtidig reducerer de unødig byrde for størstedelen af gymnasieelever, der ikke er i fare. PROTECT-interventionen til indiceret forebyggelse af spiral i skolemiljøer blev udviklet baseret på disse forebyggende strategier.
Metoder. Tre hundrede og fyrre unge, i alderen 12-18 år, fra 40 gymnasier i Tyskland, screenet for høj risiko for spiraldebut, vil blive tilfældigt fordelt til a) PROTECT interventionsgruppe eller b) kontrolgruppe, der kun vurderes. Den testede intervention består af en kognitiv adfærdsmæssig 4-session kort protokol. Opfølgende vurderinger er 1, 4 og 12 måneder efter indlæggelsen. Det primære resultat er 12-måneders forekomsten af spiral. Sekundære resultater er reduktion af spiral og komorbide symptomer og fremme af problemløsning, kognitiv omstrukturering og følelsesregulering.
Diskussion. Den indikerede forebyggende intervention PROTECT følger APA-retningslinjerne for psykologisk forebyggelse. Den er teori- og evidensbaseret (retningslinje 1) og omhandler både risikoreduktion og styrkefremme (vejledning 3), den tager hensyn til aktuel forskning og epidemiologi (retningslinje 4) og etiske standarder (vejledning 5) såsom tavshedspligt og er udformet som en systemisk intervention (retningslinje 8) på skoleniveau. Det forventes, at indgrebet nedsætter risikoen for spiraldebut (incidensrate).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 12 til 18 år
- Skriftligt informeret samtykke
- Høj risiko for IUD (Screening: CIUS >= 20)
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende IUD-diagnose eller behandling
- Comorbid depression
- Komorbid angstlidelse (social fobi eller præstationsangst)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BESKYT interventionsgruppe
PROTECT indsatsgruppen modtager den forebyggende indsats PROTECT (4 moduler i 4 efterfølgende uger à 90 min).
Deltagerne vurderes til T1 (baseline), T2 (efter behandling, 1-måneders opfølgning), T3 (4-måneders opfølgning) og T4 (12-måneders opfølgning).
|
Den indikerede forebyggende intervention PROTECT består af en kognitiv adfærdsmæssig 4-session kort protokol (90 minutter).
Den retter sig mod empirisk identificerede risikofaktorer for internetbrugsforstyrrelser (IUD), dvs. (1) kedsomhed og motivationsproblemer, (2) udsættelse og præstationsangst, (3) social adfærd og (4) følelsesregulering.
Den adresserer både risikoreduktion og styrkefremme ved kognitive adfærdsmæssige (CB) interventioner såsom (1) psykoedukation, (2) kognitiv omstrukturering (identifikation og ændring af dysfunktionel kognition), (3) adfærdsændring (forbedring af problemløsningsevner, træning). af funktionel adfærd og forstærkning) samt (4) forbedring af følelsesregulering (træning af sensoriske, fantasifulde og mindfulness baserede teknikker).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe udelukkende til vurdering
Kontrolgruppen, der kun vurderes, er en observationstilstand uden intervention.
Deltagerne vurderes ved T1 (baseline), T2 (1-måneders opfølgning), T3 (4-måneders opfølgning) og T4 (12-måneders opfølgning).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internetbrugsforstyrrelse 12-måneders incidensrate (klinisk interview til DSM-5-diagnose)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi bruger et klinisk interview (blindet vurderer) baseret på kriterierne for Internet Gaming Disorder i henhold til DSM-5 ved 12-måneders opfølgning.
Vi tilpassede kriterierne for at vurdere spiral (inklusive gaming og ikke-gaming undertyper).
|
12 måneder
|
|
Internetbrugsforstyrrelse 12-måneders incidensrate (selvrapportering)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi bruger den tyske "Computerspielabhängigkeitsskala" (CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015), et selvrapporteringsspørgeskema, som vurderer DSM-5-kriterier for internetgamingforstyrrelser foreslået i DSM-5 sektion 3 (American Psychiatric Association, 2013) : (1) optagethed, (2) tilbagetrækning, (3) tolerance, (4) mislykkede forsøg på at kontrollere, (5) tab af interesse for andre aktiviteter, (6) fortsat overdreven brug på trods af problemer, (7) bedrag (8) utilpasset mestring, (9) tab af forhold, job eller uddannelses- eller karrieremuligheder.
