Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление непредвиденными обстоятельствами для метамфетамина в Южной Африке Злоупотребление метамфетамином в Южной Африке

8 мая 2019 г. обновлено: Steve Shoptaw, University of California, Los Angeles

Борьба с тягой с помощью управления в чрезвычайных ситуациях: нейропластичность и злоупотребление метамфетамином в Южной Африке

Это исследование свяжет результаты неврологии с клиническими результатами с использованием управления непредвиденными обстоятельствами (CM), чтобы выявить изменения в структуре и функциях мозга, которые возникают во время чисто поведенческой терапии употребления метамфетамина (MA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут сопоставлены результаты воздержания от МА в рамках 8-недельной программы поощрения на основе ваучеров с использованием возрастающего графика для 30 лиц, обращающихся за лечением, зависимых от МА, с оценками по задачам рабочей памяти и оценками нейропсихологического и демографического статуса. В начале и в конце программы КМ участники будут участвовать в МРТ-сканировании, выполняя задание на рабочую память, и выполнят ряд избранных нейрокогнитивных и психологических тестов для достижения двух конкретных целей: (1) определить, изменяются ли нейронные функции в пределах лобно-полосатых цепей от исходного уровня до конца 8-недельной программы СМ связаны с параллельными изменениями в показателях когнитивного контроля и импульсивности, а также с исходами воздержания от МА и (2) для определения того, соответствуют ли структурные изменения в лобно-полосатых цепях в течение 8-недельного вмешательства СМ. с нейрокогнитивными, психологическими и мерами воздержания от МА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7925
        • Department of Psychiatry at Groote Schuur Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дать добровольное информированное согласие
  • соответствуют критериям DSM-5 для МА или расстройства, связанного с употреблением амфетаминов
  • предоставить по крайней мере один образец мочи, положительный на метаболиты МА/амфетамина во время скрининга (т.е. до начала обучения).
  • 18-45 лет
  • правша
  • англоязычный

Критерий исключения:

  • в настоящее время проходит лечение от зависимости от стимуляторов или нуждается в более интенсивном лечении, чем амбулаторное лечение
  • соответствуют критериям DSM-5 для расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, кроме никотина
  • неспособность посетить более 4 посещений в течение 2-недельного периода скрининга или завершить измерения
  • Физическое или психическое заболевание, требующее вмешательства, которое может изменить визуализацию или помешать безопасному участию в исследовании.
  • беременные, страдающие клаустрофобией или имеющие металлические протезы, кардиостимуляторы или металлические зажимы, несовместимые со сканером
  • ВИЧ-положительный статус
  • не в состоянии понимать письменный или устный английский язык
  • в настоящее время принимает психиатрические препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами
В обмен на последовательные образцы мочи, подтверждающие воздержание от метамфетамина, участники получают все более ценные подкрепления.
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами
как описано выше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответы на управление непредвиденными обстоятельствами
Временное ограничение: 8 недель
образцы мочи, подтверждающие воздержание от метамфетамина
8 недель
ФМРТ Меры
Временное ограничение: Изменить ч/б базовый уровень и 8 недель
меры связности в состоянии покоя
Изменить ч/б базовый уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача «Стоп-сигнал»
Временное ограничение: Изменить ч/б базовый уровень и 8 недель
мера тормозящего контроля
Изменить ч/б базовый уровень и 8 недель
Непрерывная задача производительности
Временное ограничение: Изменить ч/б базовый уровень и 8 недель
тест на устойчивое внимание
Изменить ч/б базовый уровень и 8 недель
Струп
Временное ограничение: Изменить ч/б базовый уровень и 8 недель
тест тормозного контроля
Изменить ч/б базовый уровень и 8 недель
Задача аналогового риска воздушного шара
Временное ограничение: Изменить ч/б базовый уровень и 8 недель
мера принятия риска и принятия решений
Изменить ч/б базовый уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

University of Cape Town

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R21CMinSA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные будут переданы другим исследователям после публикации основной статьи или через 2 года после завершения участия последнего субъекта, в зависимости от того, что наступит раньше. В общих данных будет удалена вся PHI и потенциально идентифицирующие личность переменные.

Запросы должны кратко излагать концепцию интереса, предоставлять краткие сроки для анализа данных и подготовки рукописи, а также включать копию резюме исследователя, делающего запрос, и документы, подтверждающие обучение этичному обращению с людьми в исследованиях. .

Концептуальное предложение будет оцениваться по трем критериям, включая потенциальное влияние или вклад в исследования в развитии знаний; осуществимость предлагаемого исследования; и что цель предлагаемого исследования не будет пересекаться ни с одной из целей или запланированных анализов.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление непредвиденными обстоятельствами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться