Efficacia della prevenzione del disturbo da uso di Internet (PROTECT)
Uno studio randomizzato di efficacia di un intervento cognitivo-comportamentale per prevenire l'insorgenza del disturbo da uso di Internet negli adolescenti: lo studio PROTECT
Sfondo. La riduzione dei tassi di prevalenza del disturbo da uso di Internet (IUD) e il suo trattamento efficace hanno la massima priorità sia nella sanità pubblica che nelle politiche educative. Gli interventi preventivi a scuola facilitano un approccio a bassa soglia per le persone con IUD, che sono tipicamente caratterizzate da un elevato evitamento della terapia. Inoltre, gli approcci indicati che prendono di mira gli adolescenti ad alto rischio mostrano effetti maggiori rispetto agli approcci di prevenzione universali. Allo stesso tempo, riducono gli oneri inutili per la maggior parte degli studenti delle scuole superiori che non sono a rischio. L'intervento PROTECT per la prevenzione indicata dello IUD negli ambienti scolastici è stato sviluppato sulla base di queste strategie preventive.
Metodi. Trecentoquaranta adolescenti, di età compresa tra 12 e 18 anni, provenienti da 40 scuole secondarie in Germania, sottoposti a screening per l'insorgenza di IUD ad alto rischio, saranno assegnati in modo casuale a) al gruppo di intervento PROTECT ob) al gruppo di controllo di sola valutazione. L'intervento testato consiste in un breve protocollo cognitivo-comportamentale di 4 sessioni. Le valutazioni di follow-up sono a 1, 4 e 12 mesi dopo il ricovero. L'outcome primario è il tasso di incidenza a 12 mesi di IUD. Gli esiti secondari sono la riduzione dello IUD e dei sintomi di comorbilità e la promozione delle capacità di problem solving, ristrutturazione cognitiva e regolazione delle emozioni.
Discussione. L'intervento preventivo indicato PROTECT segue le linee guida APA per la prevenzione psicologica. È basato sulla teoria e sull'evidenza (linea guida 1) e affronta sia la riduzione del rischio che la promozione della forza (linea guida 3), considera la ricerca attuale e l'epidemiologia (linea guida 4) e gli standard etici (linea guida 5) come il segreto professionale ed è progettato come intervento sistemico (linea guida 8) a livello scolastico. Si prevede che l'intervento riduca il rischio di insorgenza di IUD (tasso di incidenza).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti dai 12 ai 18 anni
- Consenso informato scritto
- Alto rischio per IUD (Screening: CIUS >= 20)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi o trattamento IUD attuale
- Depressione concomitante
- Disturbo d'ansia in comorbilità (fobia sociale o ansia da prestazione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento PROTECT
Il gruppo di intervento PROTECT riceve l'intervento preventivo PROTECT (4 moduli in 4 settimane successive da 90 min).
I partecipanti vengono valutati a T1 (basale), T2 (post trattamento, follow-up di 1 mese), T3 (follow-up di 4 mesi) e T4 (follow-up di 12 mesi).
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L'intervento preventivo indicato PROTECT consiste in un breve protocollo cognitivo-comportamentale di 4 sedute (90 minuti).
Si rivolge a fattori di rischio identificati empiricamente di Internet Use Disorder (IUD), cioè (1) noia e problemi motivazionali, (2) procrastinazione e ansia da prestazione, (3) comportamento sociale e (4) regolazione delle emozioni.
Affronta sia la riduzione del rischio che la promozione della forza mediante interventi cognitivo comportamentali (CB) come (1) psicoeducazione, (2) ristrutturazione cognitiva (identificazione e modifica della cognizione disfunzionale), (3) modifica del comportamento (miglioramento delle capacità di problem solving, formazione del comportamento funzionale e del rinforzo) nonché (4) migliorare la regolazione delle emozioni (allenamento di tecniche sensoriali, immaginative e basate sulla consapevolezza).
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Nessun intervento: Gruppo di controllo di sola valutazione
Il gruppo di controllo di sola valutazione è una condizione di osservazione senza intervento.
I partecipanti vengono valutati a T1 (basale), T2 (follow-up di 1 mese), T3 (follow-up di 4 mesi) e T4 (follow-up di 12 mesi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di incidenza del disturbo da uso di Internet su 12 mesi (Intervista clinica per diagnosi DSM-5)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Utilizziamo un'intervista clinica (valutatore in cieco) basata sui criteri di Internet Gaming Disorder secondo il DSM-5 al follow-up di 12 mesi.
Abbiamo adattato i criteri per valutare IUD (compresi i sottotipi di gioco e non di gioco).
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12 mesi
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Tasso di incidenza del disturbo da uso di Internet su 12 mesi (Self-Report)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Utilizziamo il tedesco "Computerspielabhängigkeitsskala" (CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015), un questionario di autovalutazione che valuta i criteri del DSM-5 per il disturbo da gioco su Internet proposti nella sezione 3 del DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) : (1) preoccupazione, (2) ritiro, (3) tolleranza, (4) tentativi falliti di controllo, (5) perdita di interesse in altre attività, (6) uso eccessivo continuato nonostante i problemi, (7) inganno (8) coping disadattivo, (9) perdita di relazione, lavoro o opportunità educative o di carriera.
Abbiamo adattato i criteri per valutare IUD (compresi i sottotipi di gioco e non di gioco).
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12 mesi
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Cambiamenti nella prevalenza del disturbo da uso di Internet
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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Per misurare il tasso di prevalenza di IUD nel tempo (al basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi), utilizziamo la versione adattata del questionario CSAS.
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basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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Per la misurazione della regolazione delle emozioni viene utilizzato il questionario tedesco per la valutazione della regolazione delle emozioni nei bambini e negli adolescenti (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen, FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011).
Il questionario include una misura delle strategie di regolazione delle emozioni funzionali e disfunzionali per le emozioni negative paura, tristezza e rabbia.
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basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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I sintomi depressivi sono valutati utilizzando il German Depression Inventory for Children and Adolescents (DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989).
Lo strumento consente di rilevare e stimare la gravità dei disturbi depressivi secondo i criteri del DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
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basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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Disturbi emotivi, oppositivi, antisociali e da deficit di attenzione/iperattività in comorbidità
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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La psicopatologia comorbile viene valutata utilizzando il questionario di forza e difficoltà (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003). Include le 5 scale (1) problemi emotivi, (2) problemi comportamentali, (3) iperattività/deficit di attenzione, (4) problemi interpersonali con i coetanei e (5) comportamento prosociale e può essere utilizzato per la ricerca epidemiologica e come indicatore di disturbo emotivo, oppositivo, antisociale e da deficit di attenzione/iperattività. |
basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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Disturbi d'ansia: ansia sociale
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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Valutiamo l'ansia sociale utilizzando la versione tedesca della Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999). Questo questionario valuta l'ansia nelle interazioni sociali e consente di rilevare e stimare la gravità dei disturbi d'ansia sociale. 2) L'ansia da prestazione e scolastica viene valutata con la 7a scala dell'adattamento tedesco del Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002). |
basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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Disturbi d'ansia: ansia da prestazione e scolastica
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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Valutiamo le prestazioni e l'ansia scolastica con la settima scala dell'adattamento tedesco del Fear Survey Schedule for Children - Revised (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
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basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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Indugio
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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La procrastinazione viene valutata con il questionario tedesco per la procrastinazione (APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
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basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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Comportamento sociale e comportamento di apprendimento
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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Per le valutazioni del comportamento socialmente competente e della motivazione accademica, utilizziamo la German Student Assessment List for Social and Learning Behavior (SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
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basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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Autoefficacia
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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L'autoefficacia è valutata sulla scala tedesca di autoefficacia (Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung, SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
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basale, 1 mese, 4 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katajun Lindenberg, PhD, University of Education Heidelberg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lindenberg K, Kindt S, Szasz-Janocha C. Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy-Based Intervention in Preventing Gaming Disorder and Unspecified Internet Use Disorder in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2148995. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.48995.
- Wartberg L, Lindenberg K. Predictors of Spontaneous Remission of Problematic Internet Use in Adolescence: A One-Year Follow-Up Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 9;17(2):448. doi: 10.3390/ijerph17020448.
- Lindenberg K, Halasy K, Szasz-Janocha C, Wartberg L. A Phenotype Classification of Internet Use Disorder in a Large-Scale High-School Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Apr 12;15(4):733. doi: 10.3390/ijerph15040733.
- Lindenberg K, Halasy K, Schoenmaekers S. A randomized efficacy trial of a cognitive-behavioral group intervention to prevent Internet Use Disorder onset in adolescents: The PROTECT study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar 29;6:64-71. doi: 10.1016/j.conctc.2017.02.011. eCollection 2017 Jun.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PHHD-PROTECT-101030906
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