Vi tilpassede kriterierne for at vurdere spiral (inklusive gaming og ikke-gaming undertyper).
|
12 måneder
|
|
Ændringer i udbredelsen af internetbrugsforstyrrelser
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
For at måle spiralprævalensraten over tid (ved baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder), bruger vi den tilpassede version af CSAS-spørgeskemaet.
|
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Til måling af følelsesregulering anvendes det tyske spørgeskema til vurdering af følelsesregulering hos børn og unge (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen, FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011).
Spørgeskemaet indeholder et mål for funktionelle og dysfunktionelle følelsesreguleringsstrategier for de negative følelser frygt, tristhed og vrede.
|
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Depressive symptomer vurderes ved hjælp af den tyske depressionsopgørelse for børn og unge (DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989).
Instrumentet giver mulighed for påvisning og estimering af sværhedsgraden af depressive lidelser i henhold til DSM-5-kriterierne (American Psychiatric Association, 2013).
|
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Komorbide følelsesmæssige, oppositionelle, antisociale og opmærksomhedsforstyrrelser/hyperaktivitetsforstyrrelser
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Comorbid Psychopathology vurderes ved hjælp af Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003). Det omfatter de 5 skalaer (1) følelsesmæssige problemer, (2) adfærdsproblemer, (3) hyperaktivitet/ opmærksomhedssvigt, (4) interpersonelle problemer med jævnaldrende og (5) prosocial adfærd og kan bruges til epidemiologisk forskning og som en indikator for følelsesmæssig, oppositionel, antisocial og opmærksomhedsforstyrrelse/hyperaktivitetsforstyrrelse. |
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Angstlidelser: Social angst
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Vi vurderer social angst ved at bruge den tyske version af Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999). Dette spørgeskema vurderer angst i sociale interaktioner og giver mulighed for påvisning og estimering af sværhedsgraden af sociale angstlidelser. 2) Ydeevne og skoleangst vurderes med 7. skala i den tyske tilpasning af Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002). |
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Angstlidelser: præstations- og skoleangst
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Vi vurderer præstations- og skoleangst med den 7. skala af den tyske tilpasning af Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
|
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Overspringshandling
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Udsættelse vurderes med det tyske spørgeskema for udsættelse (APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
|
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Social adfærd og læringsadfærd
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Til vurdering af social kompetent adfærd og akademisk motivation bruger vi den tyske elevvurderingsliste for social og læringsadfærd (SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
|
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Self-efficacy er vurderet på den tyske Self-Efficacy Scale (Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung, SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
|
baseline, 1 måned, 4 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katajun Lindenberg, PhD, University of Education Heidelberg
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lindenberg K, Kindt S, Szasz-Janocha C. Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy-Based Intervention in Preventing Gaming Disorder and Unspecified Internet Use Disorder in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2148995. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.48995.
- Wartberg L, Lindenberg K. Predictors of Spontaneous Remission of Problematic Internet Use in Adolescence: A One-Year Follow-Up Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 9;17(2):448. doi: 10.3390/ijerph17020448.
- Lindenberg K, Halasy K, Szasz-Janocha C, Wartberg L. A Phenotype Classification of Internet Use Disorder in a Large-Scale High-School Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Apr 12;15(4):733. doi: 10.3390/ijerph15040733.
- Lindenberg K, Halasy K, Schoenmaekers S. A randomized efficacy trial of a cognitive-behavioral group intervention to prevent Internet Use Disorder onset in adolescents: The PROTECT study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar 29;6:64-71. doi: 10.1016/j.conctc.2017.02.011. eCollection 2017 Jun.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHHD-PROTECT-101030906
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .