Gestione delle emergenze per metanfetamine in Sud Africa Abuso di metanfetamine in Sud Africa
8 maggio 2019 aggiornato da: Steve Shoptaw, University of California, Los Angeles
Combattere il desiderio con la gestione delle emergenze: neuroplasticità e abuso di metanfetamine in Sud Africa
Questo studio collegherà i risultati delle neuroscienze con i risultati clinici utilizzando la gestione della contingenza (CM) per identificare i cambiamenti nella struttura e nella funzione del cervello che emergono durante la terapia puramente comportamentale per l'uso di metanfetamine (MA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio correlerà i risultati dell'astinenza MA da un programma di 8 settimane di incentivi basati su voucher utilizzando un programma crescente per 30 individui in cerca di trattamento, dipendenti da MA con punteggi sui compiti di memoria di lavoro e valutazioni dello stato neuropsicologico e demografico.
All'inizio e alla fine del programma CM, i partecipanti parteciperanno alle scansioni MRI durante l'esecuzione di un'attività di memoria di lavoro e completeranno una batteria di test neurocognitivi e psicologici selezionati per affrontare due obiettivi specifici: (1) determinare se i cambiamenti nella funzione neurale all'interno i circuiti frontostriatali dal basale alla fine del programma CM di 8 settimane sono associati a cambiamenti paralleli nelle misure di controllo cognitivo e impulsività e con esiti di astinenza MA e (2) per determinare se i cambiamenti strutturali nei circuiti frontostriatali durante l'intervento CM di 8 settimane corrispondono con misure neurocognitive, psicologiche e di astinenza MA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Cape Town, Sud Africa, 7925
- Department of Psychiatry at Groote Schuur Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fornire il consenso informato volontario
- soddisfare i criteri del DSM-5 per MA o disturbo da uso di anfetamine
- fornire almeno un campione di urina positivo per i metaboliti MA/anfetamine durante lo screening (ad es. prima dell'inizio dello studio).
- 18-45 anni
- destro
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- attualmente in trattamento per la dipendenza da stimolanti o che necessitano di un trattamento più intensivo rispetto alle cure ambulatoriali
- soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di sostanze diverse dalla nicotina
- impossibilitato a partecipare a più di 4 visite durante il periodo di screening di 2 settimane o a completare le misure
- Malattia fisica o mentale che richiederebbe un intervento che altererebbe l'imaging o che interferirebbe con la partecipazione sicura allo studio
- incinta, claustrofobica o con protesi metalliche, pacemaker cardiaci o clip metalliche incompatibili con lo scanner
- Stato sieropositivo
- incapace di comprendere l'inglese scritto o parlato
- attualmente assume psicofarmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gestione delle contingenze
In cambio di campioni di urina consecutivi che documentano l'astinenza da metanfetamine, i partecipanti ricevono rinforzi sempre più preziosi.
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come descritto sopra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte alla gestione delle emergenze
Lasso di tempo: 8 settimane
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campioni di urina che documentano l'astinenza da metanfetamine
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8 settimane
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Misure fMRI
Lasso di tempo: Modifica b/n basale e 8 settimane
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misure di connettività in stato di riposo
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Modifica b/n basale e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Arresta il compito del segnale
Lasso di tempo: Modifica b/n basale e 8 settimane
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misura del controllo inibitorio
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Modifica b/n basale e 8 settimane
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Attività di prestazioni continue
Lasso di tempo: Modifica b/n basale e 8 settimane
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prova di attenzione sostenuta
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Modifica b/n basale e 8 settimane
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Stroop
Lasso di tempo: Modifica b/n basale e 8 settimane
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test di controllo inibitorio
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Modifica b/n basale e 8 settimane
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Compito di rischio analogico a palloncino
Lasso di tempo: Modifica b/n basale e 8 settimane
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misura dell'assunzione di rischio e del processo decisionale
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Modifica b/n basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21CMinSA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi con altri ricercatori dopo la pubblicazione del documento principale o 2 anni dopo che l'ultimo soggetto ha completato la partecipazione, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I dati condivisi verranno privati di tutte le PHI e delle potenziali variabili di identificazione personale.
Le richieste devono indicare brevemente il concetto di interesse, fornire una breve tempistica per l'analisi dei dati e la preparazione di un manoscritto e includere una copia del CV dello sperimentatore che effettua la richiesta e la documentazione della prova della formazione nel trattamento etico dei soggetti umani nella ricerca .
La proposta concettuale sarà valutata sulla base di tre criteri, tra cui il potenziale impatto o contributo alla ricerca nel far progredire la conoscenza; la fattibilità della ricerca proposta; e che lo scopo della ricerca proposta non si sovrapporrà a nessuno degli obiettivi o delle analisi previste.
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