Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost prevence poruch používání internetu (PROTECT)

19. září 2017 aktualizováno: Pädagogische Hochschule Heidelberg

Randomizovaná zkouška účinnosti kognitivně-behaviorální intervence k prevenci vzniku poruchy užívání internetu u dospívajících: studie PROTECT

Pozadí. Snížení míry prevalence poruchy užívání internetu (IUD) a její účinná léčba mají vysokou prioritu jak v politice veřejného zdraví, tak ve vzdělávání. Školní preventivní intervence usnadňují nízkoprahový přístup u jedinců s IUD, pro které je typické vysoké vyhýbání se terapii. Navíc indikované přístupy, které se zaměřují na vysoce rizikové adolescenty, vykazují větší účinky než univerzální preventivní přístupy. Zároveň snižují zbytečnou zátěž pro většinu středoškoláků, kteří nejsou ohroženi. Na základě těchto preventivních strategií byla vyvinuta intervence PROTECT pro indikovanou prevenci IUD ve školním prostředí.

Metody. Tři sta čtyřicet dospívajících ve věku 12–18 let ze 40 středních škol v Německu, kteří byli vyšetřeni na vysoké riziko vzniku IUD, bude náhodně rozděleno do a) intervenční skupiny PROTECT nebo b) kontrolní skupiny pouze pro hodnocení. Testovaná intervence sestává z kognitivně-behaviorálního krátkého protokolu o 4 sezeních. Následná hodnocení jsou 1, 4 a 12 měsíců po přijetí. Primárním výsledkem je 12měsíční incidence IUD. Sekundárními výsledky jsou snížení IUD a komorbidních symptomů a podpora řešení problémů, kognitivní restrukturalizace a dovedností regulace emocí.

Diskuse. Indikovaná preventivní intervence PROTECT se řídí směrnicí APA pro psychologickou prevenci. Je založen na teorii a důkazech (pokyn 1) a zabývá se jak snižováním rizik, tak podporou síly (pokyn 3), zohledňuje současný výzkum a epidemiologii (pokyn 4) a etické standardy (pokyn 5), jako je profesní tajemství a je navržený jako systémová intervence (směrnice 8) na úrovni školy. Očekává se, že intervence sníží riziko vzniku IUD (incidenci).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 12 až 18 let
  • Písemný informovaný souhlas
  • Vysoké riziko pro IUD (screening: CIUS >= 20)

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnostika nebo léčba IUD
  • Komorbidní deprese
  • Komorbidní úzkostná porucha (sociální fobie nebo úzkost z výkonu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina PROTECT
Intervenční skupina PROTECT dostává preventivní zásah PROTECT (4 moduly ve 4 po sobě jdoucích týdnech à 90 min). Účastníci jsou hodnoceni v T1 (výchozí stav), T2 (po léčbě, 1měsíční sledování), T3 (4měsíční sledování) a T4 (12měsíční sledování).
Behaviorální: Intervenční skupina PROTECT
Indikovaná preventivní intervence PROTECT se skládá z kognitivně-behaviorálního krátkého protokolu o 4 sezeních (90 minut). Zaměřuje se na empiricky identifikované rizikové faktory poruchy užívání internetu (IUD), tj. (1) nudu a motivační problémy, (2) prokrastinaci a úzkost z výkonu, (3) sociální chování a (4) regulaci emocí. Zabývá se jak snižováním rizik, tak podporou síly pomocí kognitivně behaviorálních (CB) intervencí, jako je (1) psychoedukace, (2) kognitivní restrukturalizace (identifikace a modifikace dysfunkčního kognice), (3) modifikace chování (zlepšení dovedností při řešení problémů, trénink funkčního chování a posílení) a také (4) zlepšení regulace emocí (trénink senzorických, imaginativních technik a technik založených na všímavosti).
Žádný zásah: Kontrolní skupina pouze pro hodnocení
Kontrolní skupina pouze pro hodnocení je pozorovací stav bez intervence. Účastníci jsou hodnoceni v T1 (základní stav), T2 (1měsíční sledování), T3 (4měsíční sledování) a T4 (12měsíční sledování).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu poruchy užívání internetu 12 měsíců (klinický rozhovor pro diagnostiku DSM-5)
Časové okno: 12 měsíců
Používáme klinický rozhovor (zaslepený hodnotitel) na základě kritérií Internet Gaming Disorder podle DSM-5 při 12měsíčním sledování. Upravili jsme kritéria pro hodnocení IUD (včetně herních a neherních podtypů).
12 měsíců
Míra výskytu poruchy používání internetu za 12 měsíců (vlastní hlášení)
Časové okno: 12 měsíců
Používáme německý „Computerspielabhängigkeitsskala“ (CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015), dotazník s vlastními zprávami, který hodnotí kritéria DSM-5 pro poruchu hraní na internetu navržená v DSM-5 sekci 3 (Americká psychiatrická asociace, 2013). : (1) zaujatost, (2) stažení se, (3) tolerance, (4) neúspěšné pokusy o kontrolu, (5) ztráta zájmu o jiné aktivity, (6) pokračující nadměrné užívání navzdory problémům, (7) klamání (8) maladaptivní zvládání, (9) ztráta vztahu, zaměstnání nebo příležitostí ke vzdělání nebo kariéře. Upravili jsme kritéria pro hodnocení IUD (včetně herních a neherních podtypů).
12 měsíců
Změny v prevalenci poruch užívání internetu
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
K měření míry prevalence IUD v čase (na začátku, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců) používáme upravenou verzi dotazníku CSAS.
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regulace emocí
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
Pro měření regulace emocí se používá Německý dotazník pro hodnocení regulace emocí u dětí a dospívajících (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen, FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011). Dotazník zahrnuje měření funkčních a dysfunkčních strategií regulace emocí pro negativní emoce, strach, smutek a hněv.
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
Příznaky deprese
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
Depresivní symptomy jsou hodnoceny pomocí Německého inventáře deprese pro děti a dospívající (DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989). Přístroj umožňuje detekci a odhad závažnosti depresivních poruch podle kritérií DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
Komorbidní emoční, opoziční, antisociální poruchy a poruchy pozornosti/hyperaktivita
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců

Komorbidní psychopatologie se hodnotí pomocí dotazníku síly a obtíží (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003).

Zahrnuje 5 škál (1) emoční problémy, (2) problémy s chováním, (3) hyperaktivita/nedostatky pozornosti, (4) interpersonální problémy s vrstevníky a (5) prosociální chování a může být použit pro epidemiologický výzkum a jako indikátor pro emoční, opoziční, antisociální porucha a porucha pozornosti/hyperaktivita.
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
Úzkostné poruchy: Sociální úzkost
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců

Sociální úzkost hodnotíme pomocí německé verze škály Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999). Tento dotazník hodnotí úzkost v sociálních interakcích a umožňuje detekci a odhad závažnosti sociálních úzkostných poruch.

2) Výkon a školní úzkost se posuzují pomocí 7. stupnice německé adaptace Plánu průzkumu strachu pro děti – revidované (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
Úzkostné poruchy: Výkonová a školní úzkost
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
Výkon a školní úzkost posuzujeme pomocí 7. stupnice německé adaptace Plánu průzkumu strachu pro děti – revidovaný (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
Prokrastinace
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
Prokrastinace je hodnocena německým dotazníkem pro prokrastinaci (APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
Sociální chování a chování při učení
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
Pro hodnocení sociálně kompetentního chování a akademické motivace používáme německý studentský hodnotící seznam pro sociální a učební chování (SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
Self-Efficacy
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců
Self-efficacy je hodnocena na německé škále Self-Efficacy Scale (Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung, SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pädagogische Hochschule Heidelberg

Spolupracovníci

Dietmar Hopp Stiftung

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katajun Lindenberg, PhD, University of Education Heidelberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHHD-PROTECT-101030906

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Klinické studie na Intervenční skupina PROTECT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit