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Notfallmanagement für Meth in Südafrika Methamphetaminmissbrauch in Südafrika

8. Mai 2019 aktualisiert von: Steve Shoptaw, University of California, Los Angeles

Bekämpfung des Verlangens mit Notfallmanagement: Neuroplastizität und Methamphetaminmissbrauch in Südafrika

Diese Studie wird Erkenntnisse aus der Neurowissenschaft mit klinischen Ergebnissen unter Verwendung von Notfallmanagement (CM) verknüpfen, um Veränderungen in der Gehirnstruktur und -funktion zu identifizieren, die während einer reinen Verhaltenstherapie für den Konsum von Methamphetamin (MA) auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie korreliert MA-Abstinenz-Ergebnisse aus einem 8-wöchigen Programm von Gutschein-basierten Anreizen unter Verwendung eines eskalierenden Zeitplans für 30 behandlungssuchende, MA-abhängige Personen mit Ergebnissen zu Aufgaben des Arbeitsgedächtnisses und Bewertungen des neuropsychologischen und demografischen Status. Zu Beginn und am Ende des CM-Programms werden die Teilnehmer an MRT-Scans teilnehmen, während sie eine Arbeitsgedächtnisaufgabe durchführen, und eine Reihe ausgewählter neurokognitiver und psychologischer Assays absolvieren, um zwei spezifische Ziele zu erreichen: (1) um festzustellen, ob Veränderungen in der neuralen Funktion im Inneren auftreten frontostriatale Schaltkreise von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen CM-Programms sind mit parallelen Änderungen der Maße der kognitiven Kontrolle und Impulsivität und mit MA-Abstinenzergebnissen verbunden und (2) um zu bestimmen, ob strukturelle Veränderungen im frontostriatalen Schaltkreis während der 8-wöchigen CM-Intervention korrespondieren mit neurokognitiven, psychologischen und MA-Abstinenzmaßnahmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika, 7925
        • Department of Psychiatry at Groote Schuur Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillige Einverständniserklärung abgeben
  • die DSM-5-Kriterien für MA oder Amphetaminkonsumstörung erfüllen
  • Stellen Sie während des Screenings mindestens eine Urinprobe bereit, die positiv auf MA/Amphetamin-Metaboliten ist (d. h. vor Studienbeginn).
  • im Alter von 18-45
  • Rechtshändig
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • derzeit in Behandlung wegen Genussmittelsucht sind oder eine intensivere Behandlung als eine ambulante Behandlung benötigen
  • die DSM-5-Kriterien für andere Substanzgebrauchsstörungen als Nikotin erfüllen
  • nicht in der Lage sind, während des 2-wöchigen Untersuchungszeitraums an mehr als 4 Besuchen teilzunehmen oder Maßnahmen abzuschließen
  • Körperliche oder psychische Erkrankung, die eine Intervention erfordern würde, die die Bildgebung verändern oder die sichere Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
  • schwanger oder klaustrophobisch sind oder Metallprothesen, Herzschrittmacher oder Metallklammern haben, die nicht mit dem Scanner kompatibel sind
  • HIV-positiver Status
  • kann kein geschriebenes oder gesprochenes Englisch verstehen
  • derzeit Psychopharmaka einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Notfallmanagement
Im Austausch für aufeinanderfolgende Urinproben, die die Methamphetamin-Abstinenz dokumentieren, erhalten die Teilnehmer zunehmend wertvolle Verstärker.
Verhalten: Notfallmanagement
wie oben beschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antworten auf das Notfallmanagement
Zeitfenster: 8 Wochen
Urinproben, die die Methamphetamin-Abstinenz dokumentieren
8 Wochen
fMRT-Maßnahmen
Zeitfenster: Ändern Sie die s/w-Basislinie und 8 Wochen
Maße der Konnektivität im Ruhezustand
Ändern Sie die s/w-Basislinie und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoppsignal-Task
Zeitfenster: Ändern Sie die s/w-Basislinie und 8 Wochen
Maß der inhibitorischen Kontrolle
Ändern Sie die s/w-Basislinie und 8 Wochen
Kontinuierliche Leistungsaufgabe
Zeitfenster: Ändern Sie die s/w-Basislinie und 8 Wochen
Test der anhaltenden Aufmerksamkeit
Ändern Sie die s/w-Basislinie und 8 Wochen
Stroop
Zeitfenster: Ändern Sie die s/w-Basislinie und 8 Wochen
Test der inhibitorischen Kontrolle
Ändern Sie die s/w-Basislinie und 8 Wochen
Ballon-Analog-Risiko-Aufgabe
Zeitfenster: Ändern Sie die s/w-Basislinie und 8 Wochen
Maß für Risikobereitschaft und Entscheidungsfindung
Ändern Sie die s/w-Basislinie und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

University of Cape Town

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21CMinSA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden mit anderen Ermittlern nach der Veröffentlichung des Hauptpapiers oder 2 Jahre nach Abschluss der Teilnahme des letzten Probanden geteilt, je nachdem, was zuerst eintritt. Gemeinsame Daten werden von allen PHI und potenziell persönlich identifizierenden Variablen befreit.

Anfragen sollten kurz das interessierende Konzept darlegen, einen kurzen Zeitplan für die Analyse der Daten und die Erstellung eines Manuskripts enthalten und eine Kopie des Lebenslaufs des Forschers, der die Anfrage stellt, sowie einen Nachweis über die Ausbildung im ethischen Umgang mit menschlichen Probanden in der Forschung enthalten .

Der Konzeptvorschlag wird anhand von drei Kriterien bewertet, einschließlich der potenziellen Auswirkung oder des Beitrags zur Forschung zur Förderung des Wissens; die Durchführbarkeit der vorgeschlagenen Forschung; und dass sich das Ziel der vorgeschlagenen Forschung nicht mit den Zielen oder geplanten Analysen überschneidet.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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