Contingency Management voor Meth in Zuid-Afrika Misbruik van methamfetamine in Zuid-Afrika
8 mei 2019 bijgewerkt door: Steve Shoptaw, University of California, Los Angeles
Hunkering bestrijden met contingentiebeheer: neuroplasticiteit en misbruik van methamfetamine in Zuid-Afrika
Deze studie zal bevindingen uit de neurowetenschappen koppelen aan klinische resultaten met behulp van contingency management (CM) om veranderingen in de hersenstructuur en -functie te identificeren die naar voren komen tijdens puur gedragstherapie voor het gebruik van methamfetamine (MA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal MA-onthoudingsresultaten van een 8 weken durend programma van op vouchers gebaseerde prikkels correleren met behulp van een escalerend schema voor 30 behandelingszoekende, MA-afhankelijke personen met scores op taken van werkgeheugen en beoordelingen van neuropsychologische en demografische status.
Aan het begin en einde van het CM-programma zullen deelnemers deelnemen aan MRI-scans terwijl ze een werkgeheugentaak uitvoeren en een reeks geselecteerde neurocognitieve en psychologische tests uitvoeren om twee specifieke doelen aan te pakken: (1) om te bepalen of veranderingen in neurale functie binnen frontostriatale circuits van baseline tot het einde van het 8 weken durende CM-programma zijn geassocieerd met parallelle veranderingen in metingen van cognitieve controle en impulsiviteit en met MA-onthoudingsresultaten en (2) om te bepalen of structurele veranderingen in frontostriatale circuits gedurende de 8 weken durende CM-interventie overeenkomen met neurocognitieve, psychologische en MA-onthoudingsmaatregelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7925
- Department of Psychiatry at Groote Schuur Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillige geïnformeerde toestemming geven
- voldoen aan de DSM-5-criteria voor MA- of amfetaminegebruiksstoornis
- verstrek ten minste één urinemonster dat positief is voor MA/amfetaminemetabolieten tijdens de screening (d.w.z. voor aanvang van de studie).
- 18-45 jaar oud
- rechtshandig
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- momenteel in behandeling voor stimulerende verslaving of een intensievere behandeling nodig hebben dan poliklinische zorg
- voldoen aan de DSM-5-criteria voor andere stoornissen in het gebruik van middelen dan nicotine
- niet in staat om 4+ bezoeken bij te wonen tijdens de screeningperiode van 2 weken of om maatregelen te voltooien
- Lichamelijke of psychische ziekte die interventie vereist die de beeldvorming zou veranderen of die veilige deelname aan het onderzoek zou belemmeren
- zwanger bent, claustrofobisch bent of metalen prothesen, pacemakers of metalen clips heeft die niet compatibel zijn met de scanner
- Hiv-positieve status
- niet in staat om geschreven of gesproken Engels te begrijpen
- gebruikt momenteel psychiatrische medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beheer van onvoorziene omstandigheden
In ruil voor opeenvolgende urinemonsters die de onthouding van methamfetamine documenteren, ontvangen deelnemers steeds waardevollere versterkers.
|
zoals hierboven beschreven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reacties op noodbeheer
Tijdsspanne: 8 weken
|
urinemonsters die onthouding van methamfetamine documenteren
|
8 weken
|
|
fMRI-maatregelen
Tijdsspanne: Wijzig z/w basislijn en 8 weken
|
metingen van connectiviteit in rusttoestand
|
Wijzig z/w basislijn en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Signaaltaak stoppen
Tijdsspanne: Wijzig z/w basislijn en 8 weken
|
maat voor remmende controle
|
Wijzig z/w basislijn en 8 weken
|
|
Continue prestatietaak
Tijdsspanne: Wijzig z/w basislijn en 8 weken
|
test van volgehouden aandacht
|
Wijzig z/w basislijn en 8 weken
|
|
Stroop
Tijdsspanne: Wijzig z/w basislijn en 8 weken
|
test van remmende controle
|
Wijzig z/w basislijn en 8 weken
|
|
Ballon Analoge Risico Taak
Tijdsspanne: Wijzig z/w basislijn en 8 weken
|
maatstaf voor het nemen van risico's en het nemen van beslissingen
|
Wijzig z/w basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R21CMinSA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers na publicatie van het hoofdartikel of 2 jaar nadat de laatste proefpersoon deelneemt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Gedeelde gegevens worden ontdaan van alle PHI en mogelijk persoonlijk identificeerbare variabelen.
Verzoeken moeten kort het concept van interesse vermelden, een korte tijdlijn geven voor het analyseren van de gegevens en het voorbereiden van een manuscript, en een kopie bevatten van het CV van de onderzoeker die het verzoek indient en documentatie van bewijs van training in de ethische behandeling van menselijke proefpersonen in onderzoek .
Het conceptvoorstel wordt beoordeeld op basis van drie criteria, waaronder de potentiële impact of bijdrage aan het onderzoek in het bevorderen van kennis; de haalbaarheid van het voorgestelde onderzoek; en dat het doel van het voorgestelde onderzoek niet zal overlappen met een van de doelen of geplande analyses.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .