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Gestion d'urgence pour la méthamphétamine en Afrique du Sud Abus de méthamphétamine en Afrique du Sud

8 mai 2019 mis à jour par: Steve Shoptaw, University of California, Los Angeles

Combattre l'état de manque avec la gestion des urgences : neuroplasticité et abus de méthamphétamine en Afrique du Sud

Cette étude reliera les découvertes des neurosciences aux résultats cliniques en utilisant la gestion des contingences (CM) pour identifier les changements dans la structure et la fonction cérébrales qui émergent au cours d'une thérapie purement comportementale pour l'utilisation de méthamphétamine (MA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude corrélera les résultats d'abstinence MA d'un programme de 8 semaines d'incitations basées sur des bons utilisant un calendrier progressif pour 30 personnes dépendantes de MA à la recherche d'un traitement avec des scores sur les tâches de mémoire de travail et des évaluations du statut neuropsychologique et démographique. Au début et à la fin du programme CM, les participants participeront à des examens IRM tout en effectuant une tâche de mémoire de travail et effectueront une batterie d'essais neurocognitifs et psychologiques sélectionnés pour répondre à deux objectifs spécifiques : (1) déterminer si des changements dans la fonction neuronale dans les circuits frontostriataux de la ligne de base à la fin du programme CM de 8 semaines sont associés à des changements parallèles dans les mesures de contrôle cognitif et d'impulsivité et aux résultats d'abstinence MA et (2) pour déterminer si les changements structurels dans les circuits frontostriataux au cours de l'intervention CM de 8 semaines correspondent avec des mesures d'abstinence neurocognitives, psychologiques et MA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7925
        • Department of Psychiatry at Groote Schuur Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fournir un consentement éclairé volontaire
  • répondre aux critères du DSM-5 pour MA ou trouble lié à l'utilisation d'amphétamines
  • fournir au moins un échantillon d'urine positif pour les métabolites MA/amphétamine lors du dépistage (c.-à-d. avant le début de l'étude).
  • 18-45 ans
  • droitier
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • recevant actuellement un traitement pour dépendance aux stimulants ou nécessitant un traitement plus intensif que les soins ambulatoires
  • répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à l'utilisation de substances autres que la nicotine
  • incapable d'assister à plus de 4 visites pendant la période de dépistage de 2 semaines ou de terminer les mesures
  • Maladie physique ou mentale qui nécessiterait une intervention qui altérerait l'imagerie ou qui interférerait avec la participation à l'étude en toute sécurité
  • enceinte, claustrophobe ou ayant des prothèses métalliques, des stimulateurs cardiaques ou des clips métalliques incompatibles avec le scanner
  • Statut séropositif
  • incapable de comprendre l'anglais écrit ou parlé
  • prend actuellement des médicaments psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gestion de contingence
En échange d'échantillons d'urine consécutifs documentant l'abstinence de méthamphétamine, les participants reçoivent des renforçateurs de plus en plus précieux.
Comportemental: Gestion de contingence
comme décrit ci-dessus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses à la gestion des imprévus
Délai: 8 semaines
échantillons d'urine documentant l'abstinence de méthamphétamine
8 semaines
Mesures IRMf
Délai: Changement b/w ligne de base et 8 semaines
mesures de la connectivité à l'état de repos
Changement b/w ligne de base et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de signal d'arrêt
Délai: Changement b/w ligne de base et 8 semaines
mesure du contrôle inhibiteur
Changement b/w ligne de base et 8 semaines
Tâche de performance continue
Délai: Changement b/w ligne de base et 8 semaines
test d'attention soutenue
Changement b/w ligne de base et 8 semaines
Stroop
Délai: Changement b/w ligne de base et 8 semaines
test de contrôle inhibiteur
Changement b/w ligne de base et 8 semaines
Tâche de risque analogique ballon
Délai: Changement b/w ligne de base et 8 semaines
mesure de la prise de risque et de la prise de décision
Changement b/w ligne de base et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

University of Cape Town

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2016

Première publication (Estimation)

20 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21CMinSA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données seront partagées avec d'autres chercheurs après la publication de l'article principal ou 2 ans après la fin de la participation du dernier sujet, selon la première éventualité. Les données partagées seront dépouillées de tous les PHI et des variables d'identification potentiellement personnelles.

Les demandes doivent indiquer brièvement le concept d'intérêt, fournir un bref calendrier pour l'analyse des données et la préparation d'un manuscrit, et inclure une copie du CV de l'investigateur faisant la demande et la documentation de la preuve de la formation dans le traitement éthique des sujets humains dans la recherche .

La proposition de concept sera évaluée en fonction de trois critères, notamment l'impact potentiel ou la contribution à la recherche dans l'avancement des connaissances; la faisabilité de la recherche proposée ; et que le but de la recherche proposée ne chevauchera aucun des buts ou analyses prévues.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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