Beredskabsstyring for meth i Sydafrika Metamfetaminmisbrug i Sydafrika
8. maj 2019 opdateret af: Steve Shoptaw, University of California, Los Angeles
Bekæmpelse af trang med beredskabshåndtering: neuroplasticitet og metamfetaminmisbrug i Sydafrika
Denne undersøgelse vil forbinde resultater fra neurovidenskab med kliniske resultater ved hjælp af kontingentstyring (CM) til at identificere ændringer i hjernestruktur og funktion, der opstår under rent adfærdsterapi til metamfetamin (MA) brug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil korrelere MA-abstinensresultater fra et 8-ugers program af voucher-baserede incitamenter ved hjælp af en eskalerende tidsplan for 30 behandlingssøgende, MA-afhængige individer med score på opgaver med arbejdshukommelse og vurderinger af neuropsykologisk og demografisk status.
I begyndelsen og slutningen af CM-programmet vil deltagerne deltage i MR-scanninger, mens de udfører en arbejdshukommelsesopgave og vil gennemføre et batteri af udvalgte neurokognitive og psykologiske assays for at imødekomme to specifikke mål: (1) at bestemme, om ændringer i neural funktion inden for frontostriatale kredsløb fra baseline til slutningen af det 8-ugers CM-program er forbundet med parallelle ændringer i mål for kognitiv kontrol og impulsivitet og med MA-abstinensresultater og (2) for at bestemme, om strukturelle ændringer i frontostriatale kredsløb over den 8-ugers CM-intervention svarer til med neurokognitive, psykologiske og MA-abstinensforanstaltninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cape Town, Sydafrika, 7925
- Department of Psychiatry at Groote Schuur Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- give frivilligt informeret samtykke
- opfylder DSM-5-kriterierne for MA eller amfetaminbrugsforstyrrelse
- give mindst én urinprøve positiv for MA/amfetamin-metabolitter under screening (dvs. før studiets påbegyndelse).
- i alderen 18-45
- højrehåndet
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket i behandling for stimulerende afhængighed eller har behov for mere intensiv behandling end ambulant behandling
- opfylder DSM-5-kriterierne for andre stofbrugsforstyrrelser end nikotin
- ude af stand til at deltage i 4+ besøg i løbet af den 2-ugers screeningsperiode eller for at gennemføre foranstaltninger
- Fysisk eller psykisk sygdom, der ville kræve intervention, der ville ændre billeddannelsen, eller som ville forstyrre sikker undersøgelsesdeltagelse
- gravid, klaustrofobisk eller har metalproteser, pacemakere eller metalclips, der er inkompatible med scanneren
- HIV positiv status
- ude af stand til at forstå skrevet eller talt engelsk
- i øjeblikket tager psykiatrisk medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beredskabsstyring
Til gengæld for på hinanden følgende urinprøver, der dokumenterer metamfetaminabstinens, modtager deltagerne stadig mere værdifulde forstærkere.
|
som beskrevet ovenfor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svar til beredskabsledelse
Tidsramme: 8 uger
|
urinprøver, der dokumenterer metamfetaminabstinens
|
8 uger
|
|
fMRI-foranstaltninger
Tidsramme: Skift sort/hvid baseline og 8 uger
|
målinger af hviletilstandsforbindelse
|
Skift sort/hvid baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stop signalopgave
Tidsramme: Skift sort/hvid baseline og 8 uger
|
mål for hæmmende kontrol
|
Skift sort/hvid baseline og 8 uger
|
|
Kontinuerlig præstationsopgave
Tidsramme: Skift sort/hvid baseline og 8 uger
|
test af vedvarende opmærksomhed
|
Skift sort/hvid baseline og 8 uger
|
|
Stroop
Tidsramme: Skift sort/hvid baseline og 8 uger
|
test af hæmmende kontrol
|
Skift sort/hvid baseline og 8 uger
|
|
Ballon analog risikoopgave
Tidsramme: Skift sort/hvid baseline og 8 uger
|
mål for risikotagning og beslutningstagning
|
Skift sort/hvid baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2016
Først opslået (Skøn)
20. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R21CMinSA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt med andre efterforskere efter offentliggørelsen af hovedopgaven eller 2 år efter, at det sidste emne afslutter deltagelse, alt efter hvad der kommer først. Delte data vil blive fjernet for alle PHI og potentielt personligt identificerende variabler.
Anmodninger skal kort angive interessekonceptet, give en kort tidslinje for analyse af data og udarbejdelse af et manuskript og inkludere en kopi af CV'et fra den investigator, der fremsætter anmodningen og dokumentation for bevis for uddannelse i etisk behandling af menneskelige emner i forskning .
Konceptforslaget vil blive evalueret ud fra tre kriterier, herunder den potentielle indvirkning eller bidrag til forskningen i at fremme viden; gennemførligheden af den foreslåede forskning; og at formålet med den foreslåede forskning ikke vil overlappe med nogen af målene eller planlagte analyser.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .