Pohotovostní management pro pervitin v Jižní Africe Zneužívání metamfetaminu v Jižní Africe
8. května 2019 aktualizováno: Steve Shoptaw, University of California, Los Angeles
Boj proti bažení pomocí pohotovostního managementu: Neuroplasticita a zneužívání metamfetaminu v Jižní Africe
Tato studie spojí poznatky z neurovědy s klinickými výsledky pomocí kontingenčního managementu (CM) k identifikaci změn ve struktuře a funkci mozku, které se objevují během čistě behaviorální terapie užívání metamfetaminu (MA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude korelovat výsledky MA-abstinence z 8týdenního programu pobídek založených na poukázkách pomocí eskalačního plánu pro 30 osob závislých na MA hledajících léčbu se skóre v úkolech pracovní paměti a hodnocení neuropsychologického a demografického stavu.
Na začátku a na konci programu CM se účastníci zúčastní skenování magnetickou rezonancí při provádění úkolu pracovní paměti a dokončí sadu vybraných neurokognitivních a psychologických testů, aby se zabývali dvěma konkrétními cíli: (1) zjistit, zda změny v nervových funkcích uvnitř frontostriatální obvody od základní linie do konce 8týdenního programu CM jsou spojeny s paralelními změnami v měření kognitivní kontroly a impulzivity a s výsledky MA abstinence a (2) určit, zda strukturální změny ve frontostriatálních obvodech během 8týdenní intervence CM odpovídají s neurokognitivními, psychologickými a MA abstinenčními opatřeními.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7925
- Department of Psychiatry at Groote Schuur Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poskytnout dobrovolný informovaný souhlas
- splňují kritéria DSM-5 pro MA nebo poruchu užívání amfetaminu
- poskytnout alespoň jeden vzorek moči pozitivní na MA/metabolity amfetaminu během screeningu (tj. před zahájením studia).
- ve věku 18-45 let
- pravák
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- v současné době se léčí ze závislosti na stimulantech nebo potřebují intenzivnější léčbu než ambulantní péči
- splňují kritéria DSM-5 pro poruchu užívání jiných látek než nikotin
- nemohou absolvovat 4+ návštěvy během 2týdenního screeningového období nebo dokončit opatření
- Fyzické nebo duševní onemocnění, které by vyžadovalo zásah, který by změnil zobrazování nebo který by narušoval bezpečnou účast ve studii
- těhotné, klaustrofobické nebo mají kovové protézy, kardiostimulátory nebo kovové svorky, které nejsou kompatibilní se skenerem
- HIV pozitivní stav
- není schopen porozumět psané nebo mluvené angličtině
- v současné době užívá psychiatrické léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pohotovostní řízení
Výměnou za po sobě jdoucí vzorky moči dokumentující abstinenci metamfetaminu dostávají účastníci stále cennější posilovače.
|
jak je popsáno výše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpovědi na Contingency Management
Časové okno: 8 týdnů
|
vzorky moči dokládající abstinenci metamfetaminu
|
8 týdnů
|
|
fMRI opatření
Časové okno: Změna č/b základní linie a 8 týdnů
|
měření konektivity v klidovém stavu
|
Změna č/b základní linie a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úloha zastavení signálu
Časové okno: Změna č/b základní linie a 8 týdnů
|
míra inhibiční kontroly
|
Změna č/b základní linie a 8 týdnů
|
|
Průběžný výkonový úkol
Časové okno: Změna č/b základní linie a 8 týdnů
|
test trvalé pozornosti
|
Změna č/b základní linie a 8 týdnů
|
|
Stroop
Časové okno: Změna č/b základní linie a 8 týdnů
|
test inhibiční kontroly
|
Změna č/b základní linie a 8 týdnů
|
|
Úloha analogového rizika balónu
Časové okno: Změna č/b základní linie a 8 týdnů
|
míra přijímání rizik a rozhodování
|
Změna č/b základní linie a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R21CMinSA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Údaje budou sdíleny s ostatními vyšetřovateli po zveřejnění hlavního dokumentu nebo 2 roky poté, co poslední subjekt dokončí účast, podle toho, co nastane dříve. Sdílená data budou zbavena všech PHI a potenciálně osobně identifikujících proměnných.
Žádosti by měly stručně uvádět koncept zájmu, poskytnout stručnou časovou osu pro analýzu dat a přípravu rukopisu a obsahovat kopii životopisu zkoušejícího, který žádost podává, a dokumentaci dokladu o školení v etickém zacházení s lidskými subjekty ve výzkumu. .
Návrh koncepce bude hodnocen na základě tří kritérií, včetně potenciálního dopadu nebo příspěvku k výzkumu při prohlubování znalostí; proveditelnost navrhovaného výzkumu; a že cíl navrhovaného výzkumu se nebude překrývat s žádným z cílů nebo plánovaných analýz.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .