남아프리카의 메스 암페타민 남용에 대한 비상 관리 남아프리카의 메탐페타민 남용
2019년 5월 8일 업데이트: Steve Shoptaw, University of California, Los Angeles
비상 관리를 통한 갈망 퇴치: 남아프리카의 신경가소성 및 메스암페타민 남용
이 연구는 메스암페타민(MA) 사용을 위한 순수 행동 치료 중에 나타나는 뇌 구조 및 기능의 변화를 식별하기 위해 비상 관리(CM)를 사용하여 신경 과학의 결과를 임상 결과와 연결합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 8주간의 바우처 기반 인센티브 프로그램의 MA 금욕 결과를 작업 기억 과제 점수와 신경심리학적 및 인구통계학적 상태 평가와 함께 치료를 찾는 MA 의존 개인 30명에 대한 확대 일정을 사용하여 상호 연관시킬 것입니다.
CM 프로그램의 시작과 끝에서 참가자는 작업 기억 작업을 수행하는 동안 MRI 스캔에 참여하고 두 가지 특정 목표를 해결하기 위해 선별된 신경인지 및 심리 분석 배터리를 완료합니다. 기준선에서 8주 CM 프로그램의 끝까지 전두엽 회로는 인지 제어 및 충동성 측정의 병렬 변화와 MA 금욕 결과와 관련이 있으며 (2) 8주 CM 개입에 대한 전두엽 회로의 구조적 변화가 일치하는지 여부를 결정합니다. 신경인지, 심리적 및 MA 금욕 측정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카, 7925
- Department of Psychiatry at Groote Schuur Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자발적인 사전 동의 제공
- MA 또는 암페타민 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
- 스크리닝 동안 MA/암페타민 대사산물에 대해 양성인 적어도 하나의 소변 샘플을 제공합니다(즉, 연구 시작 전).
- 18-45세
- 오른 손잡이
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 현재 자극제 중독 치료를 받고 있거나 외래보다 집중적인 치료가 필요한 자
- 니코틴 이외의 물질 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
- 2주간의 선별검사 기간 동안 4회 이상 방문하거나 조치를 완료할 수 없는 경우
- 영상을 변경하거나 안전한 연구 참여를 방해하는 개입이 필요한 신체적 또는 정신적 질병
- 임신 중이거나 밀실 공포증이 있거나 스캐너와 호환되지 않는 금속 보철물, 심박 조율기 또는 금속 클립이 있는 경우
- HIV 양성 상태
- 서면 또는 구두 영어를 이해할 수 없음
- 현재 정신과 약을 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비상 관리
메스암페타민 금욕을 기록하는 연속적인 소변 샘플에 대한 대가로 참가자는 점점 더 가치 있는 강화제를 받습니다.
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위에서 설명한대로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비상관리 대응
기간: 8주
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메스암페타민 금욕을 입증하는 소변 샘플
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8주
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fMRI 측정
기간: B/w 기준선 및 8주 변경
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휴식 상태 연결성 측정
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B/w 기준선 및 8주 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정지 신호 작업
기간: B/w 기준선 및 8주 변경
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억제 제어 측정
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B/w 기준선 및 8주 변경
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지속적인 성능 작업
기간: B/w 기준선 및 8주 변경
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지속적인 주의력 테스트
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B/w 기준선 및 8주 변경
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스트룹
기간: B/w 기준선 및 8주 변경
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억제 제어 테스트
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B/w 기준선 및 8주 변경
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풍선 아날로그 위험 작업
기간: B/w 기준선 및 8주 변경
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위험 감수 및 의사 결정의 척도
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B/w 기준선 및 8주 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R21CMinSA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 메인 논문 게재 후 또는 마지막 피험자가 참여를 완료한 후 2년 중 먼저 도래하는 시점을 기준으로 다른 연구자와 공유됩니다. 공유 데이터에서 모든 PHI 및 잠재적으로 개인 식별 변수가 제거됩니다.
요청에는 관심의 개념을 간략하게 설명하고, 데이터 분석 및 원고 준비를 위한 간략한 일정을 제공하고, 요청을 하는 조사자의 이력서 사본과 연구에서 인간 피험자의 윤리적 대우에 대한 훈련 증거 문서를 포함해야 합니다. .
개념 제안은 지식 발전에 대한 연구에 대한 잠재적 영향 또는 기여를 포함하여 세 가지 기준에 따라 평가됩니다. 제안된 연구의 타당성; 제안된 연구의 목적은 목적 또는 계획된 분석과 중복되지 않습니다.
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