Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van preventie van internetgebruiksstoornissen (PROTECT)

19 september 2017 bijgewerkt door: Pädagogische Hochschule Heidelberg

Een gerandomiseerde werkzaamheidsstudie van een cognitieve gedragsinterventie om het begin van internetgebruiksstoornissen bij adolescenten te voorkomen: de PROTECT-studie

Achtergrond. De vermindering van de prevalentie van internetgebruiksstoornis (IUD) en de effectieve behandeling ervan hebben hoge prioriteit in zowel het volksgezondheids- als het onderwijsbeleid. Preventieve interventies op school maken een laagdrempelige aanpak mogelijk voor personen met een spiraaltje, die typisch worden gekenmerkt door hoge therapievermijding. Bovendien laten geïndiceerde benaderingen die gericht zijn op adolescenten met een hoog risico grotere effecten zien dan universele preventiebenaderingen. Tegelijkertijd verminderen ze onnodige belasting voor de meerderheid van de middelbare scholieren die geen risico lopen. De PROTECT-interventie voor geïndiceerde preventie van spiraaltje in schoolomgevingen is ontwikkeld op basis van deze preventieve strategieën.

methoden. Driehonderdveertig adolescenten, in de leeftijd van 12-18 jaar, van 40 middelbare scholen in Duitsland, gescreend op een hoog risico op het ontstaan ​​van een spiraaltje, worden willekeurig toegewezen aan a) de PROTECT-interventiegroep of b) de controlegroep die alleen beoordeeld wordt. De geteste interventie bestaat uit een cognitief-gedragstherapeutisch kort protocol van 4 sessies. Vervolgbeoordelingen zijn 1, 4 en 12 maanden na opname. De primaire uitkomstmaat is de incidentie van IUD na 12 maanden. Secundaire uitkomsten zijn de vermindering van spiraaltje en comorbide symptomen en de bevordering van probleemoplossend vermogen, cognitieve herstructurering en emotieregulatievaardigheden.

Discussie. De geïndiceerde preventieve interventie PROTECT volgt de APA-richtlijnen voor psychologische preventie. Het is op theorie en bewijs gebaseerd (richtlijn 1) en behandelt zowel risicovermindering als krachtbevordering (richtlijn 3), het beschouwt actueel onderzoek en epidemiologie (richtlijn 4) en ethische normen (richtlijn 5) zoals beroepsgeheim en is ontworpen als een systemische interventie (richtlijn 8) op schoolniveau. Verwacht wordt dat de interventie het risico op het ontstaan ​​van een spiraaltje vermindert (incidentie).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren van 12 tot 18 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Hoog risico voor spiraaltje (Screening: CIUS >= 20)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige IUD-diagnose of -behandeling
  • Comorbide depressie
  • Comorbide angststoornis (sociale fobie of faalangst)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PROTECT interventiegroep
De PROTECT-interventiegroep krijgt de preventieve interventie PROTECT (4 modules in 4 opeenvolgende weken à 90 min). Deelnemers worden beoordeeld op T1 (baseline), T2 (na behandeling, follow-up van 1 maand), T3 (follow-up van 4 maanden) en T4 (follow-up van 12 maanden).
Gedragsmatig: PROTECT interventiegroep
De geïndiceerde preventieve interventie PROTECT bestaat uit een cognitief-gedragstherapeutisch kort protocol van 4 sessies (90 minuten). Het richt zich op empirisch geïdentificeerde risicofactoren van internetgebruiksstoornis (IUD), d.w.z. (1) verveling en motivatieproblemen, (2) uitstelgedrag en faalangst, (3) sociaal gedrag en (4) emotieregulatie. Het behandelt zowel risicovermindering als krachtbevordering door cognitieve gedragsinterventies (CB) zoals (1) psycho-educatie, (2) cognitieve herstructurering (identificatie en aanpassing van disfunctionele cognitie), (3) gedragsverandering (verbetering van probleemoplossende vaardigheden, training van functioneel gedrag en versterking) en (4) het verbeteren van emotieregulatie (training van op sensorische, fantasierijke en op mindfulness gebaseerde technieken).
Geen tussenkomst: Controlegroep met alleen beoordeling
De alleen-evaluatie-controlegroep is een observatieconditie zonder tussenkomst. Deelnemers worden beoordeeld op T1 (baseline), T2 (follow-up van 1 maand), T3 (follow-up van 4 maanden) en T4 (follow-up van 12 maanden).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internetgebruiksstoornis 12 maanden incidentie (klinisch interview voor DSM-5-diagnose)
Tijdsspanne: 12 maanden
We gebruiken een klinisch interview (geblindeerde beoordelaar) op basis van de criteria van Internet Gaming Disorder volgens de DSM-5 bij de follow-up van 12 maanden. We hebben de criteria aangepast om IUD te beoordelen (inclusief gaming- en niet-gaming-subtypen).
12 maanden
Internetgebruiksstoornis 12 maanden incidentie (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 12 maanden
We gebruiken de Duitse "Computerspielabhängigkeitsskala" (CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015), een zelfrapportagevragenlijst die de DSM-5-criteria voor internetgamingstoornis beoordeelt, voorgesteld in DSM-5 sectie 3 (American Psychiatric Association, 2013) : (1) preoccupatie, (2) terugtrekking, (3) tolerantie, (4) mislukte pogingen tot controle, (5) verlies van interesse in andere activiteiten, (6) aanhoudend overmatig gebruik ondanks problemen, (7) bedrog (8) onaangepaste coping, (9) verlies van relatie, baan of opleidings- of carrièremogelijkheden. We hebben de criteria aangepast om IUD te beoordelen (inclusief gaming- en niet-gaming-subtypen).
12 maanden
Veranderingen in de prevalentie van internetgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
Om de IUD-prevalentie in de tijd te meten (bij aanvang, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden), gebruiken we de aangepaste versie van de CSAS-vragenlijst.
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotie regulatie
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
Voor het meten van emotieregulatie wordt de Duitse vragenlijst voor beoordeling van emotieregulatie bij kinderen en adolescenten (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen, FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011) gebruikt. De vragenlijst omvat een meting van functionele en disfunctionele emotieregulatiestrategieën voor de negatieve emoties angst, verdriet en woede.
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
Depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de Duitse depressie-inventaris voor kinderen en adolescenten (DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989). Het instrument maakt de detectie en schatting van de ernst van depressieve stoornissen mogelijk volgens de DSM-5-criteria (American Psychiatric Association, 2013).
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
Comorbide emotionele, oppositionele, antisociale en aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornissen
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden

Comorbide psychopathologie wordt beoordeeld met behulp van de Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003).

Het omvat de 5 schalen (1) emotionele problemen, (2) gedragsproblemen, (3) hyperactiviteit/aandachtstekorten, (4) interpersoonlijke problemen met leeftijdsgenoten en (5) prosociaal gedrag en kan gebruikt worden voor epidemiologisch onderzoek en als indicator voor emotionele, oppositionele, antisociale en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit.
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
Angststoornissen: sociale angst
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden

We beoordelen sociale angst met behulp van de Duitse versie van de Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999). Deze vragenlijst beoordeelt angst in sociale interacties en maakt opsporing en inschatting van de ernst van sociale angststoornissen mogelijk.

2) Prestatie- en schoolangst worden beoordeeld met de 7e schaal van de Duitse aanpassing van het Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
Angststoornissen: prestatie- en schoolangst
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
We beoordelen prestatie- en schoolangst met de 7e schaal van de Duitse aanpassing van het Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
Uitstel
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
Uitstelgedrag wordt gemeten met de Duitse Vragenlijst voor Uitstelgedrag (APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
Sociaal Gedrag en Leergedrag
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
Voor beoordelingen van sociaal competent gedrag en academische motivatie gebruiken we de Duitse Student Assessment List for Social and Learning Behaviour (SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden
Zelfeffectiviteit wordt beoordeeld op de Duitse Self-Efficacy Scale (Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung, SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
baseline, 1 maand, 4 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pädagogische Hochschule Heidelberg

Medewerkers

Dietmar Hopp Stiftung

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katajun Lindenberg, PhD, University of Education Heidelberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHHD-PROTECT-101030906

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren