Gestão de contingência para metanfetamina na África do Sul Abuso de metanfetamina na África do Sul
8 de maio de 2019 atualizado por: Steve Shoptaw, University of California, Los Angeles
Combatendo o desejo com gerenciamento de contingência: neuroplasticidade e abuso de metanfetamina na África do Sul
Este estudo vinculará as descobertas da neurociência com os resultados clínicos usando o gerenciamento de contingência (CM) para identificar mudanças na estrutura e função cerebral que surgem durante a terapia puramente comportamental para o uso de metanfetamina (MA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo correlacionará os resultados de abstinência de MA de um programa de 8 semanas de incentivos baseados em vouchers usando um cronograma escalonado para 30 indivíduos dependentes de MA em busca de tratamento com pontuações em tarefas de memória de trabalho e avaliações de estado neuropsicológico e demográfico.
No início e no final do programa CM, os participantes participarão de exames de ressonância magnética enquanto executam uma tarefa de memória de trabalho e completarão uma bateria de ensaios neurocognitivos e psicológicos selecionados para abordar dois objetivos específicos: (1) determinar se as mudanças na função neural dentro os circuitos frontostriatais desde a linha de base até o final do programa de CM de 8 semanas estão associados a mudanças paralelas nas medidas de controle cognitivo e impulsividade e com resultados de abstinência MA e (2) para determinar se as mudanças estruturais nos circuitos frontostriatais durante a intervenção de CM de 8 semanas correspondem com medidas de abstinência neurocognitivas, psicológicas e MA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cape Town, África do Sul, 7925
- Department of Psychiatry at Groote Schuur Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fornecer consentimento informado voluntário
- atendem aos critérios do DSM-5 para MA ou transtorno por uso de anfetaminas
- forneça pelo menos uma amostra de urina positiva para metabólitos MA/anfetamina durante a triagem (ou seja, antes do início do estudo).
- 18-45 anos
- destro
- fala inglês
Critério de exclusão:
- atualmente recebendo tratamento para dependência de estimulantes ou necessitando de tratamento mais intensivo do que atendimento ambulatorial
- atendem aos critérios do DSM-5 para transtorno por uso de substâncias que não sejam nicotina
- incapaz de comparecer a mais de 4 visitas durante o período de triagem de 2 semanas ou para concluir as medidas
- Doença física ou mental que exigiria intervenção que alteraria a imagem ou que interferiria na participação segura no estudo
- grávida, claustrofóbica ou com próteses metálicas, marcapassos cardíacos ou clipes metálicos incompatíveis com o scanner
- HIV positivo
- incapaz de compreender inglês escrito ou falado
- atualmente tomando medicação psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gerência de contingência
Em troca de amostras consecutivas de urina documentando a abstinência de metanfetamina, os participantes recebem reforços cada vez mais valiosos.
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como descrito acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas à Gestão de Contingências
Prazo: 8 semanas
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amostras de urina documentando abstinência de metanfetamina
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8 semanas
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Medidas fMRI
Prazo: Alterar a linha de base em preto e branco e 8 semanas
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medidas de conectividade do estado de repouso
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Alterar a linha de base em preto e branco e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parar Tarefa de Sinal
Prazo: Alterar a linha de base em preto e branco e 8 semanas
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medida de controle inibitório
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Alterar a linha de base em preto e branco e 8 semanas
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Tarefa de Desempenho Contínuo
Prazo: Alterar a linha de base em preto e branco e 8 semanas
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teste de atenção sustentada
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Alterar a linha de base em preto e branco e 8 semanas
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Stroop
Prazo: Alterar a linha de base em preto e branco e 8 semanas
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teste de controle inibitório
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Alterar a linha de base em preto e branco e 8 semanas
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Tarefa de Risco Analógico de Balão
Prazo: Alterar a linha de base em preto e branco e 8 semanas
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medida de tomada de risco e tomada de decisão
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Alterar a linha de base em preto e branco e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R21CMinSA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados com outros pesquisadores após a publicação do artigo principal ou 2 anos após o último participante concluir a participação, o que ocorrer primeiro. Os dados compartilhados serão despojados de todas as PHI e variáveis potencialmente de identificação pessoal.
As solicitações devem indicar brevemente o conceito de interesse, fornecer um breve cronograma para análise dos dados e preparação de um manuscrito, e incluir uma cópia do currículo do investigador que faz a solicitação e documentação de comprovação de treinamento no tratamento ético de seres humanos em pesquisa .
A proposta de conceito será avaliada com base em três critérios, incluindo o potencial impacto ou contribuição para a pesquisa no avanço do conhecimento; a viabilidade da pesquisa proposta; e que o objetivo da pesquisa proposta não se sobrepõe a nenhum dos objetivos ou análises planejadas.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .