Varotoimien hallinta metamfetamiinin väärinkäytölle Etelä-Afrikassa
keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: Steve Shoptaw, University of California, Los Angeles
Himoa torjuminen valmiushoidolla: neuroplastisuus ja metamfetamiinin väärinkäyttö Etelä-Afrikassa
Tämä tutkimus yhdistää neurotieteen havainnot kliinisiin tuloksiin käyttämällä varautumishallintaa (CM) aivojen rakenteessa ja toiminnassa tapahtuvien muutosten tunnistamiseksi, jotka ilmenevät metamfetamiinin (MA) käytön puhtaasti käyttäytymisterapiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus korreloi MA-raittiuden tuloksia 8-viikkoisesta kuponkipohjaisesta kannustinohjelmasta käyttämällä kasvavaa aikataulua 30 hoitoa hakevalle, MA-riippuvaiselle henkilölle työmuistitehtävien ja neuropsykologisen ja demografisen tilan arvioiden kanssa.
CM-ohjelman alussa ja lopussa osallistujat osallistuvat MRI-skannauksiin suorittaessaan työmuistitehtävää ja suorittavat valikoituja neurokognitiivisia ja psykologisia määrityksiä kahden erityistavoitteen saavuttamiseksi: (1) sen määrittämiseksi, muuttuuko hermotoiminto Frontostriataalinen piiri lähtötilanteesta 8 viikon CM-ohjelman loppuun liittyy rinnakkaisiin muutoksiin kognitiivisen kontrollin ja impulsiivisuuden mittauksissa ja MA-raittiuden tuloksissa ja (2) sen määrittämiseksi, vastaavatko rakenteelliset muutokset frontostriataalisessa piirissä 8 viikon CM-intervention aikana. neurokognitiivisilla, psykologisilla ja MA-raittiustoimenpiteillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- Department of Psychiatry at Groote Schuur Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen
- täyttää MA- tai amfetamiinin käyttöhäiriön DSM-5-kriteerit
- anna vähintään yksi virtsanäyte, joka on positiivinen MA/amfetamiinin metaboliiteille seulonnan aikana (ts. ennen tutkimuksen aloittamista).
- 18-45 vuotiaat
- oikeakätinen
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- jotka saavat parhaillaan hoitoa piristeriippuvuudesta tai tarvitsevat avohoitoa tehokkaampaa hoitoa
- täyttää DSM-5-kriteerit muiden päihteidenkäyttöhäiriöille kuin nikotiinille
- ei pysty osallistumaan yli 4 käyntiin 2 viikon seulontajakson aikana tai suorittamaan toimenpiteitä
- Fyysinen tai henkinen sairaus, joka vaatisi interventiota, joka muuttaa kuvantamista tai häiritsisi turvallista tutkimukseen osallistumista
- raskaana, klaustrofobinen tai sinulla on metalliproteesit, sydämentahdistimet tai metallipidikkeet, jotka eivät ole yhteensopivia skannerin kanssa
- HIV-positiivinen tila
- ei pysty ymmärtämään kirjoitettua tai suullista englantia
- käyttää parhaillaan psykiatrisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmiustilanteiden hallinta
Vastineeksi peräkkäisistä virtsanäytteistä, jotka dokumentoivat metamfetamiinin pidättymistä, osallistujat saavat yhä arvokkaampia vahvistuksia.
|
kuten yllä on kuvattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaukset varautumishallintaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
virtsanäytteet, jotka todistavat metamfetamiinin pidättymisen
|
8 viikkoa
|
|
fMRI-mittaukset
Aikaikkuna: Muuta mustavalko-perusviivaa ja 8 viikkoa
|
lepotilan liitettävyyden mitat
|
Muuta mustavalko-perusviivaa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysäytyssignaalitehtävä
Aikaikkuna: Muuta mustavalko-perusviivaa ja 8 viikkoa
|
estävän kontrollin mitta
|
Muuta mustavalko-perusviivaa ja 8 viikkoa
|
|
Jatkuva suoritustehtävä
Aikaikkuna: Muuta mustavalko-perusviivaa ja 8 viikkoa
|
jatkuvan huomion testi
|
Muuta mustavalko-perusviivaa ja 8 viikkoa
|
|
Stroop
Aikaikkuna: Muuta mustavalko-perusviivaa ja 8 viikkoa
|
estävän kontrollin testi
|
Muuta mustavalko-perusviivaa ja 8 viikkoa
|
|
Balloon Analog Risk Task
Aikaikkuna: Muuta mustavalko-perusviivaa ja 8 viikkoa
|
riskinoton ja päätöksenteon mitta
|
Muuta mustavalko-perusviivaa ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21CMinSA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa pääpaperin julkaisemisen jälkeen tai 2 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen tutkittava on osallistunut sen mukaan, kumpi tulee ensin. Jaetuista tiedoista poistetaan kaikki PHI:t ja mahdollisesti henkilökohtaisia muuttujia.
Pyynnöissä on esitettävä lyhyesti kiinnostuksen käsite, annettava lyhyt aikajana tietojen analysoinnille ja käsikirjoituksen laatimiselle sekä kopio pyynnön esittäneen tutkijan CV:stä ja asiakirjat, jotka osoittavat, että hän on saanut koulutusta ihmisten eettisen kohtelun alalla tutkimuksessa. .
Konseptiehdotus arvioidaan kolmen kriteerin perusteella, mukaan lukien mahdollinen vaikutus tai panos tutkimukseen tietämyksen edistämisessä; ehdotetun tutkimuksen toteutettavuus; ja että ehdotetun tutkimuksen tavoite ei mene päällekkäin minkään tavoitteen tai suunnitellun analyysin kanssa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .