Internetin käyttöhäiriöiden ehkäisyn tehokkuus (PROTECT)
Satunnaistettu tehokkuuskoe kognitiivis-käyttäytymisinterventiosta Internetin käytön häiriöiden syntymisen estämiseksi nuorilla: PROTECT-tutkimus
Tausta. Internetin käyttöhäiriön (IUD) esiintyvyyden vähentäminen ja sen tehokas hoito ovat etusijalla sekä kansanterveys- että koulutuspolitiikassa. Kouluissa tehtävät ennaltaehkäisevät interventiot helpottavat matalan kynnyksen lähestymistapaa henkilöille, joilla on kierukka, joille on tyypillistä korkea hoidon välttäminen. Lisäksi osoitetuilla lähestymistavoilla, jotka kohdistetaan suuren riskin nuoriin, on suurempi vaikutus kuin yleisillä ehkäisymenetelmillä. Samalla ne vähentävät turhaa taakkaa suurimmalle osalle lukiolaisia, jotka eivät ole vaarassa. PROTECT-interventio kierukan indikoituun ehkäisyyn kouluympäristössä kehitettiin näiden ennaltaehkäisevien strategioiden perusteella.
menetelmät. Kolmesataa neljäkymmentä 12–18-vuotiasta nuorta 40:stä Saksan toisen asteen koulusta, jotka on seulottu kierukan puhkeamisen suuren riskin varalta, jaetaan satunnaisesti a) PROTECT-interventioryhmään tai b) vain arviointiryhmään. Testattu interventio koostuu kognitiivis-käyttäytymisperusteisesta 4 istunnon lyhytprotokollasta. Seurantaarvioinnit ovat 1, 4 ja 12 kuukauden kuluttua pääsystä. Ensisijainen tulos on kierukan ilmaantuvuus 12 kuukauden ajalta. Toissijaisia tuloksia ovat kierukan ja samanaikaisten oireiden väheneminen sekä ongelmanratkaisun, kognitiivisten uudelleenjärjestelyjen ja tunteiden säätelytaitojen edistäminen.
Keskustelu. Indikoitu ennaltaehkäisevä toimenpide PROTECT noudattaa APA-ohjeita psykologisesta ehkäisystä. Se perustuu teoriaan ja näyttöön (ohje 1) ja koskee sekä riskien vähentämistä että vahvuuden edistämistä (ohje 3), se ottaa huomioon nykyisen tutkimuksen ja epidemiologian (ohje 4) ja eettiset standardit (ohje 5), kuten salassapitovelvollisuuden. suunniteltu systeemiseksi interventioksi (ohje 8) koulun tasolla. On odotettavissa, että interventio vähentää IUD:n puhkeamisen riskiä (esiintymistiheys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotiaat nuoret
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Suuri riski IUD:lle (seulonta: CIUS >= 20)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen IUD-diagnoosi tai -hoito
- Samanaikainen masennus
- Samanaikainen ahdistuneisuushäiriö (sosiaalinen fobia tai suoritusahdistus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PROTECT-interventioryhmä
PROTECT-interventioryhmä saa ennaltaehkäisevän toimenpiteen PROTECT (4 moduulia 4 peräkkäisessä viikossa à 90 min).
Osallistujat arvioidaan T1:ssä (perustaso), T2:ssa (hoidon jälkeen, 1 kuukauden seuranta), T3:ssa (4 kuukauden seuranta) ja T4:ssä (12 kuukauden seuranta).
|
Indikoitu ennaltaehkäisevä toimenpide PROTECT koostuu kognitiivis-käyttäytymisperusteisesta 4-istunnon lyhytprotokollasta (90 minuuttia).
Se kohdistuu empiirisesti tunnistettuihin Internetin käyttöhäiriön (IUD) riskitekijöihin eli (1) tylsyyteen ja motivaatioongelmiin, (2) viivyttelyyn ja suoritusahdistukseen, (3) sosiaaliseen käyttäytymiseen ja (4) tunteiden säätelyyn.
Se käsittelee sekä riskien vähentämistä että voiman lisäämistä kognitiivisen käyttäytymisen (CB) interventioiden avulla, kuten (1) psykoedukaatio, (2) kognitiivinen uudelleenjärjestely (dysfunktionaalisen kognition tunnistaminen ja muokkaaminen), (3) käyttäytymisen muokkaaminen (ongelmanratkaisutaitojen parantaminen, koulutus). toiminnallisen käyttäytymisen ja vahvistamisen) sekä (4) tunteiden säätelyn parantaminen (aistien, mielikuvituksen ja mindfulness-pohjaisten tekniikoiden koulutus).
|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointiin tarkoitettu kontrolliryhmä
Pelkän arvioinnin sisältävä kontrolliryhmä on havainnointitila ilman interventiota.
Osallistujat arvioidaan T1 (perustaso), T2 (1 kuukauden seuranta), T3 (4 kuukauden seuranta) ja T4 (12 kuukauden seuranta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internetin käyttöhäiriön 12 kuukauden ilmaantuvuus (kliininen haastattelu DSM-5-diagnoosia varten)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytämme kliinistä haastattelua (sokkoutettua arvioijaa), joka perustuu DSM-5:n mukaisiin Internet-pelaamishäiriön kriteereihin 12 kuukauden seurannassa.
Muokkasimme kriteerit IUD:n arvioimiseksi (mukaan lukien peli- ja muut alatyypit).
|
12 kuukautta
|
|
Internetin käyttöhäiriö 12 kuukauden ilmaantuvuusaste (itseraportti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytämme saksalaista "Computerspielabhängigkeitsskala" (CSAS; Rehbein, Baier, Kleimann & Mößle, 2015), itseraportoivaa kyselylomaketta, joka arvioi DSM-5:n kriteerit Internet-pelaamishäiriölle, joka on ehdotettu DSM-5:n osiossa 3 (American Psychiatric Association, 2013). : (1) huoli, (2) vetäytyminen, (3) suvaitsevaisuus, (4) epäonnistuneet hallintayritykset, (5) kiinnostuksen menetys muihin toimintoihin, (6) jatkuva liiallinen käyttö ongelmista huolimatta, (7) petos (8) sopeutumaton selviytyminen, (9) suhteen, työpaikan tai koulutus- tai uramahdollisuuksien menetys.
Muokkasimme kriteerit IUD:n arvioimiseksi (mukaan lukien peli- ja muut alatyypit).
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset Internetin käyttöhäiriön yleisyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Käytämme CSAS-kyselylomakkeen mukautettua versiota kierukan esiintyvyyden mittaamiseen ajan kuluessa (perustilanteessa, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta).
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tunnesäätelyn mittaamiseen käytetään saksalaista kyselylomaketta lasten ja nuorten tunteiden säätelyn arvioimiseksi (Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen, FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2011).
Kyselylomake sisältää mittarin toiminnallisia ja epätoiminnallisia tunteiden säätelystrategioita negatiivisten tunteiden pelon, surun ja vihan suhteen.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä Saksan lasten ja nuorten masennuskartoitusta (DIKJ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014; Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 1989).
Laite mahdollistaa masennushäiriöiden havaitsemisen ja vakavuuden arvioinnin DSM-5-kriteerien mukaisesti (American Psychiatric Association, 2013).
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Samanaikaiset tunne-, oppositio-, epäsosiaaliset ja tarkkaavaisuushäiriöt/hyperaktiivisuushäiriöt
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Comorbid Psychopathology arvioidaan käyttämällä Strength and Difficulties Questionnairea (SDQ; Goodman, Meltzer & Bailey, 2003). Se sisältää 5 asteikkoa (1) emotionaaliset ongelmat, (2) käyttäytymisongelmat, (3) yliaktiivisuus/huomiohäiriöt, (4) ihmissuhdeongelmat ikätovereiden kanssa ja (5) prososiaalinen käyttäytyminen, ja sitä voidaan käyttää epidemiologisessa tutkimuksessa ja indikaattorina emotionaalinen, oppositiivinen, epäsosiaalinen ja tarkkaavaisuushäiriö/hyperaktiivisuushäiriö. |
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuushäiriöt: sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioimme sosiaalista ahdistusta käyttämällä saksankielistä versiota Social Interaction Anxiety Scale -asteikosta (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Stangier, Heidenreich, Berardi, Golbs & Hoyer, 1999). Tämä kyselylomake arvioi ahdistusta sosiaalisissa vuorovaikutuksessa ja mahdollistaa sosiaalisten ahdistuneisuushäiriöiden havaitsemisen ja vakavuuden arvioinnin. 2) Suorituskykyä ja kouluahdistusta arvioidaan 7. asteikolla saksalaisen lasten pelkotutkimuksen aikataulusta - tarkistettu (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & 20002). |
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuushäiriöt: suorituskyky ja kouluahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioimme suorituskykyä ja kouluahdistusta 7. asteikolla saksalaisen lasten pelkotutkimuksen aikataulusta - tarkistettu (Phobiefragebogen für Kinder und Jugendliche, PHOKI Döpfner, Schnabel, Goletz & Ollendick, 2006; Muris & Ollendick, 2002).
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Viivyttely
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Viivyttelyä arvioidaan saksalaisen viivyttelykyselyn avulla (APROF; Höcker, Engberding & Rist, 2013).
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Sosiaalinen käyttäytyminen ja oppimiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Sosiaalisen pätevän käyttäytymisen ja akateemisen motivaation arvioitaessa käytämme saksalaista sosiaalisen ja oppimiskäyttäytymisen opiskelijaarviointilistaa (SSL; Petermann & Petermann, 2014; Petermann, Petermann & Lohbeck, 2014).
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itsetehokkuus on arvioitu Saksan itsetehokkuusasteikolla (Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung, SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999).
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katajun Lindenberg, PhD, University of Education Heidelberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lindenberg K, Kindt S, Szasz-Janocha C. Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy-Based Intervention in Preventing Gaming Disorder and Unspecified Internet Use Disorder in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2148995. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.48995.
- Wartberg L, Lindenberg K. Predictors of Spontaneous Remission of Problematic Internet Use in Adolescence: A One-Year Follow-Up Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 9;17(2):448. doi: 10.3390/ijerph17020448.
- Lindenberg K, Halasy K, Szasz-Janocha C, Wartberg L. A Phenotype Classification of Internet Use Disorder in a Large-Scale High-School Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Apr 12;15(4):733. doi: 10.3390/ijerph15040733.
- Lindenberg K, Halasy K, Schoenmaekers S. A randomized efficacy trial of a cognitive-behavioral group intervention to prevent Internet Use Disorder onset in adolescents: The PROTECT study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar 29;6:64-71. doi: 10.1016/j.conctc.2017.02.011. eCollection 2017 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHHD-PROTECT-101030906
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .