南アフリカにおけるメタンフェタミン乱用の危機管理 南アフリカにおけるメタンフェタミン乱用
2019年5月8日 更新者：Steve Shoptaw、University of California, Los Angeles
コンティンジェンシー管理による欲求との闘い：南アフリカにおける神経可塑性とメタンフェタミン乱用
この研究では、脳の構造と脳機能の変化を特定するためにコンティンジェンシー マネジメント (CM) を使用して、神経科学からの知見を臨床転帰と関連付け、メタンフェタミン (MA) 使用のための純粋な行動療法中に現れることを目指します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、治療を求める 30 人の MA 依存者のエスカレート スケジュールを使用して、バウチャー ベースのインセンティブの 8 週間プログラムからの MA 禁欲の結果を、作業記憶のタスクのスコアと神経心理学的および人口統計学的状態の評価と関連付けます。
CM プログラムの開始時と終了時に、参加者はワーキング メモリ タスクを実行しながら MRI スキャンに参加し、次の 2 つの特定の目的に対処するために一連の選択された神経認知および心理学的アッセイを完了します。ベースラインから8週間のCMプログラムの終わりまでの前線条体回路は、認知制御と衝動性の測定値の並行変化、およびMA禁欲の結果と関連しており、（2）8週間のCM介入にわたる前線条体回路の構造変化が対応するかどうかを判断する神経認知的、心理的、およびMA禁欲対策を備えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cape Town、南アフリカ、7925
- Department of Psychiatry at Groote Schuur Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自発的なインフォームドコンセントを提供する
- MAまたはアンフェタミン使用障害のDSM-5基準を満たす
- スクリーニング中に MA/アンフェタミン代謝物陽性の尿サンプルを少なくとも 1 つ提供する (つまり、 試験開始前）。
- 18～45歳
- 右利き
- 英語を話す
除外基準:
- 現在覚醒剤中毒の治療を受けているか、外来治療よりも集中的な治療が必要な方
- ニコチン以外の物質使用障害のDSM-5基準を満たす
- -2週間のスクリーニング期間中に4回以上の訪問に参加できない、または対策を完了することができない
- -画像を変更するか、安全な研究参加を妨げる介入を必要とする身体的または精神的な病気
- 妊娠中、閉所恐怖症、またはスキャナと互換性のない金属製のプロテーゼ、心臓ペースメーカー、または金属製のクリップを使用している
- HIV陽性状態
- 書かれた、または話された英語を理解できない
- 現在精神科の薬を服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緊急事態管理
メタンフェタミンの禁酒を記録する連続した尿サンプルと引き換えに、参加者はますます貴重な強化剤を受け取ります。
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上記のように
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危機管理への対応
時間枠：8週間
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メタンフェタミン禁酒を記録する尿サンプル
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8週間
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fMRI対策
時間枠：変更 b/w ベースラインと 8 週間
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静止状態の接続性の測定
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変更 b/w ベースラインと 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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信号タスクの停止
時間枠：変更 b/w ベースラインと 8 週間
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抑制制御の尺度
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変更 b/w ベースラインと 8 週間
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継続的なパフォーマンス タスク
時間枠：変更 b/w ベースラインと 8 週間
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持続的な注意のテスト
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変更 b/w ベースラインと 8 週間
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ストループ
時間枠：変更 b/w ベースラインと 8 週間
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抑制制御のテスト
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変更 b/w ベースラインと 8 週間
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バルーン アナログ リスク タスク
時間枠：変更 b/w ベースラインと 8 週間
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リスクテイクと意思決定の尺度
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変更 b/w ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年2月15日
研究の完了 (実際)
2018年2月15日
試験登録日
最初に提出
2016年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月8日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R21CMinSA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、主要な論文の発行後、または最後の被験者が参加を完了してから 2 年後のいずれか早い方で、他の研究者と共有されます。 共有データは、すべての PHI と潜在的に個人を特定する変数が削除されます。
リクエストには、関心の概念を簡単に述べ、データを分析して原稿を準備するための簡単なタイムラインを提供し、リクエストを行った研究者の履歴書のコピーと、研究における被験者の倫理的取り扱いに関するトレーニングの証明の文書を含める必要があります。 .
概念の提案は、知識の進歩における研究への潜在的な影響または貢献を含む 3 つの基準に基づいて評価されます。提案された研究の実現可能性;提案された研究の目的は、目的または計画された分析のいずれとも重複しないこと。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。